Sammenligning av blødningsrisiko mellom Rivaroxaban og Apixaban (COBRRA Pilot)

Nylig utviklet nye orale antikoagulantia (OAC) overvinner noen av begrensningene ved etablert terapi med vitamin K-antagonister (VKA) og lavmolekylært heparin (LMWH) for behandling av akutt venøs tromboemboli (VTE), på grunn av enkel administrasjon og mer forutsigbar farmakokinetisk egenskaper. Mange kliniske spørsmål om den nye OAC forblir ubesvarte fordi det ikke har vært direkte hode-til-hode sammenligningsforsøk. For eksempel, selv om studier har vist at rivaroksaban og apixaban er minst like effektive og trygge som LMWH og VKA, tyder metaanalyser på at apixaban kan være assosiert med lavere blødningsrisiko. Bekymringer om den potensielle effekten av manglende overholdelse av medisiner har blitt reist. Overholdelse av medisiner to ganger daglig (f. apixaban) er ofte verre enn medisiner én gang daglig (f.eks. rivaroksaban). Begge disse medisinene er godkjent av Health Canada for behandling av VTE, men det er reell usikkerhet om hvilken av de to direkte OAC som gir det beste risiko-til-nytte-forholdet. Dette er et multisenter, prospektivt randomisert åpent blindet endepunkt ( PROBE) studie som vurderer klinisk gjennomførbarhet for en større multisentrert studie som sammenligner blødningsutfall ved bruk av apixaban vs rivaroxaban for behandling av akutt VTE. Hovedmålet med studien er å finne ut om det er mulig å gjennomføre en stor randomisert multisenterstudie som sammenligner apixaban vs rivaroxaban for behandling av akutt VTE. De sekundære målene er å vurdere sikkerhet og overlegenhet av apixaban vs rivaroxaban.