Jämförelse av blödningsrisk mellan Rivaroxaban och Apixaban (COBRRA Pilot)

Nyligen utvecklade nya orala antikoagulantia (OAC) övervinner några av begränsningarna för etablerad behandling med vitamin K-antagonister (VKA) och lågmolekylärt heparin (LMWH) för behandling av akut venös tromboembolism (VTE), på grund av enkel administrering och mer förutsägbar farmakokinetik egenskaper. Många kliniska frågor om den nya OAC förblir obesvarade eftersom det inte har gjorts direkta direkta jämförelsestudier. Till exempel, även om studier har visat att rivaroxaban och apixaban är minst lika effektiva och säkra som LMWH och VKA, tyder metaanalyser på att apixaban kan vara associerat med lägre blödningsrisk. Farhågor om den potentiella effekten av att mediciner inte följs har tagits upp. Överensstämmelse med medicinering två gånger dagligen (t.ex. apixaban) är ofta värre än en gång dagligen mediciner (t.ex. rivaroxaban). Båda dessa mediciner är godkända av Health Canada för behandling av VTE men det råder genuin osäkerhet om vilken av de två direkta OAC som ger det bästa förhållandet mellan risk och nytta. Detta är en multicenter, prospektiv randomiserad öppen blindad slutpunkt ( PROBE) studie som utvärderar klinisk genomförbarhet för en större multicentrerad studie som jämför blödningsresultat med användning av apixaban vs rivaroxaban för behandling av akut VTE. Det primära syftet med studien är att avgöra om det är möjligt att genomföra en stor randomiserad multicenterstudie som jämför apixaban vs rivaroxaban för behandling av akut VTE. De sekundära målen är att bedöma säkerhet och överlägsenhet för apixaban kontra rivaroxaban.