Viabilidade do IPL para reduzir os sintomas de olho seco causados ​​por MGD

Critério de inclusão:

1. Capaz de ler, entender e assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
2. 18-80 anos de idade
3. Fitzpatrick tipo de pele 1-4
4. Capaz e disposto a cumprir o cronograma e os requisitos de tratamento/acompanhamento
5. Pelo menos 5 glândulas não atrofiadas na pálpebra inferior de cada olho

6. Diagnóstico atual de DMG moderada a grave em ambos os olhos, incluindo 2 dos 5 critérios a seguir:

   • Tempo de ruptura lacrimal (TBUT) ≤ 10 segundos em ambos os olhos;
   • Pontuação da glândula meibomiana (MG) (usando o sistema de classificação abreviado MGD para ensaios clínicos) ≥ 11 em ambos os olhos
   • Pontuação da coloração de fluoresceína da córnea (CFS) (usando o esquema de classificação de Baylor) ≥ 10 em ambos os olhos;
   • Osmolaridade lacrimal ≥ 310 milimol/L em ambos os olhos, ou uma diferença superior a 8 milimol/L entre os dois olhos
   • VELOCIDADE ≥ 10
7. As mulheres em idade reprodutiva devem usar um método confiável de controle de natalidade (como dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais, preservativo com espermicida, Nuvaring e parceiro com vasectomia ou abstinência) pelo menos 3 meses antes da inscrição e durante o período decorrer do estudo.

Critério de exclusão:

1. Usuário de lentes de contato no último 1 mês e durante o estudo
2. Cirurgia ocular recente ou cirurgia das pálpebras nos últimos 6 meses
3. Neuroparalisia na área de tratamento planejada nos últimos 6 meses
4. Outros distúrbios oculares descontrolados que afetam a superfície ocular
5. Uso atual de plugues punctais
6. Lesões pré-cancerosas, câncer de pele ou lesões pigmentadas na área de tratamento planejada
7. Infecções não controladas ou doenças imunossupressoras não controladas
8. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de laser in situ keratomileusis (LASIK) nos últimos 6 meses
9. Doenças na área de tratamento planejada que podem ser estimuladas pela luz de 560 nm a 1200 nm (por exemplo, Herpes simplex 1 e 2, Lúpus eritematoso sistêmico, porfiria)
10. Uso de medicamentos fotossensíveis e/ou ervas que podem causar sensibilidade à exposição à luz de 560-1200 nm, como isotretinoína, tetraciclina ou erva de São João
11. Excesso de exposição ao sol nas últimas 4 semanas, a critério do médico assistente
12. Gravidez e amamentação
13. Administração de colírios prescritos para olho seco nas últimas 48 horas, excluindo lágrimas artificiais
14. Radioterapia na cabeça ou pescoço no último ano, ou radioterapia planejada dentro de 8 semanas após a conclusão de todos os tratamentos IPL
15. Tratamento com agente quimioterápico nas últimas 8 semanas ou quimioterapia planejada dentro de 8 semanas após a conclusão de todos os tratamentos de IPL
16. Novos tratamentos tópicos na área a ser tratada ou terapias orais nos últimos 3 meses, exceto analgésicos à base de acetaminofeno vendidos sem receita (como Extra Strength Tylenol®) para controle da dor após o tratamento do estudo
17. Mudança na dosagem de qualquer medicamento sistêmico nos últimos 3 meses
18. Realocação antecipada ou viagens extensas fora da área de estudo local impedindo a adesão ao acompanhamento nas próximas 16 semanas
19. Qualquer condição revelada durante o processo de triagem de elegibilidade em que o médico considere o sujeito inadequado para este estudo
20. Declarado legalmente cego de um olho
21. Histórico de enxaquecas, convulsões ou epilepsia
22. Tratamento IPL nos últimos 12 meses
23. Tratamento Lipiflow, ou qualquer tratamento equivalente, nos últimos 12 meses
24. Expressão das glândulas meibomianas nos últimos 12 meses