Fattibilità dell'IPL per ridurre i sintomi dell'occhio secco causati da MGD

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato (CI).
2. 18-80 anni
3. Tipo di pelle Fitzpatrick 1-4
4. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento / follow-up
5. Almeno 5 ghiandole non atrofizzate sulla palpebra inferiore di ciascun occhio

6. Diagnosi attuale di MGD da moderata a grave in entrambi gli occhi, inclusi 2 dei seguenti 5 criteri:

   • Tempo di rottura della lacrima (TBUT) ≤ 10 secondi in entrambi gli occhi;
   • Punteggio della ghiandola di Meibomio (MG) (utilizzando il sistema di classificazione MGD abbreviato per gli studi clinici) ≥ 11 in entrambi gli occhi
   • Punteggio di colorazione corneale con fluoresceina (CFS) (utilizzando lo schema di classificazione Baylor) ≥ 10 in entrambi gli occhi;
   • Osmolarità lacrimale ≥ 310 milliosmol/L in entrambi gli occhi o una differenza superiore a 8 milliosmol/L tra i due occhi
   • VELOCITÀ ≥ 10
7. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite (come un dispositivo intrauterino, pillole anticoncezionali, preservativo con spermicida, Nuvaring e partner con vasectomia o astinenza) almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e per tutto il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Portatore di lenti a contatto nell'ultimo mese e durante lo studio
2. Chirurgia oculare recente o chirurgia delle palpebre negli ultimi 6 mesi
3. Neuro-paralisi nell'area di trattamento pianificata negli ultimi 6 mesi
4. Altri disturbi oculari incontrollati che interessano la superficie oculare
5. Uso corrente di spine punctal
6. Lesioni precancerose, cancro della pelle o lesioni pigmentate nell'area di trattamento pianificata
7. Infezioni incontrollate o malattie immunosoppressive incontrollate
8. - Soggetti che sono stati sottoposti a chirurgia laser in situ keratomileusis (LASIK) negli ultimi 6 mesi
9. Malattie nell'area di trattamento pianificata che potrebbero essere stimolate dalla luce da 560 nm a 1200 nm (ad es. Herpes simplex 1 e 2, lupus eritematoso sistemico, porfiria)
10. Uso di farmaci fotosensibili e/o erbe che possono causare sensibilità all'esposizione alla luce a 560-1200 nm, come isotretinoina, tetraciclina o erba di San Giovanni
11. Sovraesposizione al sole nelle ultime 4 settimane, a giudizio del medico curante
12. Gravidanza e allattamento
13. Somministrazione di colliri prescritti per l'occhio secco nelle ultime 48 ore, escluse le lacrime artificiali
14. Radioterapia alla testa o al collo nell'ultimo anno o radioterapia pianificata entro 8 settimane dal completamento di tutti i trattamenti IPL
15. Trattamento con agente chemioterapico nelle ultime 8 settimane o chemioterapia pianificata entro 8 settimane dal completamento di tutti i trattamenti IPL
16. Nuovi trattamenti topici nell'area da trattare o terapie orali negli ultimi 3 mesi, ad eccezione degli analgesici a base di paracetamolo da banco (come Extra Strength Tylenol®) per la gestione del dolore dopo il trattamento in studio
17. Modifica del dosaggio di qualsiasi farmaco sistemico negli ultimi 3 mesi
18. Trasferimento anticipato o viaggi estesi al di fuori dell'area di studio locale che impediscono la conformità con il follow-up entro le prossime 16 settimane
19. Qualsiasi condizione rivelata durante il processo di screening dell'idoneità in base alla quale il medico ritiene il soggetto inappropriato per questo studio
20. Dichiarato legalmente cieco da un occhio
21. Storia di emicrania, convulsioni o epilessia
22. Trattamento IPL negli ultimi 12 mesi
23. Trattamento Lipiflow, o qualsiasi trattamento equivalente, negli ultimi 12 mesi
24. Espressione delle ghiandole di Meibomio negli ultimi 12 mesi