Возможности IPL для уменьшения симптомов сухости глаз, вызванных MGD

Критерии включения:

1. Способность читать, понимать и подписывать форму информированного согласия (IC)
2. 18-80 лет
3. Тип кожи по Фитцпатрику 1-4.
4. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования
5. Не менее 5 неатрофированных желез на нижнем веке каждого глаза

6. Текущий диагноз MGD от умеренной до тяжелой степени в обоих глазах, включая 2 из следующих 5 критериев:

   • Время разрыва слезы (TBUT) ≤ 10 секунд на обоих глазах;
   • Оценка мейбомиевой железы (MG) (с использованием сокращенной системы оценки MGD для клинических испытаний) ≥ 11 на обоих глазах
   • Оценка флуоресцентного окрашивания роговицы (CFS) (по шкале Бэйлора) ≥ 10 на обоих глазах;
   • Осмолярность слезы ≥ 310 миллиосмоль/л в обоих глазах или разница выше 8 миллиосмоль/л между двумя глазами
   • СКОРОСТЬ ≥ 10
7. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки, презерватив со спермицидом, Новаринг и партнерскую вазэктомию или воздержание) по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование и в течение всего периода исследования. ход исследования.

Критерий исключения:

1. Кто носил контактные линзы в течение последнего 1 месяца и на протяжении всего исследования
2. Недавняя глазная операция или операция на веках в течение последних 6 месяцев
3. Нейропаралич в зоне планируемого лечения в течение последних 6 мес.
4. Другие неконтролируемые заболевания глаз, поражающие глазную поверхность
5. Текущее использование точечных заглушек
6. Предраковые поражения, рак кожи или пигментные поражения в зоне планируемого лечения
7. Неконтролируемые инфекции или неконтролируемые иммуносупрессивные заболевания
8. Субъекты, перенесшие операцию лазерного кератомилеза in situ (LASIK) в течение последних 6 месяцев.
9. Заболевания в зоне планируемого лечения, которые можно стимулировать светом с длиной волны от 560 до 1200 нм (например, простой герпес 1 и 2, системная красная волчанка, порфирия)
10. Использование светочувствительных лекарств и/или трав, которые могут вызвать чувствительность к световому облучению 560–1200 нм, таких как изотретиноин, тетрациклин или зверобой продырявленный.
11. Чрезмерное пребывание на солнце в течение последних 4 недель, по мнению лечащего врача.
12. Беременность и уход
13. Применение рецептурных глазных капель от сухости глаз в течение последних 48 часов, за исключением искусственных слез.
14. Лучевая терапия головы или шеи в течение последнего года или запланированная лучевая терапия в течение 8 недель после завершения всех процедур IPL
15. Лечение химиотерапевтическим агентом в течение последних 8 недель или запланированная химиотерапия в течение 8 недель после завершения всех процедур IPL
16. Новое местное лечение в области, подлежащей лечению, или пероральная терапия в течение последних 3 месяцев, за исключением безрецептурных анальгетиков на основе ацетаминофена (таких как Extra Strength Tylenol®) для обезболивания после исследуемого лечения.
17. Изменение дозировки любого системного препарата в течение последних 3 месяцев
18. Предполагаемый переезд или длительные поездки за пределы местной области исследования, препятствующие выполнению последующего наблюдения в течение следующих 16 недель.
19. Любое состояние, выявленное в процессе скрининга приемлемости, при котором врач считает субъекта неподходящим для этого исследования.
20. Официально признан слепым на один глаз
21. История мигрени, судорог или эпилепсии
22. Лечение IPL в течение последних 12 месяцев
23. Лечение Lipiflow или любое эквивалентное лечение в течение последних 12 месяцев
24. Экспрессия мейбомиевых желез за последние 12 месяцев