MGD로 인한 안구건조증 감소를 위한 IPL의 타당성

포함 기준:

1. 사전 동의(Informed Consent, IC) 양식을 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
2. 18-80세
3. 피츠패트릭 피부 타입 1-4
4. 치료/추적 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있음
5. 각 눈의 아래 눈꺼풀에 위축되지 않은 샘이 5개 이상 있습니다.

6. 다음 5가지 기준 중 2가지를 포함하여 양쪽 눈에서 현재 중등도에서 중증의 MGD 진단:

   • 양쪽 눈의 눈물 분해 시간(TBUT) ≤ 10초;
   • 마이봄샘(MG) 점수(임상 시험을 위한 축약된 MGD 등급 시스템 사용) 양쪽 눈에서 ≥ 11
   • 각막 플루오레세인 염색(CFS) 점수(Baylor 등급 체계 사용) 양쪽 눈에서 ≥ 10;
   • 양쪽 눈의 눈물 삼투압 ≥ 310 milliosmol/L 또는 두 눈 사이의 차이가 8 milliosmol/L 이상
   • 속도 ≥ 10
7. 가임기 여성은 등록 최소 3개월 전과 전체 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임약, 살정제 콘돔, Nuvaring 및 정관 절제술 또는 금욕 파트너)을 사용해야 합니다. 연구 과정.

제외 기준:

1. 지난 1개월 이내 및 연구 기간 동안 콘택트렌즈 착용자
2. 최근 안구 수술 또는 지난 6개월 이내 눈꺼풀 수술
3. 지난 6개월 이내에 계획된 치료 부위의 신경 마비
4. 안구 표면에 영향을 미치는 기타 조절되지 않는 눈 장애
5. 누점 플러그의 현재 사용
6. 계획된 치료 부위의 전암성 병변, 피부암 또는 색소성 병변
7. 제어되지 않는 감염 또는 제어되지 않는 면역 억제 질환
8. 최근 6개월 이내에 LASIK(Laser in situ keratomileusis) 수술을 받은 피험자
9. 560 nm ~ 1200 nm의 빛에 의해 자극될 수 있는 계획된 치료 영역의 질병(예: 단순 헤르페스 1 및 2, 전신성 홍반성 루푸스, 포르피린증)
10. Isotretinoin, Tetracycline 또는 St. John's Wort와 같은 560-1200 nm 빛 노출에 민감성을 유발할 수 있는 감광성 약물 및/또는 허브 사용
11. 담당 의사의 판단에 따라 지난 4주 동안 태양에 과도하게 노출된 경우
12. 임신과 간호
13. 인공눈물을 제외한 지난 48시간 이내에 안구건조증에 대한 처방 안약 투여
14. 지난 1년 이내에 머리 또는 목에 대한 방사선 요법 또는 모든 IPL 치료 완료 후 8주 이내에 계획된 방사선 요법
15. 지난 8주 이내에 화학요법제를 사용한 치료 또는 모든 IPL 치료 완료 후 8주 이내에 계획된 화학요법
16. 연구 치료 후 통증 관리를 위한 처방전 없이 구입할 수 있는 아세트아미노펜 기반 진통제(예: Extra Strength Tylenol®)를 제외한 치료할 부위 내 새로운 국소 치료 또는 지난 3개월 이내에 경구 치료
17. 지난 3개월 이내에 전신 약물의 용량 변경
18. 향후 16주 이내에 후속 조치를 준수하지 못하게 하는 지역 연구 지역 외부의 예상 재배치 또는 광범위한 여행
19. 의사가 피험자가 본 연구에 부적절하다고 판단하는 적격 심사 과정에서 밝혀진 모든 상태
20. 법적으로 한쪽 눈 실명 선언
21. 편두통, 발작 또는 간질 병력
22. 지난 12개월 이내 IPL 치료
23. 지난 12개월 이내의 Lipiflow 치료 또는 이와 동등한 치료
24. 지난 12개월 이내 마이봄샘의 발현