Eficácia de Pirfenidone Plus MODD em úlceras de pé diabético

As úlceras do pé diabético (UPD) se desenvolvem devido à interação de fatores predisponentes como neuropatia, angiopatia e infecção. Da mesma forma, fatores ambientais como higiene da lesão, dieta e estilo de vida.

A DFU resulta como uma complicação em pacientes diabéticos e é a causa mais comum de amputação não traumática do pé em pessoas com mais de 50 anos. A amputação do pé diminui a qualidade de vida dos pacientes, pois apenas 33% deles continuarão deambulando com o uso de prótese.

No entanto, 30% dos pacientes submetidos à amputação morrerão no primeiro ano após a cirurgia e até o 5º ano pós-operatório 50% deles precisarão da amputação da extremidade restante do corpo.

Segundo a World Foundation for Diabetes, na América Latina existem 18 milhões de pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2). Esse número aumentará nos próximos 20 anos para 30 milhões.

As despesas médicas para pacientes diabéticos são calculadas em cerca de 8.000 milhões de dólares, anualmente. No México, de acordo com a Federação Mexicana de Diabetes, existem de 6,5 a 10 milhões de pacientes diabéticos.

A amputação devido a complicações DFU tem muitas implicações sociais e econômicas. No México, em 2011, as complicações do diabetes mellitus foram a principal causa de morte na população do Instituto de Seguridade Social Mexicana (IMSS).

Por outro lado, a 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridona (PFD) é considerada um anti-inflamatório que promove a reepitelização devido à estimulação de fibroblastos, angiogênese e vasculogênese durante a remodelação tecidual.

De acordo com isto, os investigadores acreditam que o PFD pode desempenhar um papel importante na resolução da DFU e, por esta razão, os investigadores consideram necessário analisar a eficácia da 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridona para o tratamento de DFU, uma vez que mostrou melhora em úlceras cutâneas crônicas em estudos piloto.

Atualmente, o tratamento da DFU inclui o controle do metabolismo, da angiopatia e da neuropatia, juntamente com a antibioticoterapia de amplo espectro. No entanto, vários relatos indicam que ela é insuficiente e adequada para o controle de pacientes diabéticos.

Então, é importante desenvolver terapias eficientes para o tratamento da DFU. Neste contexto, Ketanserin (Sufrexal™) é uma droga para induzir a formação de cicatriz. Foi demonstrado que diminui a resistência vascular periférica, a agregação plaquetária e melhora os parâmetros hemorreológicos.

A administração tópica de cetanserina mostrou efeitos benéficos na inflamação, granulação e epitelização.

Uma vez que essas duas drogas mostraram efeitos benéficos na regeneração tecidual, os pesquisadores acreditam que é importante comparar sua segurança e eficácia para o tratamento de DFU