Eficacia de Pirfenidone Plus MODD en úlceras de pie diabético

Las úlceras del pie diabético (UPD) se desarrollan debido a la interacción de factores predisponentes como la neuropatía, la angiopatía y la infección. Asimismo, factores ambientales como la higiene de las lesiones, la dieta y el estilo de vida.

La UPD resulta como una complicación en pacientes diabéticos y es la causa más común de amputación no traumática del pie en personas mayores de 50 años. La amputación del pie disminuye la calidad de vida de los pacientes, ya que solo el 33% de ellos seguirán caminando con el uso de una prótesis.

Sin embargo, el 30% de los pacientes sometidos a amputación morirán en el primer año después de la cirugía y al quinto año, después de la cirugía, el 50% de ellos necesitarán la amputación de la extremidad restante del cuerpo.

Según la Fundación Mundial para la Diabetes, en América Latina hay 18 millones de personas con Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2). Este número aumentará en los próximos 20 años a 30 millones.

Los gastos médicos de los pacientes diabéticos se calculan en unos 8.000 millones de dólares anuales. En México, según la Federación Mexicana de Diabetes existen entre 6.5 y 10 millones de pacientes diabéticos.

La amputación por complicaciones de UPD tiene muchas implicaciones sociales y económicas. En México en 2011 las complicaciones de la diabetes mellitus fueron la principal causa de muerte en la población del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).

Por otro lado, la 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridona (PFD) se considera un fármaco antiinflamatorio que promueve la reepitelización debido a la estimulación de fibroblastos, la angiogénesis y la vasculogénesis durante la remodelación tisular.

De acuerdo con esto, los investigadores creen que la PFD podría desempeñar un papel importante en la resolución de la UPD y, por este motivo, los investigadores consideran necesario analizar la eficacia de la 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridona para el tratamiento de DFU ya que ha mostrado mejoría en úlceras cutáneas crónicas en estudios piloto.

Hoy en día, el tratamiento de la UPD incluye el manejo del metabolismo, la angiopatía y la neuropatía junto con la terapia con antibióticos de amplio espectro. Sin embargo, varios informes indican que es insuficiente y adecuado para el control de los pacientes diabéticos.

Entonces, es importante desarrollar terapias eficientes para el tratamiento de la UPD. En este contexto, la ketanserina (Sufrexal™) es un fármaco para inducir la formación de cicatrices. Se ha demostrado que disminuye la resistencia vascular periférica, la agregación plaquetaria y mejora los parámetros hemorreológicos.

La administración tópica de ketanserina ha mostrado efectos beneficiosos en la inflamación, granulación y epitelización.

Dado que estos dos fármacos han mostrado efectos beneficiosos en la regeneración de tejidos, los investigadores creen que es importante comparar su seguridad y eficacia para el tratamiento de la UPD