Účinnost přípravku Pirfenidon Plus MODD u vředů diabetické nohy

Diabetické vředy na nohou (DFU) vznikají v důsledku interakce predisponujících faktorů, jako je neuropatie, angiopatie a infekce. Stejně tak faktory prostředí, jako je hygiena lézí, strava a životní styl.

DFU vzniká jako komplikace u diabetiků a je nejčastější příčinou netraumatické amputace nohy u lidí starších 50 let. Amputace nohy snižuje kvalitu života pacientů, protože pouze 33 % z nich bude pokračovat v chůzi s použitím protézy.

30 % amputovaných pacientů však zemře v prvním roce po operaci a do 5. roku po operaci bude 50 % z nich potřebovat amputaci zbývající části těla.

Podle Světové nadace pro diabetes je v Latinské Americe 18 milionů lidí s diabetes mellitus 2. typu (DM2). Toto číslo se v příštích 20 letech zvýší na 30 milionů.

Léčebné náklady pro pacienty s diabetem se odhadují na přibližně 8 000 milionů dolarů ročně. V Mexiku je podle Mexické federace pro diabetes 6,5-10 milionů diabetických pacientů.

Amputace v důsledku komplikací DFU má mnoho sociálních a ekonomických důsledků. V Mexiku byly v roce 2011 komplikace diabetes mellitus hlavní příčinou úmrtí v populaci institutu mexického sociálního zabezpečení (IMSS).

Na druhé straně je 5-methyl-1-fenyl-2-(1h)-pyridon (PFD) považován za protizánětlivé léčivo, které podporuje reepitelizaci díky stimulaci fibroblastů, angiogenezi a vaskulogenezi během přestavby tkáně.

Podle toho se vyšetřovatelé domnívají, že PFD by mohla hrát důležitou roli v rozlišení DFU, az tohoto důvodu považují za nutné analyzovat účinnost 5-methyl-1-fenyl-2-(1h)-pyridonu pro léčbu DFU, protože v pilotních studiích prokázal zlepšení u chronických kožních vředů.

V dnešní době léčba DFU zahrnuje řízení metabolismu, angiopatie a neuropatie spolu se širokospektrální antibiotickou terapií. Několik zpráv však naznačuje, že je nedostatečná pro adekvátní kontrolu diabetických pacientů.

Poté je důležité vyvinout účinné terapie pro léčbu DFU. V této souvislosti je ketanserin (Sufrexal™) lékem k vyvolání tvorby jizev. Bylo prokázáno, že snižuje periferní vaskulární rezistenci, agregaci krevních destiček a zlepšuje hemorheologické parametry.

Lokální podávání ketanserinu prokázalo příznivé účinky při zánětech, granulaci a epitelizaci.

Protože tyto dva léky prokázaly příznivé účinky na regeneraci tkání, vědci se domnívají, že je důležité porovnat jejich bezpečnost a účinnost pro léčbu DFU.