Semente de Salvia Hispanica na redução do risco de recorrência da doença em pacientes com linfoma não-Hodgkin

Critério de inclusão:

• Ter diagnóstico de qualquer tipo de LNH e =< 5 anos desde o último tratamento
• Em remissão (remissão completa [CR], remissão parcial [PR] ou doença estável com base na avaliação clínica, não necessariamente radiológica) e atualmente em observação e sem quimioterapia citotóxica planejada; os pacientes podem estar em manutenção com rituximabe
• Nenhuma viagem internacional planejada para os próximos 4 meses
• Capaz de comer uma gama completa de alimentos sólidos e líquidos e tolerar sementes/nozes
• Manter uma dieta geral consistente sem variação significativa
• Capaz de entregar quatro amostras de fezes frescas (dentro de 24 horas) para a Mayo Clinic Rochester durante um período de quatro meses
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Capaz de recordar a ingestão alimentar nas 24 horas anteriores, a fim de completar um registro alimentar de um dia com a ajuda de um nutricionista em cada visita do estudo
• Disposto a preencher o questionário de frequência alimentar (FFQ) no início e nas visitas de 16 semanas com a ajuda de um nutricionista
• Disposto a ser visto na linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 16 semanas para os pontos de tempo do estudo
• Disposto a fornecer amostras de sangue e fezes na linha de base e estudar pontos de tempo para fins de pesquisa correlativa

Critério de exclusão:

• Não pode comer comida de mesa normal pela boca; OBSERVAÇÃO: pacientes com qualquer forma de tubo de alimentação ou distúrbio de deglutição não são elegíveis
• Tomou óleo de peixe, outro suplemento n-3 dedicado ou semente de SH de outra fonte nos últimos 28 dias; pacientes em multivitaminas que contêm n-3 são elegíveis
• Doenças sistêmicas comórbidas, como infecção ativa ou outra doença concomitante grave que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo ou interferiria significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos; OBSERVAÇÃO: pacientes com condições de má absorção intestinal significativas (como doença inflamatória intestinal ou outras a critério do investigador) serão excluídos
• Doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca descontrolada ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Receber qualquer outro agente experimental que possa ser considerado como tratamento para o linfoma; OBSERVAÇÃO: a manutenção com rituximabe e os pacientes que participam do estudo de vitamina D da Mayo Clinic são permitidos
• Outra malignidade ativa que requer tratamento que interferiria nas avaliações deste estudo
• Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia diagnóstica = < 4 semanas antes do registro
• Em antibióticos profiláticos, como trimetoprim-sulfametoxazol para profilaxia de pneumocystis ou profilaxia de penicilina pós-transplante
• Ter tomado antibióticos =< 7 dias antes do registro