Terapia GnRHA e Preservação Ovariana em Paciente Pediátrica com Câncer

Este estudo não utilizará uma pesquisa ou questionário. Os dados serão coletados por meio de revisão de prontuários e entrevistas diretas com o sujeito e/ou responsável.

Registros médicos eletrônicos serão acessados ​​apenas por pessoal clínico e de pesquisa aprovado para recuperar dados clínicos e laboratoriais.

Na visita inicial, será realizado e coletado o seguinte em todos os assuntos: Índice de Massa Corporal; idade na telarca; idade da menarca; Estadiamento de Tanner para mamas e pelos pubianos; diagnóstico oncológico; data do diagnóstico oncológico; esquema de tratamento com quimiorradioterapia; data de início da quimiorradioterapia; exames de sangue de função ovariana pré-tratamento; data de início da terapia com GnRHa; uma ultrassonografia pélvica será realizada para avaliar os volumes ovarianos e a contagem de folículos antrais.

O sujeito receberá GnRHa 11,25 mg a cada 2 meses até a conclusão da quimioterapia, o que é consistente com os cuidados clínicos atuais no University of Kentucky Medical Center (UKMC).

Os exames de sangue do estudo para avaliar a função ovariana e a ultrassonografia pélvica serão realizados em três momentos: imediatamente antes do início da terapia com GnRHa e 6 e 12 meses após a conclusão da terapia de quimiorradiação.

O sujeito/responsável será contatado pela equipe do estudo em intervalos regulares para avaliar seu progresso e planejar o tempo das visitas do estudo.

Nas visitas subsequentes, o investigador registrará a data em que o tratamento com quimiorradiação terminou; data e motivo da descontinuação da terapia com GnRHa; presença de sangramento de escape (BTB); tempo de BTB em relação à injeção mais recente de GnRHa. A fim de documentar os padrões de sangramento, os indivíduos serão solicitados a preencher a avaliação pictórica do gráfico de sangramento todos os meses em que estiverem no estudo.

Seis meses após a conclusão da terapia de quimiorradiação, o investigador avaliará os níveis de teste de sangue da função ovariana pós-tratamento e realizará uma U/S pélvica para avaliar os volumes ovarianos e a contagem de folículos antrais. O investigador avaliará a retomada da menstruação espontânea, paridade, data da morte do sujeito, se aplicável.

Doze meses após o término da quimioterapia, avaliaremos os níveis dos exames de sangue da função ovariana pós-tratamento; e realizou uma U/S pélvica para avaliar os volumes ovarianos e a contagem de folículos antrais. O investigador avaliará a retomada da menstruação espontânea, paridade, data da morte do sujeito, se aplicável.