GnRHA-terápia és petefészek-megőrzés gyermekrákos betegeknél

Ez a tanulmány nem használ felmérést vagy kérdőívet. Az adatok gyűjtése diagramok áttekintésével és közvetlen alany- és/vagy gondviselői interjúkkal történik.

Az elektronikus orvosi feljegyzésekhez csak jóváhagyott klinikai és kutatószemélyzet férhet hozzá klinikai és laboratóriumi adatok lekérése céljából.

Az első látogatás alkalmával a következőket végzik el és gyűjtik össze minden témában: Body Mass Index; életkor a thelarche-nál; életkor a menarche idején; Barnító kezelés mell- és szeméremszőrzetre; onkológiai diagnózis; az onkológiai diagnózis dátuma; kemosugárterápiás kezelési rend; a kemosugárterápia megkezdésének időpontja; a kezelés előtti petefészekfunkciós vérvizsgálatok; a GnRHa-terápia megkezdésének dátuma; kismedencei ultrahangvizsgálatot végeznek a petefészek térfogatának és az antrális tüszők számának felmérésére.

Az alany 11,25 mg GnRHa-t kap 2 havonta a kemoterápia befejezéséig, ami összhangban van a Kentucky Egyetem Orvosi Központjában (UKMC) folyó klinikai ellátással.

A petefészek-funkció értékelésére és a kismedencei ultrahang vizsgálatára három időpontban kerül sor: közvetlenül a GnRHa-terápia megkezdése előtt, valamint 6 és 12 hónappal a kemoradiációs terápia befejezése után.

A vizsgálati csoport rendszeres időközönként felveszi a kapcsolatot az alanyal/gondviselővel, hogy felmérje előrehaladását és megtervezze a tanulmányi látogatások időpontját.

A következő látogatások alkalmával a vizsgáló feljegyzi a kemosugárterápiás kezelés befejezésének dátumát; a GnRHa-terápia leállításának dátuma és oka; áttöréses vérzés (BTB) jelenléte; a BTB időzítése a legutóbbi GnRHa injekcióhoz viszonyítva. A vérzési minták dokumentálása érdekében az alanyokat felkérik arra, hogy minden hónapban töltsék ki a vérzések képi értékelését, amikor a vizsgálatban részt vesznek.

Hat hónappal a kemoradiációs terápia befejezése után a vizsgáló felméri a kezelés utáni petefészekfunkciós vérvizsgálati szinteket, és kismedencei U/S vizsgálatot végez a petefészek térfogatának és antrális tüszőszámának felmérésére. A vizsgáló értékeli a spontán menstruáció kiújulását, a paritást és a vizsgálati alany halálának időpontját, ha van ilyen.

Tizenkét hónappal a kemoterápia befejezése után felmérjük a kezelés utáni petefészekfunkciós vérvizsgálati szinteket; és kismedencei U/S vizsgálatot végzett a petefészek térfogatának és antrális tüszőszámának felmérésére. A vizsgáló értékeli a spontán menstruáció kiújulását, a paritást és a vizsgálati alany halálának időpontját, ha van ilyen.