GnRHA-terapi og ovariebevarelse hos pædiatrisk kræftpatient

Denne undersøgelse vil ikke bruge en undersøgelse eller spørgeskema. Data vil blive indsamlet via diagramgennemgang og direkte emne- og/eller værgeinterviews.

Elektroniske lægejournaler vil kun blive tilgået af godkendt klinisk personale og forskningspersonale for at hente kliniske data og laboratoriedata.

Ved det indledende besøg vil følgende blive udført og indsamlet på alle emner: Body Mass Index; alder ved thelarche; alder ved menarche; Tanner iscenesættelse til bryst- og kønsbehåring; onkologisk diagnose; dato for onkologisk diagnose; kemoradiationsterapi behandlingsregime; dato for påbegyndelse af kemoradiationsbehandling; før-behandling ovariefunktion blodprøver; dato GnRHa-behandling påbegyndt; en bækken-ultralyd vil blive udført for at vurdere ovarievolumener og antral follikeltal.

Forsøgspersonen vil modtage GnRHa 11,25 mg hver 2. måned indtil afslutning af kemoterapi, hvilket er i overensstemmelse med den nuværende kliniske behandling ved University of Kentucky Medical Center (UKMC).

Undersøgelse af blodprøver for at evaluere ovariefunktion og bækken-ultralyd vil blive udført på tre tidspunkter: umiddelbart før påbegyndelse af GnRHa-behandling og 6 og 12 måneder efter, at kemoradiationsterapi er afsluttet.

Forsøgspersonen/værgen vil blive kontaktet af studieholdet med jævne mellemrum for at vurdere hendes fremskridt og planlægge tidspunktet for studiebesøg.

Ved efterfølgende besøg vil investigator registrere den dato, hvor kemoradiationsbehandlingen sluttede; dato og årsag til afbrydelse af GnRHa-behandling; tilstedeværelse af gennembrudsblødning (BTB); timing af BTB i forhold til seneste GnRHa-injektion. For at dokumentere blødningsmønstre vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde den billedlige vurdering af blødningsskemaet hver måned, de er i undersøgelsen.

Seks måneder efter afslutning af kemoradiationsterapi vil investigator vurdere blodprøveniveauer for ovariefunktion efter behandling og udføre en bækken-U/S for at vurdere ovarievolumener og antral follikeltal. Undersøger vil vurdere genoptagelsen af ​​spontan menstruation, paritet, dato for forsøgspersonens død, hvis det er relevant.

Tolv måneder efter afslutning af kemoterapi vil vi vurdere blodprøveniveauer for ovariefunktion efter behandling; og udførte en bækken U/S for at vurdere ovarievolumener og antral follikeltal. Undersøger vil vurdere genoptagelsen af ​​spontan menstruation, paritet, dato for forsøgspersonens død, hvis det er relevant.