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Membrana Epirretiniana e Edema Macular Cistóide Pseudofácico

17 de março de 2019 atualizado por: David Sierpina, Loma Linda University

Associação de edema macular cistóide após cirurgia de catarata em pacientes com e sem membrana epirretiniana

Estudo de coorte observacional prospectivo avaliando a associação entre a existência pré-cirúrgica de uma membrana epirretiniana (ERM) e o desenvolvimento de edema macular cistóide pseudofácico (PCME) usando medições de tomografia de coerência óptica (OCT) de domínio espectral.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia de catarata no Loma Linda University Eye Institute

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • pacientes de cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • Edema macular pré-existente
  • Neovascularização de coroide
  • Uveíte
  • Degeneração macular relacionada à idade
  • Miopia > 6 dioptrias
  • Retinopatia diabética proliferativa
  • Retinopatia diabética maior do que leve na servidão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
Pacientes com diagnóstico de membrana epirretiniana submetidos à cirurgia de catarata.
Grupo de controle
Pacientes sem membrana epirretiniana submetidos à cirurgia de catarata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Edema macular cistóide diagnosticado por OCT
Prazo: Até 90 dias após a operação
Até 90 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Sierpina, MD, Loma Linda University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5150420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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