- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02693353
Membrana Epirretiniana e Edema Macular Cistóide Pseudofácico
17 de março de 2019 atualizado por: David Sierpina, Loma Linda University
Associação de edema macular cistóide após cirurgia de catarata em pacientes com e sem membrana epirretiniana
Estudo de coorte observacional prospectivo avaliando a associação entre a existência pré-cirúrgica de uma membrana epirretiniana (ERM) e o desenvolvimento de edema macular cistóide pseudofácico (PCME) usando medições de tomografia de coerência óptica (OCT) de domínio espectral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia de catarata no Loma Linda University Eye Institute
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- pacientes de cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- Edema macular pré-existente
- Neovascularização de coroide
- Uveíte
- Degeneração macular relacionada à idade
- Miopia > 6 dioptrias
- Retinopatia diabética proliferativa
- Retinopatia diabética maior do que leve na servidão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de Estudos
Pacientes com diagnóstico de membrana epirretiniana submetidos à cirurgia de catarata.
|
Grupo de controle
Pacientes sem membrana epirretiniana submetidos à cirurgia de catarata.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Edema macular cistóide diagnosticado por OCT
Prazo: Até 90 dias após a operação
|
Até 90 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sierpina, MD, Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5150420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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