Agulhamento seco para pacientes com dor no pescoço
Agulhamento seco para pacientes com dor no pescoço: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A cervicalgia é um problema dispendioso e comum. Os tratamentos atuais não são adequadamente eficazes para uma grande proporção de pacientes que continuam a sentir dor recorrente. Portanto, novas estratégias de tratamento devem ser investigadas na tentativa de reduzir a incapacidade e os altos custos associados à cervicalgia.
O agulhamento seco é uma técnica na qual uma agulha fina é usada para penetrar na pele, tecidos subcutâneos e músculos com a intenção de romper mecanicamente o tecido sem o uso de anestésico. O agulhamento seco está emergindo como uma modalidade de tratamento amplamente utilizada clinicamente para tratar uma variedade de condições musculoesqueléticas. Estudos recentes de agulhamento seco em dor cervical mecânica mostraram diminuição da dor, aumento do limiar de pressão de dor, melhora da amplitude de movimento e diminuição da incapacidade a curto prazo. A maioria desses estudos examinou o agulhamento a seco usando métodos atípicos da prática clínica (agulhamento a seco como único tratamento ou menos visitas do que a prática comum). Nenhum incluiu acompanhamento de longo prazo. Um ensaio clínico com prazos de tratamento realistas e métodos consistentes com a prática clínica é necessário para examinar a eficácia do dry needling na redução da dor e melhora da função em pacientes que apresentam dor mecânica no pescoço.
Objetivo: O objetivo deste estudo será examinar a eficácia de curto e longo prazo do agulhamento seco na dor, incapacidade e melhoras percebidas pelo paciente em pacientes com dor no pescoço.
Projeto: Os investigadores conduzirão um estudo randomizado, cego, controlado por placebo, de acordo com as diretrizes CONSORT. Todos os pacientes com cervicalgia mecânica encaminhados para fisioterapia serão avaliados quanto aos critérios de elegibilidade. Os participantes serão randomizados para receber 1) agulhamento seco, terapia manual e exercícios ou 2) agulhamento seco simulado, terapia manual e exercícios. Os participantes receberão 7 tratamentos durante um máximo de 4 semanas.
Métodos: O desfecho primário será a incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço. A dor e a melhora percebida pelo paciente também serão registradas. As medidas de resultado serão avaliadas em 4 semanas, 6 meses e 12 meses por um avaliador que não conhece a alocação de grupo dos participantes para determinar os efeitos do tratamento a curto e longo prazo.
Análise de dados: Os investigadores examinarão o objetivo principal com uma análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas de 2 vias com o grupo de tratamento como a variável entre os sujeitos e o tempo como a variável entre os sujeitos. A hipótese de interesse será a interação grupo por tempo de 2 vias.
Significado: A conclusão bem-sucedida deste estudo fornecerá evidências para demonstrar se o agulhamento seco é eficaz para o tratamento da dor cervical mecânica quando usado em uma abordagem de tratamento combinado, como é comumente praticado clinicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Franciscan, ST.Francis Health
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Concord Hospital Rehabilitation Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre >18 anos
- Queixa primária de dor no pescoço
- Índice de incapacidade do pescoço > 10 pontos = 20%
Critério de exclusão:
- Bandeiras vermelhas observadas no Questionário de Triagem Médica do Pescoço do paciente (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, sintomas de insuficiência vertebrobasilar, gravidez, estenose espinhal cervical, sintomas bilaterais nas extremidades superiores, etc.
- Uso de anticoagulantes
- Histórico de lesão cervical nas últimas seis semanas
- Evidência de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos ( ou seja reflexos positivos de Hoffman e/ou Babinski), etc.
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:
- Fraqueza muscular envolvendo um grande grupo muscular da extremidade superior
- Diminuição do reflexo de estiramento muscular da extremidade superior (bíceps braquial, braquiorradial ou tríceps)
- Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da extremidade superior
- Cirurgia prévia no pescoço ou na coluna torácica
- Tratamento de Quiropraxia, Fisioterapia ou Acupuntura para dor no pescoço nos últimos 12 meses
- Compensação dos trabalhadores ou ação legal pendente em relação à dor no pescoço
- Habilidades insuficientes no idioma inglês para preencher todos os questionários
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
Dry Needling, Terapia Manual e Exercício.
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Dry Needling visando a musculatura posterior da coluna cervical e torácica.
Terapia manual (mobilização/manipulação) para abordar a mobilidade articular da coluna cervical e torácica.
Exercício desenvolvido para melhorar o desempenho tanto da musculatura flexora profunda do pescoço quanto da musculatura escapular.
A parte do exercício também incluirá um programa de alongamento visando os músculos cervicotorácicos que foram colocados em uma posição encurtada como resultado de más posturas.
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Comparador Falso: Grupo de Agulhamento Seco Simulado
Sham Dry Needling, Terapia Manual e Exercício.
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Terapia manual (mobilização/manipulação) para abordar a mobilidade articular da coluna cervical e torácica.
Exercício desenvolvido para melhorar o desempenho tanto da musculatura flexora profunda do pescoço quanto da musculatura escapular.
A parte do exercício também incluirá um programa de alongamento visando os músculos cervicotorácicos que foram colocados em uma posição encurtada como resultado de más posturas.
O agulhamento a seco simulado realizado com agulhas de acupuntura simuladas Park (Acuprime, Reino Unido) será usado para realizar o agulhamento a seco simulado.
O dispositivo consiste em 2 tubos de plástico que deslizam um no outro e causam uma sensação de picada quando empurrados contra a pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foi criado para medir a incapacidade relacionada à dor associada às atividades da vida diária em pessoas com dor no pescoço.
O NDI contém dez seções focadas.
O NDI é fácil de preencher e pontuar.
Cada item é pontuado em uma escala de 6 pontos, podendo atingir pontuação máxima de 5; portanto, a pontuação máxima é 50.
Essa pontuação será calculada como uma porcentagem, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de incapacidade.
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4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala Global de Avaliação de Mudança (GROC)
Prazo: 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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O GROC é uma escala de 15 pontos usada para quantificar a melhora de um paciente com o tratamento ou para registrar o curso clínico de uma condição ao longo do tempo.
Pede-se aos pacientes que descrevam sua condição geral desde o início do tratamento até o presente, com opções variando de -7 ("muito pior") a +7 ("muito melhor") e 0 sendo descrito como " aproximadamente o mesmo."
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4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Questionário usado para avaliar o cegamento dos pacientes para qual intervenção de agulhamento eles receberam
Prazo: 4 semanas
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Usado para avaliar o cegamento dos pacientes quanto a qual intervenção de agulhamento seco recebeu (real ou simulada).
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4 semanas
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Alteração desde a linha de base na Escala Visual Analógica (VAS) Dor
Prazo: 4 semanas, 6 meses, 12 meses
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A EVA é uma medida de dor de item único usando uma linha horizontal de 100 mm ancorada no lado esquerdo da qual representa "sem dor" e no lado direito representa "a pior dor imaginável".
A VAS será usada para calcular a alteração no escore de dor desde o início até 4 semanas, 6 meses e 12 meses.
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4 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIC 15-6
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