Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling til patienter med nakkesmerter

16. december 2019 opdateret af: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Dry needling for patienter med nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette forsøg vil være at undersøge den kort- og langsigtede effektivitet af dry needling på smerter, handicap og patientopfattede forbedringer hos patienter med nakkesmerter, der går i fysioterapi. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager dry needling, manuel terapi og motion, vil opnå større reduktioner i smerte og handicap på kort (4 uger) og lang sigt (6 og 12 måneder) sammenlignet med dem, der modtager sham dry needling, manuel terapi og motion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nakkesmerter er et dyrt og almindeligt problem. Nuværende behandlinger er ikke tilstrækkeligt effektive for en stor del af patienterne, som fortsat oplever tilbagevendende smerter. Derfor bør nye behandlingsstrategier undersøges i et forsøg på at reducere invaliditeten og de høje omkostninger forbundet med nakkesmerter.

Dry needling er en teknik, hvor en fin nål bruges til at trænge ind i huden, subkutane væv og muskler med det formål at mekanisk forstyrre væv uden brug af bedøvelsesmiddel. Dry needling dukker op som en behandlingsmodalitet, der i vid udstrækning anvendes klinisk til at behandle en række forskellige muskel- og skelettilstande. Nylige undersøgelser af dry needling ved mekaniske nakkesmerter har vist nedsat smerte, øget smertetryktærskel, forbedret bevægeudslag og nedsat funktionsevne på kort sigt. Størstedelen af ​​disse undersøgelser undersøgte dry needling ved hjælp af metoder, der er atypiske i klinisk praksis (dry needling som eneste behandling, eller færre besøg end almindelig praksis). Ingen inkluderede langtidsopfølgning. Et klinisk forsøg med realistiske behandlingstidsrammer og metoder, der er i overensstemmelse med klinisk praksis, er påkrævet for at undersøge effektiviteten af ​​dry needling til at reducere smerte og forbedre funktionen hos patienter med mekaniske nakkesmerter.

Formål: Formålet med dette forsøg vil være at undersøge den kort- og langsigtede effektivitet af dry needling på smerter, handicap og patientopfattede forbedringer hos patienter med nakkesmerter.

Design: Efterforskerne vil udføre et randomiseret enkeltblindt placebokontrolleret forsøg i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne. Alle patienter med mekaniske nakkesmerter henvist til fysioterapi vil blive screenet for berettigelseskriterier. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1) dry needling, manuel terapi og motion eller 2) sham dry needling, manuel terapi og motion. Deltagerne får 7 behandlinger over maksimalt 4 uger.

Metoder: Det primære resultat vil være handicap målt ved Neck Disability Index. Smerter og patientopfattede bedring vil også blive registreret. Resultatmål vil blive vurderet efter 4 uger, 6 måneder og 12 måneder af en bedømmer, som er blind for deltagernes gruppetildeling til at bestemme de kort- og langsigtede behandlingseffekter.

Dataanalyse: Efterforskerne vil undersøge det primære formål med en 2-vejs variansanalyse med gentagne foranstaltninger (ANOVA) med behandlingsgruppe som mellem individvariabel og tid som variabel inden for emner. Hypotesen af ​​interesse vil være den 2-vejs gruppe efter tidsinteraktion.

Betydning: Den vellykkede afslutning af dette forsøg vil give bevis for, om dry needling er effektiv til håndtering af mekaniske nakkesmerter, når det bruges i en kombineret behandlingstilgang, som det almindeligvis praktiseres klinisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan, ST.Francis Health
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Concord Hospital Rehabilitation Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem >18 år
  2. Primær klage over nakkesmerter
  3. Nakkehandicapindeks > 10 point=20 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig anamnese med steroidbrug, symptomer på vertebrobasilær insufficiens, graviditet, cervikal spinal stenose, bilaterale overekstremitetssymptomer osv.
  2. Brug af blodfortyndende midler
  3. Anamnese med piskesmældsskade inden for de seneste seks uger
  4. Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser) osv.
  5. To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    • Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten
    • Nedsat muskelstrækrefleks i øvre ekstremiteter (biceps brachii, brachioradialis eller triceps)
    • Formindsket eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
  6. Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen
  7. Kiropraktik, fysioterapi eller akupunkturbehandling for deres nakkesmerter inden for de sidste 12 måneder
  8. Arbejdsskadeerstatning eller afventende retssag vedrørende deres nakkesmerter
  9. Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde alle spørgeskemaer
  10. Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålegruppe
Dry Needling, manuel terapi og motion.
Dry Needling rettet mod den posteriore muskulatur i cervikal og thoraxhvirvelsøjlen.
Manuel terapi (mobilisering/manipulation) for at adressere fælles mobilitet i cervikal og thorax rygsøjlen.
Træning designet til at forbedre ydeevnen af ​​både den dybe nakkebøjningsmuskulatur såvel som skulderbladsmuskulaturen. Træningsdelen vil også omfatte et strækprogram rettet mod de cervicothoracale muskler, som er blevet placeret i en forkortet position som følge af dårlige arbejdsstillinger.
Sham-komparator: Sham Dry Needling Group
Sham Dry Needling, manuel terapi og motion.
Manuel terapi (mobilisering/manipulation) for at adressere fælles mobilitet i cervikal og thorax rygsøjlen.
Træning designet til at forbedre ydeevnen af ​​både den dybe nakkebøjningsmuskulatur såvel som skulderbladsmuskulaturen. Træningsdelen vil også omfatte et strækprogram rettet mod de cervicothoracale muskler, som er blevet placeret i en forkortet position som følge af dårlige arbejdsstillinger.
Sham Dry Needling udført med Park sham akupunkturnåle (Acuprime, UK) vil blive brugt til at udføre sham dry-needling. Enheden består af 2 plastikrør, der glider ind i hinanden og giver en prikkende fornemmelse, når den skubbes mod huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger, 6 måneder, 12 måneder
Neck Disability Index (NDI) blev oprettet for at måle smerterelateret funktionsnedsættelse forbundet med dagligdags aktiviteter hos mennesker med nakkesmerter. NDI indeholder ti fokuserede sektioner. NDI er let at udfylde og score. Hvert emne bedømmes på en 6-punktsskala og kan maksimalt nå en score på 5; derfor er den maksimale score 50. Denne score beregnes som en procentdel, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap.
4 uger, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på The Global Rating Of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 4 uger, 6 måneder, 12 måneder
GROC er en 15-punkts skala, der bruges til at kvantificere en patients forbedring med behandling eller til at registrere det kliniske forløb af en tilstand over tid. Patienterne bliver bedt om at beskrive deres overordnede tilstand siden behandlingens start og frem til i dag med muligheder, der spænder fra -7 ("meget værre") til +7 ("meget bedre"), og 0 beskrives som " cirka det samme."
4 uger, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema brugt til at vurdere blinding af patienter til, hvilken needling-intervention de modtog
Tidsramme: 4 uger
Bruges til at vurdere blinding af patienter med hensyn til, hvilken dry needling-intervention den modtagne (rigtig eller falsk).
4 uger
Ændring fra baseline på Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 4 uger, 6 måneder, 12 måneder
VAS er et enkelt punktmål for smerte ved hjælp af en 100 mm vandret linje forankret på venstre side, som repræsenterer "ingen smerte", og højre side repræsenterer "den værste smerte man kan forestille sig". VAS vil blive brugt til at beregne ændring i smertescore fra baseline til 4 uger, 6 måneder og 12 måneder.
4 uger, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC 15-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Abonner