Сухие иглы для пациентов с болью в шее

Справочная информация: боль в шее является дорогостоящей и распространенной проблемой. Существующие методы лечения недостаточно эффективны для значительной части пациентов, которые продолжают испытывать рецидивирующую боль. Таким образом, необходимо изучить новые стратегии лечения, чтобы попытаться снизить инвалидность и высокие затраты, связанные с болью в шее.

Сухая игла — это метод, при котором тонкая игла используется для проникновения в кожу, подкожные ткани и мышцы с целью механического разрушения ткани без использования анестетика. Сухие иглы становятся методом лечения, который широко используется в клинике для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Недавние исследования применения сухих игл при механической боли в шее показали уменьшение боли, повышение порога болевого давления, улучшение диапазона движений и снижение инвалидности в краткосрочной перспективе. В большинстве этих исследований изучалось сухое иглоукалывание с использованием методов, нетипичных для клинической практики (сухое игольчатое лечение в качестве единственного метода лечения или меньшее количество посещений, чем это принято в обычной практике). Ни одно из них не включало долгосрочное наблюдение. Клинические испытания с реалистичными временными рамками лечения и методами, соответствующими клинической практике, необходимы для изучения эффективности сухого иглоукалывания в уменьшении боли и улучшении функции у пациентов с механической болью в шее.

Цель: целью этого исследования будет изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности сухого иглоукалывания в отношении боли, инвалидности и ощущаемых пациентами улучшений у пациентов с болью в шее.

Дизайн: Исследователи проведут рандомизированное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование в соответствии с рекомендациями CONSORT. Все пациенты с механической болью в шее, направленные на физиотерапию, будут проверены на соответствие критериям приемлемости. Участники будут рандомизированы для получения 1) сухих игл, мануальной терапии и упражнений или 2) имитации сухих игл, мануальной терапии и упражнений. Участники получат 7 процедур в течение максимум 4 недель.

Методы: первичным результатом будет инвалидность, измеренная индексом инвалидности шеи. Также будут регистрироваться боль и ощутимое пациентом улучшение. Показатели результатов будут оцениваться через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев оценщиком, который слеп к распределению участников по группам, чтобы определить краткосрочные и долгосрочные эффекты лечения.

Анализ данных: Исследователи изучат основную цель с помощью двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA) с группой лечения в качестве переменной между субъектами и временем в качестве переменной внутри субъектов. Интересующей гипотезой будет двухсторонняя группа по времени взаимодействия.

Значимость: Успешное завершение этого исследования предоставит доказательства, демонстрирующие, эффективны ли сухие иглы для лечения механической боли в шее при использовании в комбинированном подходе к лечению, как это обычно практикуется в клинической практике.