목 통증 환자를 위한 건식 니들링
목 통증이 있는 환자를 위한 건식 자침: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 목 통증은 비용이 많이 들고 일반적인 문제입니다. 현재의 치료법은 재발성 통증을 계속해서 경험하는 많은 환자들에게 적절하게 효과적이지 않습니다. 따라서 목 통증과 관련된 장애 및 높은 비용을 줄이기 위한 새로운 치료 전략을 조사해야 합니다.
건식 바늘은 마취제를 사용하지 않고 기계적으로 조직을 파괴하려는 의도로 미세한 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직 및 근육을 관통하는 기술입니다. 건식 니들링은 다양한 근골격계 질환을 치료하기 위해 임상적으로 널리 사용되는 치료법으로 부상하고 있습니다. 기계적인 목 통증에 대한 건식 자침에 대한 최근 연구에서 단기적으로 통증 감소, 통증 압력 역치 증가, 운동 범위 개선 및 장애 감소가 나타났습니다. 이 연구의 대부분은 임상 진료에 비정형적인 방법을 사용하여 건식 자침을 조사했습니다(단독 치료로서 건식 자침 또는 일반 진료보다 방문 횟수 감소). 장기 후속 조치는 포함되지 않았습니다. 기계적 경부 통증을 나타내는 환자의 통증 감소 및 기능 향상에 대한 건식 바늘의 효과를 조사하기 위해서는 현실적인 치료 시간 프레임 및 임상 실습과 일치하는 방법을 갖춘 임상 시험이 필요합니다.
목적: 이 실험의 목적은 목 통증이 있는 환자의 통증, 장애 및 환자가 인지하는 개선에 대한 건식 니들링의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.
설계: 조사관은 CONSORT 지침에 따라 무작위 단일 맹검 위약 대조 시험을 수행합니다. 물리 치료를 받는 기계적 목 통증이 있는 모든 환자는 적격성 기준에 대해 선별됩니다. 참가자는 무작위로 1) 건식 자침, 도수 요법 및 운동 또는 2) 모의 건식 자침, 도수 요법 및 운동을 받게 됩니다. 참가자는 최대 4주 동안 7회의 트리트먼트를 받게 됩니다.
방법: 주요 결과는 Neck Disability Index로 측정된 장애입니다. 통증 및 환자가 인지한 개선도 기록될 것입니다. 결과 측정은 단기 및 장기 치료 효과를 결정하기 위해 참가자의 그룹 할당을 모르는 평가자에 의해 4주, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
데이터 분석: 조사관은 피험자 변수 사이의 치료 그룹과 피험자 내 변수인 시간을 사용하여 분산의 2방향 반복 측정 분석(ANOVA)으로 주요 목표를 검사할 것입니다. 관심의 가설은 시간 상호 작용에 의한 2-way 그룹이 될 것입니다.
의의: 이 시험의 성공적인 완료는 임상에서 일반적으로 실행되는 병용 치료 접근법에서 사용될 때 기계적 목 통증 관리에 건식 자침이 효과적인지 여부를 입증하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan, ST.Francis Health
-
-
New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Concord Hospital Rehabilitation Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 목 통증의 주요 호소
- 목 장애 지수 > 10점=20%
제외 기준:
- 환자의 Neck Medical Screening Questionnaire(예: 종양, 골절, 대사질환, 류마티스관절염, 골다공증, 장기간 스테로이드 사용, 척추기저부전 증상, 임신, 경추관협착증, 양측성 상지증상 등
- 혈액 희석제 사용
- 지난 6주 이내의 편타 손상 병력
- 과반사, 손의 감각 장애, 손의 내재적 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사의 존재를 포함하는 중추 신경계 침범의 증거( 즉. 양성 호프만 및/또는 바빈스키 반사) 등
다음 중 두 가지를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 두 가지 이상의 양성 신경학적 징후:
- 상지의 주요 근육 그룹을 포함하는 근육 약화
- 상지 근육 신장 반사 감소(상완이두근, 상완요골근 또는 삼두근)
- 상지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각이 감소하거나 결여됨
- 목 또는 흉추 수술 전
- 지난 12개월 동안 목 통증에 대한 카이로프랙틱, 물리 치료 또는 침술 치료
- 목 통증에 대한 근로자 보상 또는 계류중인 법적 조치
- 모든 설문지를 작성하기에 부족한 영어 능력
- 치료 및 후속 일정을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링 그룹
건식 요침, 도수 요법 및 운동.
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경추 및 흉추의 후방 근육 조직을 대상으로 하는 건식 바늘.
경추 및 흉추의 관절 가동성을 해결하기 위한 도수 요법(가동/도수).
깊은 목 굴근 근육과 견갑골 근육의 성능을 향상시키기 위해 고안된 운동입니다.
운동 부분에는 잘못된 자세로 인해 짧아진 자세로 놓여진 경흉부 근육을 대상으로 한 스트레칭 프로그램도 포함될 예정이다.
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가짜 비교기: 샴 드라이 니들링 그룹
모의 건식 자침, 도수 요법 및 운동.
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경추 및 흉추의 관절 가동성을 해결하기 위한 도수 요법(가동/도수).
깊은 목 굴근 근육과 견갑골 근육의 성능을 향상시키기 위해 고안된 운동입니다.
운동 부분에는 잘못된 자세로 인해 짧아진 자세로 놓여진 경흉부 근육을 대상으로 한 스트레칭 프로그램도 포함될 예정이다.
Park sham acupuncture needles (Acuprime, UK)로 수행되는 Sham Dry Needling은 가짜 건침을 수행하는 데 사용됩니다.
이 장치는 서로 미끄러지는 2개의 플라스틱 튜브로 구성되어 있으며 피부에 대고 밀면 따끔거림을 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Neck Disability Index(NDI)의 기준선 대비 변화
기간: 4주, 6개월, 12개월
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 있는 사람들의 일상 생활 활동과 관련된 통증 관련 장애를 측정하기 위해 만들어졌습니다.
NDI에는 10개의 집중 섹션이 있습니다.
NDI는 완료하고 채점하기 쉽습니다.
각 항목은 6점 척도로 채점되며 최대 5점에 도달할 수 있습니다. 따라서 최대 점수는 50입니다.
이 점수는 백분율로 계산되며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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4주, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GROC(Global Rating Of Change Scale) 기준선에서 변경
기간: 4주, 6개월, 12개월
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GROC는 치료를 통해 환자의 개선을 정량화하거나 시간 경과에 따른 상태의 임상 과정을 기록하는 데 사용되는 15점 척도입니다.
환자는 -7("매우 많이 나빠짐")에서 +7("매우 많이 좋아짐")까지 범위의 옵션을 사용하여 치료 시작부터 현재까지 전반적인 상태를 설명하도록 요청받으며 0은 ""로 설명됩니다. 거의 같습니다."
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4주, 6개월, 12개월
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자침 중재를 받은 환자의 눈가림을 평가하는 데 사용되는 설문지
기간: 4 주
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어떤 건식 니들링 개입(실제 또는 가짜)을 받았는지 환자의 눈가림을 평가하는 데 사용됩니다.
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4 주
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VAS(Visual Analog Scale) 통증의 기준선에서 변경
기간: 4주, 6개월, 12개월
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VAS는 왼쪽에 고정된 100mm 수평선을 사용하는 통증의 단일 항목 척도이며, 왼쪽은 "통증 없음"을 나타내고 오른쪽은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
VAS는 기준선에서 4주, 6개월 및 12개월까지 통증 점수의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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4주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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