Száraz tűszúrás nyakfájdalommal küzdő betegek számára

Háttér: A nyaki fájdalom költséges és gyakori probléma. A jelenlegi kezelések nem megfelelően hatékonyak azon betegek nagy részénél, akik továbbra is visszatérő fájdalmat tapasztalnak. Ezért új kezelési stratégiákat kell vizsgálni a nyaki fájdalommal járó rokkantság és magas költségek csökkentése érdekében.

A száraz tűszúrás egy olyan technika, amelynek során finom tűvel áthatolnak a bőrön, a bőr alatti szöveteken és az izomzaton, azzal a céllal, hogy érzéstelenítő nélkül mechanikusan megtörjék a szövetet. A száraz tűszúrás olyan kezelési módként jelenik meg, amelyet klinikailag széles körben alkalmaznak különféle mozgásszervi betegségek kezelésére. A mechanikus nyakfájdalmak száraz tűszúrásával kapcsolatos legújabb vizsgálatok azt mutatták, hogy rövid távon csökkent a fájdalom, megnövekedett a fájdalomküszöb, a mozgási tartomány javult, és csökkent a rokkantság. E vizsgálatok többsége a száraz tűszúrást a klinikai gyakorlattól atipikus módszerekkel vizsgálta (a száraz tűszúrás egyedüli kezelésként, vagy a szokásosnál kevesebb vizit). Egyik sem tartalmazott hosszú távú nyomon követést. A klinikai gyakorlatnak megfelelő, reális kezelési időkeretekkel és módszerekkel végzett klinikai vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy megvizsgáljuk a száraz tűszúrás hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban mechanikus nyakfájdalmakkal küzdő betegeknél.

Cél: A vizsgálat célja a száraz tűszúrás rövid és hosszú távú hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, a fogyatékosság és a betegek által észlelt javulás esetén a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

Tervezés: A vizsgálók randomizált, egyetlen vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek a CONSORT irányelveinek megfelelően. Minden mechanikus nyakfájdalomban szenvedő beteget, akit fizikoterápiára utalnak, átvizsgálnak a jogosultsági kritériumok szempontjából. A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak: 1) száraz tűszúrásban, manuális terápiában és gyakorlatban, vagy 2) színlelt száraz tűszúrásban, manuális terápiában és gyakorlatban részesülnek. A résztvevők 7 kezelést kapnak maximum 4 hét alatt.

Módszerek: Az elsődleges eredmény a nyaki rokkantsági index által mért fogyatékosság lesz. A fájdalom és a páciens által észlelt javulás is rögzítésre kerül. Az eredményeket 4 hét, 6 hónap és 12 hónap elteltével egy értékelő értékeli, aki nem ismeri a résztvevők csoportos elosztását, hogy meghatározza a kezelés rövid és hosszú távú hatásait.

Adatelemzés: A vizsgálók az elsődleges célt egy 2-utas ismételt méréses varianciaanalízissel (ANOVA) vizsgálják, ahol a kezelt csoport az alanyok közötti változó, az idő pedig az alanyon belüli változó. Az érdeklődésre számot tartó hipotézis a kétirányú csoport időinterakció szerint lesz.

Jelentősége: A vizsgálat sikeres befejezése bizonyítékot szolgáltat majd annak bizonyítására, hogy a száraz tűszúrás hatékony-e a mechanikus nyakfájdalmak kezelésében, ha a klinikai gyakorlatban általánosan alkalmazott kombinált kezelési megközelítésben alkalmazzák.