Play2Sleep: usando o jogo para melhorar o sono infantil
Play2Sleep: Um estudo sequencial de métodos mistos explicativos sobre o uso de brincadeiras infantis para melhorar o sono infantil em famílias com distúrbios do sono infantil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO DA PESQUISA E QUESTÕES:
O objetivo deste estudo é avaliar e explorar a eficácia do Play2Sleep em famílias de bebês com distúrbios do sono infantil.
A questão de pesquisa quantitativa é: Uma dose de Play2Sleep administrada durante visitas domiciliares com mães e pais de bebês de 5 meses com distúrbios do sono infantil reduz o número de despertares noturnos aos 7 meses de idade? A fase qualitativa se concentrará em explicar os resultados quantitativos, perguntando: Quais são as percepções dos pais sobre as experiências, processos e contextos familiares relacionados ao Play2Sleep e ao sono infantil? A questão abrangente de pesquisa de métodos mistos é: como as percepções dos pais sobre as experiências familiares, processos e contextos relacionados ao sono infantil explicam a eficácia do Play2Sleep?
MÉTODOS:
Será utilizado um projeto de métodos mistos sequenciais explicativos. A fase quantitativa será um ensaio piloto randomizado controlado e a fase qualitativa subseqüente empregará análise temática de entrevistas com os pais para entender suas perspectivas sobre a eficácia e aceitabilidade do Play2Sleep.
Os enfermeiros de saúde pública apresentarão os participantes potenciais ao estudo durante as visitas de 4 meses à clínica de puericultura. Os critérios de inclusão serão mães e pais falantes de inglês de bebês saudáveis que percebem que seus filhos têm problemas de sono. Será obtido um total de 60 tríades mãe-pai-bebê com dados completos: 30 intervenções; 30 comparação.
A intervenção experimental, Play2Sleep, ocorrerá durante uma visita domiciliar quando o bebê tiver 5 meses de idade e consistirá na gravação em vídeo de cada pai envolvido em uma sessão de brincadeira estruturada com seu bebê. Imediatamente após a sequência de interação, a gravação do vídeo será revisada com os pais. Feedback positivo sobre os comportamentos dos pais que promovem a interação e o desenvolvimento da criança será fornecido durante a revisão do vídeo. Isso incluirá a identificação dos sinais sociais e relacionados ao sono do bebê. Além do folheto padrão de saúde pública sobre sono infantil, um folheto sobre comportamentos pais-bebês será fornecido para incentivar uma ou duas áreas que os pais podem continuar a desenvolver. Durante a gravação e revisão do vídeo, o outro pai não estará presente. A sequência de brincadeiras estruturadas seguirá os protocolos estabelecidos no manual da Escala de Ensino de Interação Pais-Crianças. O grupo de comparação receberá apenas o folheto padrão de saúde pública.
Com base nas alterações máximas e mínimas do sono infantil, 20 famílias (10 famílias de intervenção e 10 famílias de comparação) serão convidadas a participar de entrevistas qualitativas avaliativas após a conclusão da segunda visita domiciliar. Entrevistas familiares semiestruturadas irão extrair descrições sobre as experiências dos pais que explicam os achados quantitativos. A entrevista será transcrita e as transcrições serão analisadas por meio da Análise Temática. Os resultados preliminares da análise temática serão submetidos aos participantes qualitativos para revisão e oportunidades para esclarecimentos ou explicações adicionais serão fornecidas.
Os resultados quantitativos e qualitativos serão então integrados para tirar conclusões abrangentes sobre a eficácia do Play2Sleep. Especificamente, os resultados das entrevistas qualitativas serão usados para explicar e contextualizar os resultados quantitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N1
- University of Calgary
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2X 3W5
- South Calgary Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2R 0X7
- Sheldon M. Chumir Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6E7
- Village Square Community Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2A 3N4
- East Calgary Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2H 3A5
- Acadia Community Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2K 4Y5
- Thornhill Community Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3C 0E8
- Shaganappi Community Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3G 2A7
- Northwest Community Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães e pais coabitantes de bebês nascidos a termo, saudáveis, solteiros, de 4 meses de idade
- pais de primeira viagem
- capaz de ler, escrever e falar inglês
- percebem que seu bebê tem distúrbios do sono
- cujo bebê experimenta um dos seguintes: (a) mais de 3 despertares noturnos por noite; (b) acordado mais de 60 minutos durante a noite; ou (c) menos de 9 horas de sono diurno e noturno total.
Critério de exclusão:
- uma causa médica ou fisiológica conhecida ou suspeita de problemas de sono em pais ou bebês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Play2Sleep
Para a intervenção experimental, o Play2Sleep consiste em gravar em vídeo a mãe e o pai separadamente enquanto estão envolvidos em uma sessão de brincadeira estruturada.
Imediatamente após a sessão de jogo, o visitante domiciliar revisará a gravação de vídeo com cada pai separadamente para fornecer feedback positivo sobre os comportamentos dos pais que promovem a interação contingente e a identificação dos sinais do bebê.
Ao final da visita, folhetos padrão de saúde pública sobre sono infantil serão fornecidos a ambos os pais.
|
Comportamental: automodelagem de vídeo
|
|
Comparador Ativo: Comparação
No grupo de comparação, apenas folhetos padrão de saúde pública sobre sono infantil serão revisados com os pais.
|
Comportamental: apenas informativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despertar noturno infantil usando o Questionário Breve de Sono Infantil
Prazo: 2 meses
|
Conforme fornecido pelo relatório dos pais usando a versão expandida do Questionário Breve de Sono Infantil
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relato dos pais sobre os padrões de sono do bebê usando o Questionário Breve de Sono Infantil
Prazo: 2 meses
|
Conforme fornecido pelo relatório dos pais usando a versão expandida do Questionário Breve de Sono Infantil.
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2 meses
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Depressão dos pais usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Sentido de Competência dos Pais usando a Escala de Sentido de Competência dos Pais (PSOC)
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Satisfação conjugal usando a versão breve da Escala de Ajuste Diádico (DAS-4)
Prazo: 2 meses
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2 meses
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|
|
Interações entre pais e filhos usando a Escala de Ensino de Interação entre Pais e Filhos (PCITS)
Prazo: 2 meses
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O PCITS é um esquema de codificação de 73 itens de uma sessão estruturada de brincadeiras entre pais e filhos que mede a qualidade das interações entre pais e filhos.
As sessões de jogo seguem protocolos estabelecidos no manual da escala de ensino de interação pais-filhos e são gravadas em vídeo para posterior codificação de acordo com os itens do PCITS.
O PCITS inclui 4 subescalas para pais (sensibilidade, resposta ao sofrimento da criança, promoção do crescimento socioemocional e promoção do crescimento cognitivo) e 2 subescalas para crianças (clareza de sinais e capacidade de resposta ao cuidador).
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2 meses
|
|
Cognições dos pais sobre o sono infantil usando o Maternal Cognitions about Infant Sleep Questionnaire (MCISQ)
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keys EM, Benzies KM, Kirk VG, Duffett-Leger L. Effect of Play2Sleep on mother-reported and father-reported infant sleep: a sequential explanatory mixed-methods study of a randomized controlled trial. J Clin Sleep Med. 2022 Feb 1;18(2):439-452. doi: 10.5664/jcsm.9618.
- Keys E, Benzies KM, Kirk V, Duffett-Leger L. Using Play to Improve Infant Sleep: A Mixed Methods Protocol to Evaluate the Effectiveness of the Play2Sleep Intervention. Front Psychiatry. 2018 Apr 17;9:109. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00109. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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