- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745782
Um estudo do cardiorreflexo trigêmeo em tratamentos endodônticos e outros tratamentos dentários
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo buscou compreender a relação entre a síncope e a terapia odontológica. Se a relação entre terapias odontológicas e síncope for comprovada, os dentistas clínicos permanecerão para monitorar as mudanças na pressão sanguínea do paciente durante o procedimento de canal radicular.
Estudos anteriores relacionados ao reflexo trigêmeo-cardíaco (TCR) relataram que a estimulação do nervo trigêmeo induz a reflexão do nervo trigêmeo e, em seguida, faz com que a pressão arterial diminua rapidamente. Finalmente, a diminuição súbita da pressão arterial resulta em síncope. Dados clínicos foram coletados e analisados nos últimos quatro meses, e os resultados primários mostraram diferença significativa. Este fenômeno provavelmente pode ser observado em outros tratamentos odontológicos. Portanto, o objetivo deste estudo é lembrar os dentistas clínicos de monitorar as condições físicas dos pacientes ao realizar tratamentos endodônticos relevantes e evitar situações como síncope, reduzir disputas médicas e beneficiar dentistas e pacientes como resultado. No ano recente, a síncope geralmente ocorre durante os procedimentos de dentadura. O valor deste estudo informará o dentista clínico sobre o risco de tratamentos odontológicos familiares. Além disso, irá melhorar a segurança dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tsui Hsien Huang, Ph.D
- Número de telefone: +886 919 707 088
- E-mail: thh@csmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yi Sheng Huang
- Número de telefone: +886 910 320 616
- E-mail: jamestda@ms79.hinet.net
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Contato:
- Tsui Hsien Huang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que assinam os formulários de consentimento informado
- Pacientes com pulpite
- Pacientes com 20 anos ou ordem
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 20 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão Arterial Média (PAM) inferior a 20%
Prazo: Através da conclusão do tratamento odontológico de rotina, uma média de 1 hora
|
Através da conclusão do tratamento odontológico de rotina, uma média de 1 hora
|
Frequência cardíaca (FC): inferior a 60 batimentos/minuto
Prazo: Através da conclusão do tratamento odontológico de rotina, uma média de 1 hora
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Através da conclusão do tratamento odontológico de rotina, uma média de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsui Hsien Huang, Ph.D, CSMU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schipke JD, Cleveland S, Caspers C. Computer-assisted paranasal sinus operation induces diving bradycardia. Am J Otolaryngol. 2013 Jul-Aug;34(4):353-4. doi: 10.1016/j.amjoto.2012.12.004. Epub 2013 Jan 14.
- Yorgancilar E, Gun R, Yildirim M, Bakir S, Akkus Z, Topcu I. Determination of trigeminocardiac reflex during rhinoplasty. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Mar;41(3):389-93. doi: 10.1016/j.ijom.2011.12.025. Epub 2012 Jan 11.
- Bohluli B, Ashtiani AK, Khayampoor A, Sadr-Eshkevari P. Trigeminocardiac reflex: a MaxFax literature review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Aug;108(2):184-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.03.050.
- Lubbers HT, Zweifel D, Gratz KW, Kruse A. Classification of potential risk factors for trigeminocardiac reflex in craniomaxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jun;68(6):1317-21. doi: 10.1016/j.joms.2009.12.039. Epub 2010 Mar 29.
- Schaller B, Probst R, Strebel S, Gratzl O. Trigeminocardiac reflex during surgery in the cerebellopontine angle. J Neurosurg. 1999 Feb;90(2):215-20. doi: 10.3171/jns.1999.90.2.0215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS 14112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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