Visando o sono em crianças com transtorno do espectro autista
Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e insônia e seus pais passarão por 8 sessões de Terapia Comportamental Cognitiva projetada para Crianças com Insônia Crônica e TEA (CBT-CI-A). A entrega do tratamento será avaliada para cada sessão. O recebimento do tratamento será avaliado no final da sessão 3. A aplicação do tratamento será avaliada durante o tratamento, pós-tratamento e acompanhamento. O sono e os resultados secundários (comportamento diurno da criança, sono dos pais) serão coletados no início, pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês.
Fluxo de estudo:
Linha de base (sem 1-2) ---> CBT-CI-A (sem 3-10) ---> Pós-tratamento (sem 11-12) ---> Sem 13-16 ---> Acompanhamento (sem 17 -18)
Sessão:
- educação do sono
- Programação do sono, configuração de limite e controle de estímulo
- Ensinar estratégias de relaxamento e outras habilidades adaptativas de enfrentamento
- Estratégias parentais (atenção diferenciada, recompensas, consequências)
- Identificação de cognições desadaptativas e adaptativas
- Resolução de problemas e habilidades de comunicação
- Restrição do sono; luz brilhante para alterar os ritmos circadianos
- Revise os ganhos e planeje a manutenção de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com TEA e insônia e seus pais passarão por 8 sessões de CBT-CI-A. A entrega do tratamento será avaliada para cada sessão. O recebimento do tratamento será avaliado no final da sessão 3. A aplicação do tratamento será avaliada durante o tratamento, pós-tratamento e acompanhamento. O sono e os resultados secundários (comportamento diurno da criança, sono dos pais) serão coletados no início, pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês.
Crianças (6-12 anos; n = 30) que atendem aos critérios completos do DSM (Manual Diagnóstico e Estatístico)18 para TEA e insônia serão recrutadas de um banco de dados de registro clínico existente. Os critérios de elegibilidade para o recrutamento inicial incluirão QI (quociente de inteligência) de 75 ou superior (para garantir a capacidade de participar dos componentes cognitivos do tratamento), diagnóstico anterior de TEA pelo DSM e avaliação anterior usando ferramentas de diagnóstico padrão-ouro, incluindo o Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS)27 e/ou Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R).28 O banco de dados do Thompson Center inclui atualmente 337 crianças com TEA de 6 a 12 anos que completaram o ADOS e/ou ADIR e têm QI>75. Após o recrutamento inicial, a elegibilidade para participação incluirá o diagnóstico de insônia do DSM. A insônia será diagnosticada pela equipe do estudo usando ferramentas de diagnóstico padrão-ouro, um breve (10 min.) entrevista estruturada, Questionário de Hábitos de Sono Infantil29 e diários de sono.30 A criança relatará ou os pais observarão a latência do sono (tempo para adormecer) ou acordará durante a noite > 30 minutos, confirmado pelos diários de sono da linha de base. O Dr. Sahota fornecerá encaminhamentos para crianças com suspeita de apnéia do sono. Critérios adicionais incluirão a participação do pai ou responsável legal da criança morando na mesma casa e a capacidade dos pais de ler e entender inglês no nível da 5ª série. Dada a experiência anterior, o tamanho do banco de dados e a prevalência de insônia no TEA, os investigadores não esperam nenhuma dificuldade em recrutar nosso tamanho de amostra alvo.
O tratamento será manualizado e administrado individualmente por alunos de pós-graduação treinados pelos Drs. McCrae e Mazurek. Pai e filho estarão ativamente envolvidos no tratamento.
CBT-CI-A usará estratégias de sono comportamentais estabelecidas.5-7 O tratamento será adaptado de um protocolo manual desenvolvido e testado pelo Dr. McCrae em crianças com DT. As adaptações para crianças com TEA serão baseadas na experiência e especialização do Dr. Mazurek, nas recomendações do caminho da prática da ATN e nas adaptações da TCC publicadas anteriormente para o tratamento da ansiedade em crianças com TEA. As adaptações incluirão maior uso de suportes visuais, maiores oportunidades de repetição/prática, incorporação de interesses especiais e modelagem de vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Department of Health Psychology, University of Missouri-Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro Autista, e avaliação prévia utilizando ferramentas diagnósticas padrão-ouro, incluindo o Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)27 e/ou Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R).
- Quem tem QI>75.
- A criança relatará ou os pais observarão a latência do sono (tempo para adormecer) ou acordará durante a noite > 30 minutos, confirmado pelos diários de sono da linha de base.
- Participação do pai ou responsável legal da criança morando na mesma casa e capacidade dos pais de ler e compreender o inglês no nível da 5ª série.
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
- incapaz de implementar o tratamento devido a outro distúrbio do sono além da insônia (ou seja, apneia do sono [índice de apneia/hipopneia, IAH > 15], Transtorno de Movimento Periódico dos Membros (PLMD [mioclonia desperta por hora > 15])
- transtorno bipolar ou convulsivo (devido ao risco de tratamento de restrição do sono)
- outra psicopatologia importante, exceto depressão ou ansiedade (por exemplo, ideação/intenção suicida, transtornos psicóticos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia CBT-CI-A
Os participantes deste grupo recebem Terapia Comportamental Cognitiva para crianças com Insônia Crônica e Transtorno do Espectro Autista (CBT-CI-A)
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A terapia cognitivo-comportamental para crianças com insônia crônica e transtorno do espectro autista envolve 8 sessões de uma hora de intervenção cognitivo-comportamental não medicamentosa. Conteúdo da sessão listado abaixo:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do sono subjetivo basal em 12 semanas
Prazo: Diariamente por 12 semanas desde a linha de base até o pós-tratamento
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Com a ajuda dos pais, todas as crianças participantes completarão diários de sono todas as manhãs
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Diariamente por 12 semanas desde a linha de base até o pós-tratamento
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Alteração do sono objetivo basal em 12 semanas
Prazo: Continuamente por 2 semanas na linha de base e 2 semanas no pós-tratamento
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As crianças participantes usarão um actígrafo durante todo o dia durante essas semanas
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Continuamente por 2 semanas na linha de base e 2 semanas no pós-tratamento
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Alteração do sono subjetivo basal às 18 semanas
Prazo: Diariamente 18 semanas desde a linha de base até o acompanhamento
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Com a ajuda dos pais, todas as crianças participantes completarão diários de sono todas as manhãs
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Diariamente 18 semanas desde a linha de base até o acompanhamento
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Alteração do sono objetivo basal às 18 semanas
Prazo: Continuamente por 2 semanas na linha de base, 2 semanas no pós-tratamento e 2 semanas no acompanhamento
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As crianças participantes usarão um actígrafo durante essas semanas
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Continuamente por 2 semanas na linha de base, 2 semanas no pós-tratamento e 2 semanas no acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento infantil na linha de base
Prazo: Para ser concluído em 2 semanas
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A Lista de Verificação de Comportamento Aberrante é uma medida de relatório dos pais de 58 itens sobre comportamentos problemáticos diurnos
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Para ser concluído em 2 semanas
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Comportamento da Criança no Pós-Tratamento
Prazo: Para ser concluído em 12 semanas
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A Lista de Verificação de Comportamento Aberrante é uma medida de relatório dos pais de 58 itens sobre comportamentos problemáticos diurnos
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Para ser concluído em 12 semanas
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Comportamento infantil no acompanhamento
Prazo: Para ser concluído em 18 semanas
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A Lista de Verificação de Comportamento Aberrante é uma medida de relatório dos pais de 58 itens sobre comportamentos problemáticos diurnos
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Para ser concluído em 18 semanas
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Alteração no sono subjetivo dos pais desde a linha de base em 12 semanas
Prazo: Diariamente por 12 semanas desde a linha de base até o pós-tratamento
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Os pais completarão diários de sono todas as manhãs
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Diariamente por 12 semanas desde a linha de base até o pós-tratamento
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Alteração no sono subjetivo dos pais desde a linha de base às 18 semanas
Prazo: Diariamente por 18 semanas desde a linha de base até o acompanhamento
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Os pais completarão diários de sono todas as manhãs
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Diariamente por 18 semanas desde a linha de base até o acompanhamento
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Mudança no sono objetivo dos pais desde a linha de base em 12 semanas
Prazo: Continuamente por 2 semanas na linha de base e 2 semanas no pós-tratamento
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Os pais usarão um actígrafo durante essas semanas
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Continuamente por 2 semanas na linha de base e 2 semanas no pós-tratamento
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Alteração no sono objetivo dos pais desde a linha de base às 18 semanas
Prazo: Continuamente por 2 semanas na linha de base, 2 semanas no pós-tratamento e 2 semanas no acompanhamento
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Os pais usarão um actígrafo durante essas semanas
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Continuamente por 2 semanas na linha de base, 2 semanas no pós-tratamento e 2 semanas no acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina S McCrae, Ph. D, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
Outros números de identificação do estudo
- 2004675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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