Células-tronco derivadas de tecido adiposo (ADSCs) para osteoartrite de joelho

Critério de inclusão:

1. 40-80 anos (inclusive)
2. Grau de Kellgren-Lawrence I-III, conforme determinado pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR) para osteoartrite do joelho
3. Índice de dor de Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) de 7-17 no joelho do estudo, mesmo se tratado com doses crônicas de anti-inflamatórios não esteróides
4. Tendo fornecido consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Com cirurgia prévia de fratura articular, reconstrução ligamentar, reconstrução meniscal e artroplastia do joelho na articulação do joelho alvo
2. Com intervenção intra-articular anterior na articulação do joelho alvo nos últimos 3 meses (por exemplo, esteroide, anestésico, hialuronato de sódio)
3. Infecção conhecida ou suspeita da articulação do joelho alvo
4. Hipersensibilidade verificada a qualquer componente usado no estudo
5. Administrado com anti-inflamatórios sistêmicos (p. anti-inflamatório não esteróide ou esteróide) ou anti-inflamatório tópico no joelho alvo dentro de 7 dias antes da administração no estudo
6. Com condições médicas anteriores ou em curso graves (por exemplo, doença concomitante, como cardiovascular (por exemplo, New York Heart Association grau III ou IV), hepático (p. Child-Pugh Classe C), condição psiquiátrica, alcoolismo, abuso de drogas), histórico médico, achados físicos ou anormalidades laboratoriais que, na opinião dos investigadores, possam interferir nos resultados do estudo ou afetar adversamente a segurança do paciente
7. Com qualquer evidência de doença maligna com expectativa de vida inferior a 1 ano
8. Mulheres grávidas ou lactantes ou planejando engravidar durante o período do estudo
9. Com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 35 kg/m2
10. Com doenças articulares, exceto osteoartrite do joelho, consideradas pelo investigador não elegíveis para entrar no estudo
11. Com história conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
12. Julgado como não aplicável a este estudo pelo investigador, como dificuldade de observação de acompanhamento
13. Com qualquer outra doença grave/histórico médico considerado pelo investigador não em condições de entrar no estudo
14. Ter participado de outro estudo investigativo dentro de 4 semanas após entrar neste estudo
15. Com história conhecida de claustrofobia
16. Ter quaisquer dispositivos médicos implantados ativos/inativos existentes, como marca-passo cardíaco, coclear, clipes vasculares intracranianos ou neuroestimulador, etc...
17. Ter qualquer corpo estranho intraocular metálico existente