Zsírból származó őssejtek (ADSC-k) térdízületi osteoarthritishez

Bevételi kritériumok:

1. 40-80 éves korig (beleértve)
2. Kellgren-Lawrence I-III besorolás, az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint a térd osteoarthritisre vonatkozóan
3. A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalompontszáma 7-17 a vizsgált térdben, még akkor is, ha krónikus dózisú nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel kezelték.
4. Tájékozott beleegyezés megadása után

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi ízületi törés, ínszalag rekonstrukció, meniszkusz rekonstrukció és térdízületi műtét esetén a cél térdízületen
2. Korábbi intraartikuláris beavatkozás a cél térdízületen az elmúlt 3 hónapban (pl. szteroid, érzéstelenítő, nátrium-hialuronát)
3. A céltérdízület ismert vagy gyanított fertőzése
4. Megállapított túlérzékenység a vizsgálatban használt bármely összetevővel szemben
5. Szisztémás gyulladáscsökkentő szerekkel együtt alkalmazva (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer vagy szteroid ) vagy helyi gyulladáscsökkentő szerek a céltérdre a vizsgálatban történő alkalmazás előtt 7 napon belül
6. Súlyos korábbi vagy folyamatban lévő egészségügyi állapotok esetén (pl. egyidejű betegségek, például szív- és érrendszeri (pl. New York Heart Association III vagy IV fokozat), máj (pl. Child-Pugh C osztály), pszichiátriai állapot, alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés), kórtörténet, fizikális lelet, vagy olyan laboratóriumi eltérés, amely a vizsgálók véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, vagy hátrányosan befolyásolhatja a beteg biztonságát.
7. 1 évnél rövidebb várható élettartammal rendelkező rosszindulatú betegség bármely bizonyítéka esetén
8. Terhes vagy szoptató nők vagy terhességet tervező nők a vizsgálati időszak alatt
9. 35 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-indexszel (BMI).
10. Ízületi betegségekkel, kivéve a térd osteoarthritisét, amelyről a vizsgáló nem jogosult a vizsgálatba való felvételre
11. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés anamnézisében.
12. A vizsgáló úgy ítélte meg, hogy nem alkalmazható erre a vizsgálatra, például a nyomon követési megfigyelés nehézségei
13. Bármilyen más súlyos betegséggel/kórtörténettel, amelyről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nincs abban az állapotban, hogy részt vegyen a vizsgálatban
14. A vizsgálatba való belépéstől számított 4 héten belül más vizsgálatban is részt vett
15. A klausztrofóbia ismert története
16. Bármilyen meglévő aktív/inaktív beültetett orvosi eszköz, például szívritmus-szabályozó, cochlearis, intracranialis vaszkuláris klip vagy neurostimulátor stb.
17. Bármilyen meglévő fémes intraokuláris idegentesttel rendelkezik