O Estudo de Disfunção Entérica Ambiental de Bangladesh (BEED)
Estudo de retardo de crescimento e disfunção entérica ambiental de Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo Este será um estudo de intervenção baseado na comunidade. A pesquisa, a triagem e a inscrição dos participantes serão feitas em Mirpur, na cidade de Dhaka.
Sujeitos Os participantes serão recrutados em duas faixas etárias: uma coorte de crianças (de 12 a 18 meses) e uma coorte de adultos (de 18 a 45 anos). A coorte de crianças consistirá em dois grupos de crianças com déficit de crescimento (LAZ < -2) e crianças com risco de déficit de crescimento (LAZ <-1 a -2). Um grupo de adultos desnutridos (IMC <18,5) também será inscrito pelos pais das crianças e por uma pesquisa transversal da área de Mirpur, na cidade de Dhaka.
Tamanho da amostra:
Os participantes serão coletados e recrutados de forma transversal. Com base no cálculo do tamanho da amostra com precisão de 10% e intervalo de confiança de 95%, serão recrutados no mínimo 35 crianças com déficit de crescimento, 35 crianças com risco de déficit de crescimento e 35 adultos. Portanto, o tamanho final da amostra para endoscopia é de 105 indivíduos (35+35+35). Como a endoscopia é um procedimento invasivo, assumiu-se que apenas um terço daqueles que não responderiam após a intervenção nutricional dariam consentimento para a endoscopia. Assim, o tamanho da amostra básica foi aumentado três vezes para um mínimo de 105 (35 x 3) crianças com déficit de crescimento (LAZ <-2), 105 (35 x 3) crianças com risco de déficit de crescimento (LAZ <-1 a 2) e 105 ( 35 X 3) adultos desnutridos (IMC < 18,5) que não conseguiriam prosperar. Para atingir esse objetivo, serão recrutadas 525 crianças com déficit de crescimento, 525 crianças com risco de déficit de crescimento e 525 adultos desnutridos para intervenções nutricionais, uma vez que foi assumido que aproximadamente 20% de cada grupo não responderá apesar da intervenção nutricional. Para essa ordem de recrutamento, é necessário fazer um levantamento de pelo menos 3.977 (1.312+2.665) crianças de 12 a 18 meses de idade e 2.100 adultos com base na prevalência atual de desnutrição nas duas faixas etárias. Para o grupo de controle de adultos, o mesmo número (35) de controles de adultos será recrutado no Dhaka Medical College e no centro internacional de pesquisa de doenças diarréicas, clínica da equipe de Bangladesh por método de amostragem conveniente
Descrição do local de campo:
O estudo será realizado entre os residentes de Mirpur, uma das 21 unidades administrativas da capital do país, Dhaka.
Recrutamento, Triagem e Consentimento Se os participantes estiverem interessados em ser voluntários no estudo, a equipe designada procederá à triagem e consentimento. A triagem consistirá em uma revisão dos critérios de inclusão e exclusão listados acima. Se o sujeito for elegível para participar, o processo prosseguirá para o consentimento, consistindo em uma revisão completa do formulário de consentimento por escrito de maneira apropriada para o nível de alfabetização dos pais/participantes da criança. Antes de assinar o formulário de consentimento, eles terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o estudo. Se o Assistente de Pesquisa de Campo (FRA) determinar que os participantes demonstraram compreensão adequada do estudo, o formulário de consentimento será assinado pelo FRA e pelos pais da criança/participantes adultos. Se os pais/participantes adultos não forem suficientemente alfabetizados para ler e/ou assinar o formulário de consentimento, o consentimento e uma impressão do polegar serão obtidos na presença de uma testemunha que não esteja associada ao estudo. Os pais da criança/participantes adultos receberão uma cópia do formulário de consentimento assinado.
Procedimento detalhado da terapia nutricional diretamente observada:
Após a inscrição, os participantes receberão diariamente terapia nutricional diretamente observada. A terapia nutricional consiste em ovo e leite e será fornecida pelo estudo gratuitamente. A duração das intervenções nutricionais será de 3, 2 e 2 meses para crianças com atraso no crescimento, crianças com risco de atraso no crescimento e adultos desnutridos, respectivamente, e a terapia nutricional será realizada entre a refeição da manhã e do meio-dia, a qualquer momento entre as 10:00 e as 11:00: 30h. Os participantes serão convidados a ir ao centro de nutrição designado (a ser estabelecido em Mirpur) diariamente para terapia nutricional para evitar o problema de compartilhamento de alimentos. Uma equipe visitará a casa da família se um participante deixar de comparecer ao centro de nutrição. Além da terapia nutricional baseada em alimentos, os participantes receberão o seguinte suporte nutricional e de saúde:
- Tratamento anti-helmíntico (albendazol/pamoato de pirantel) de acordo com as diretrizes nacionais
- Os pais/responsáveis receberão aconselhamento nutricional
- Para a coorte infantil, os pais receberão um sachê de micronutrientes múltiplos granulados por dia durante dois meses.
- Quaisquer doenças intercorrentes detectadas pela equipe de estudo também serão tratadas.
Terapia nutricional baseada em alimentos: Suplementação da dieta caseira habitual com um ovo e 150 ml de leite integral que fornecerá 178 quilocalorias adicionais, 11,1 g de proteína e 11,5 g de gordura à dieta diária dos indivíduos inscritos. Saquinhos de pó de micronutrientes múltiplos serão fornecidos para uso em casa no jantar.
Para esclarecer o papel da terapia nutricional baseada em alimentos, serão comparados subgrupos de 40 crianças com déficit de crescimento e 40 crianças com risco de déficit de crescimento que serão acompanhadas por 3 e 2 meses, respectivamente, sem nenhuma terapia nutricional. Ao final do período de observação de 3 e 2 meses, será fornecida a essas crianças terapia nutricional igual à fornecida aos participantes inscritos.
Descontinuação do estudo: Uma criança será descontinuada do estudo e encaminhada para avaliação médica se mostrar relutância em se alimentar por 7 dias consecutivos, o que inclui ingestão diária de 50% ou menos da quantidade de alimento que será oferecido. Uma nova criança elegível será recrutada em sua posição para intervenção nutricional.
Coleta de amostras biológicas:
Todas as amostras biológicas (sangue, urina, fezes, aspirados duodenais e biópsias endoscópicas) serão coletadas de acordo com os procedimentos operacionais padrão (POPs) que serão preparados para este protocolo. Será coletado um total de 5ml de sangue de cada participante antes e após a intervenção nutricional. A urina será coletada para dosagem de Lactulose-Rhamnose, e para estudos metabolômicos; amostras de respiração serão coletadas para teste de supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SIBO). O segundo SIBO será feito 1-2 semanas antes da endoscopia para que os achados da endoscopia possam ser comparados com os testes respiratórios. Amostras fecais serão coletadas para biomarcadores, ensaios Taqman array card (TAC) e Microbioma/Microbiota para idade Z-score (MAZ)/classificação de células ativadas por fluorescência de insetos.
Procedimento detalhado de teste de biomarcador
Os biomarcadores que serão testados para são-
Biomarcadores de fezes
- Gene de regeneração 1Beta
- Neopterina
- mieloperoxidase
- Alfa-1-antitripsina
- Calprotectina
- O TaqMan Array Card para enteropatógeno
- Análise do microbioma intestinal
- Classificação de células ativada por fluorescência de bug.
Biomarcadores de urina
• Teste de lactulose-ramnose
Biomarcadores sanguíneos
- Proteína C-reativa
- Alfa-1-glicoproteína ácida
- Cluster solúvel de diferenciação 14
- Proporção quinurenina-triptofano
- Peptídeo-2 semelhante ao glucagon
- Fator de crescimento semelhante à insulina-2
- Transglutaminase Tecidual
- Ferritina
- Zinco
- Razão Pepsinogênio I/II
- Receptor 1 relacionado à lipoproteína de baixa densidade (LRP1)
- Metabolômica do plasma sanguíneo
Outros biomarcadores propostos
• Supercrescimento bacteriano do intestino delgado
Após a conclusão da terapia nutricional, todos os participantes inscritos terão uma avaliação de resposta que incluirá:
- Medidas antropométricas
- Coleta de uma amostra de sangue de 5 ml para biomarcadores séricos da função intestinal e testes de triagem para endoscopia com procedimento de biópsia, se o procedimento for indicado para falha de crescimento
- Coleta de amostras de fezes para biomarcadores da função intestinal
- Administração de solução de lactulose-ramnose e coleta de urina por até 2 horas para biomarcadores urinários da função intestinal
Neste momento, o critério final de inclusão para endoscopia com biópsia será avaliado para determinar se os participantes falharam na terapia nutricional ou tiveram uma resposta adequada, ou têm uma doença de base que causou a desnutrição. A falha da terapia nutricional neste estudo, ou falha em responder, é definida na ausência de quaisquer outras doenças subjacentes, como tuberculose:
- A pontuação LAZ permanece < -2 para a coorte de crianças com déficit de crescimento
- A pontuação LAZ permanece < -1 para a coorte de crianças "em risco de retardo de crescimento"
- IMC < 18,5 e < 10% de aumento no IMC para adultos.
Os participantes que atenderem à definição do estudo de "falha em responder" serão verificados quanto à presença de qualquer causa secundária de desnutrição, como tuberculose, carcinoma, qualquer infecção parasitária etc. possível após a coleta de amostras de fezes. Se nada conclusivo puder ser encontrado, os participantes podem ser solicitados a se submeter a preparações para endoscopia digestiva alta com biópsia, pois podem se beneficiar de uma avaliação mais aprofundada para identificar a(s) causa(s) potencial(ais) de falha da intervenção e determinar um curso terapêutico adequado. Também beneficiará outros ao validar a assinatura de biomarcadores não invasivos da Disfunção Entérica Ambiental. Os participantes que serão submetidos à endoscopia receberão os tratamentos necessários de acordo com o diagnóstico.
Os participantes com doença celíaca e distúrbio de coagulação (testados por tempo de protrombina/coagulopatia de razão normalizada internacional) serão excluídos do estudo. A endoscopia do trato gastrointestinal superior será realizada de acordo com os padrões recomendados pela Sociedade Norte-Americana de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (NASPGHAN0, Colégio Americano de Gastroenterologia (ACG) e Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tahmeed Ahmed, PhD
- E-mail: tahmeed@icddrb.org
Estude backup de contato
- Nome: Mustafa Mahfuz, MPH
- E-mail: mustafa@icddrb.org
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1216
- Recrutamento
- Mirpur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para crianças com déficit de crescimento: Todos os critérios a seguir devem ser atendidos para que um indivíduo seja elegível para participar do estudo.
- Pais dispostos a assinar o formulário de consentimento
- Criança de 12 a 18 meses
- LAZ < -2
- Pai(s) disposto(s) a trazer a criança ao local do estudo todos os dias durante 3 meses para terapia nutricional
- Pais dispostos a submeter a criança a exames laboratoriais e endoscopia digestiva alta e biópsia se a criança não responder à terapia nutricional
Critérios de inclusão para crianças com risco de retardo de crescimento: Todos os critérios a seguir devem ser atendidos para que um indivíduo seja elegível para participar do estudo -
- Pais dispostos a assinar o formulário de consentimento
- Criança de 12 a 18 meses
- LAZ entre <-1 a -2
- Pai(s) disposto(s) a trazer a criança ao local do estudo todos os dias durante 2 meses para terapia nutricional
- Pais dispostos a submeter a criança a endoscopia e biópsia se a criança não responder à terapia nutricional
Critérios de inclusão para adultos desnutridos: Todos os critérios a seguir devem ser atendidos para que um indivíduo seja elegível para participar do estudo -
- Disposto a assinar o formulário de consentimento
- Idade 18-45 anos
- IMC < 18,5
- Disposto a visitar o local do estudo todos os dias durante 2 meses para terapia nutricional
- Disposto a fazer endoscopia e biópsia se não responder à terapia nutricional
Critérios de seleção para controles adultos:
Um número igual de controles adultos pareados por idade e sexo será inscrito dos indivíduos com dispepsia funcional (DF) com saúde aparentemente normal (IMC normal) e ausência de doenças orgânicas. Os indivíduos com DF serão identificados no departamento ambulatorial de Gastroenterologia do Dhaka Medical College Hospital e no centro internacional de pesquisa de doenças diarreicas, clínica de equipe de Bangladesh, que serão submetidos à endoscopia digestiva alta para avaliação da dispepsia e terão achados endoscópicos normais. A dispepsia será definida por critérios pré-definidos (critérios de Roma III) por um questionário estruturado que foi traduzido e validado em bengali.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para crianças com déficit de crescimento: O cumprimento de qualquer um dos seguintes critérios excluirá um sujeito da participação no estudo -
- Desnutrição aguda grave (SAM), anemia grave (<8 g/dl), tuberculose, outras doenças crônicas ou qualquer distúrbio ou deformidade congênita
- Diarreia: episódio contínuo de diarreia, história de diarreia persistente no último mês ou história de diarreia aguda nos últimos 7 dias
- Alergia conhecida a ovos ou leite ou intolerância ao leite
Critérios de exclusão para crianças com risco de retardo de crescimento: Atender a qualquer um dos seguintes critérios excluirá um sujeito da participação no estudo -
- Desnutrição aguda grave (SAM), anemia grave (<8 g/dl), tuberculose, outras doenças crônicas ou qualquer distúrbio ou deformidade congênita
- Diarreia: episódio contínuo de diarreia, história de diarreia persistente no último mês ou história de diarreia aguda nos últimos 7 dias
- Alergia conhecida a ovos ou leite ou intolerância ao leite
Critérios de exclusão para adultos desnutridos: atender a qualquer um dos seguintes critérios excluirá um sujeito da participação no estudo-
- Anemia grave (<8 g/dl), tuberculose e outras doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus ou qualquer distúrbio ou deformidade congênita
- Mulheres grávidas, lactantes, usuários de drogas, transtornos psiquiátricos conhecidos
- Alta suspeita clínica de câncer ou outras doenças crônicas ou agudas que possam causar desnutrição. Os participantes adultos que preencheram os critérios de inclusão e não excluídos por critérios de exclusão baseados em histórico e exame clínico serão submetidos a testes de triagem para confirmação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Participantes desnutridos
Após triagem dos participantes para quaisquer doenças orgânicas e aplicação dos critérios de inclusão/exclusão, crianças com déficit de crescimento, crianças com risco de déficit de crescimento e adultos desnutridos receberão um ovo, 150 ml de leite 6 dias por semana durante 3, 2 e 2 meses respectivamente.
Além disso, os participantes também receberão tratamento anti-helmíntico (Albendazol/Pirantel Pamoato) e aconselhamento nutricional.
As crianças receberão um sachê de vários micronutrientes granulados por dia para serem administrados em casa com a refeição do meio-dia por dois meses.
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Após a inscrição, os participantes receberão um ovo grande 6 dias por semana durante 3, 2 e 2 meses para crianças atrofiadas, crianças com risco de atrofia e adultos desnutridos, respectivamente.
Após a inscrição, os participantes receberão 150ml de leite 6 dias por semana durante 3, 2 e 2 meses para crianças com baixa estatura, crianças com risco de baixa estatura e adultos desnutridos, respectivamente.
De acordo com as diretrizes nacionais, o tratamento será fornecido com 200 mg de albendazol ou 10 mg/kg de pamoato de pirantel em dose única se os participantes não tiverem sido tratados para helmintos nos três meses anteriores.
Os pais/responsáveis receberão aconselhamento nutricional
Para a coorte infantil, um sachê de micronutrientes múltiplos granulados por dia para ser administrado com a refeição do meio-dia por dois meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no comprimento para pontuação Z de idade
Prazo: linha de base e 3 meses
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Para crianças com déficit de crescimento, os dados de comprimento e idade serão coletados antes e depois do período de intervenção (3 meses) e as alterações no comprimento para a pontuação Z de idade serão medidas. Para crianças com risco de déficit de crescimento, os dados de comprimento e idade serão coletados antes e após o período de intervenção (2 meses) e mudanças no comprimento para a idade, o escore Z será medido.
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linha de base e 3 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: linha de base e 2 meses
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Para participantes adultos desnutridos, dados de altura e peso serão coletados antes e após o período de intervenção (2 meses) e as mudanças no Índice de Massa Corporal serão medidas.
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linha de base e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível do biomarcador do gene 1 Beta (Reg 1B) de regeneração das fezes
Prazo: linha de base e 3 meses
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Reg1 é conhecido por promover a proliferação, regeneração e reparo de células epiteliais intestinais, e é regulado positivamente em uma variedade de infecções entéricas e condições inflamatórias.
Um ensaio ELISA comercial será executado em amostras fecais para medir os níveis de Reg 1.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de neopterina nas fezes
Prazo: linha de base e 3 meses
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A neopterina é um produto da quebra do monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) quando liberado das células fagocíticas, e um aumento da neopterina pode ser encontrado com a ativação da resposta imune celular.
Assim, o aumento de neopterina nas fezes será utilizado como marcador de uma resposta imune inflamatória no epitélio intestinal.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de mieloperoxidase nas fezes
Prazo: linha de base e 3 meses
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Derivada dos grânulos azurófilos, que são um marcador específico da atividade dos leucócitos polimorfonucleares (PMN), a mieloperoxidase (MPO) catalisa a oxidação de substâncias por meio do peróxido de hidrogênio (H2O2).
O sistema MPO H2O2 tem um efeito tóxico em muitos microrganismos, como bactérias, fungos, vírus e micoplasma.
A determinação de MPO nas fezes reflete a atividade inflamatória da doença de Crohn ou colite ulcerativa.
Durante a inflamação na mucosa intestinal, os neutrófilos migram para a mucosa intestinal e liberam mieloperoxidase dos granulócitos, que pode ser detectada nas fezes e usada como marcador de inflamação intestinal.
Um kit ELISA comercial será usado para medir a mieloperoxidase em amostras de fezes.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de alfa-1-antitripsina nas fezes
Prazo: linha de base e 3 meses
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A alfa-1-antitripsina é uma proteína de fase aguda produzida predominantemente no fígado, mas também em macrófagos intestinais, monócitos e células epiteliais e liberada durante a inflamação.
A presença de alfa-1-antitripsina nas fezes é um marcador de inflamação intestinal, permeabilidade intestinal e perda de proteínas.
Um kit ELISA comercial será utilizado para medir alfa-1-antitripsina em amostras de fezes.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de calprotectina nas fezes
Prazo: linha de base e 3 meses
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A calprotectina é liberada por neutrófilos ativados e representa mais de 40% das proteínas citosólicas dos neutrófilos.
Concentrações elevadas de calprotectina podem ser medidas no plasma, líquido cefalorraquidiano, líquido sinovial, urina e fezes quando há inflamação ou em condições malignas.
As altas concentrações fecais de calprotectina podem ser explicadas pelo aumento da renovação de leucócitos na parede intestinal e aumento da migração de neutrófilos para o lúmen intestinal.
Os resultados da calprotectina fecal são expressos em mg de calprotectina por quilograma de fezes úmidas dentro de um intervalo de referência normal de <50 mg/kg.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no resultado do TaqMan Array Card (TAC) nas fezes
Prazo: linha de base e 3 meses
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O sistema TaqMan Array Card (TAC) é um formato de reação em cadeia da polimerase em tempo real usado para detectar múltiplos alvos de infecção.
Um TaqMan Array Card entérico pode detectar 27 enteropatógenos, incluindo vírus e helmintos. As amostras fecais serão adicionadas de controles extrínsecos e o ácido nucleico total será extraído.
O TAC permite a detecção rápida, precisa e quantitativa de um amplo espectro de enteropatógenos.
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linha de base e 3 meses
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Mudança no status de maturidade da microbiota intestinal
Prazo: linha de base e 3 meses
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A microbiota intestinal humana passa por um programa de desenvolvimento pós-natal definido de montagem ao longo dos primeiros 2-3 anos de vida que é perturbado em crianças com desnutrição e não é reparado de forma duradoura por alimentos terapêuticos existentes.
Embora esses estudos tenham identificado uma ligação entre a maturidade da microbiota e as medidas antropométricas de crescimento saudável na primeira infância, a relação entre a Disfunção Entérica Ambiental definida histopatologicamente e a configuração/maturação da microbiota nos intestinos delgado e grosso não foi estudada.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no teste de permeabilidade à lactulose e ramnose
Prazo: linha de base e 3 meses
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O teste de permeabilidade à lactulose e ramnose será utilizado para medir a permeabilidade intestinal.
O dissacarídeo sintético, lactulose, é minimamente absorvido pela via paracelular e depois excretado inalterado na urina, enquanto o açúcar monossacarídeo ramnose, sendo menor, é geralmente completamente absorvido no intestino delgado e excretado inalterado na urina.
Uma proporção elevada de lactulose:ramnose indica aumento da permeabilidade.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de proteína C-reativa no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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A proteína C-reativa (PCR) é uma proteína de fase aguda e pode ser detectada durante a infecção.
É uma medida da permeabilidade entérica através da membrana intestinal.
Um kit ELISA comercial será usado para medir os níveis de PCR em amostras de plasma.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de alfa-1-glicoproteína ácida no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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A alfa-1-glicoproteína ácida é uma proteína de fase aguda.
Níveis aumentados são encontrados no soro durante lesão tecidual sistêmica, inflamação e infecção.
Um kit ELISA comercial será utilizado para medir os níveis de alfa-1-glicoproteína ácida em amostras de plasma.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de sCD14 no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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sCD14 é um receptor de proteína para lipopolissacarídeo (LPS).
Semelhante ao princípio por trás do ensaio de anticorpo anti-LPS, uma vez que as partículas contendo LPS ou endotoxina entram na corrente sanguínea a partir da mucosa intestinal, elas se ligam ao sCD14.
Um aumento no sCD14 indica um aumento na endotoxina ou LPS que entra na corrente sanguínea a partir da mucosa intestinal.
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linha de base e 3 meses
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Alteração na taxa de triptofano de quinurenina no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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O triptofano é um aminoácido essencial que é central para a respiração celular e neurotransmissão, e é um mediador imunológico chave.
Durante a inflamação, o triptofano é metabolizado pela indoleamina 2,3-dioxigenase (IDO) no metabólito tóxico quinurenina.
A atividade da IDO é medida pela proporção de quinurenina para triptofano.
A atividade da IDO se correlaciona com a gravidade da doença em pacientes com doenças inflamatórias crônicas.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de peptídeo-2 semelhante ao glucagon no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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O peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2) é um peptídeo gastrointestinal recém-descoberto com 33% de homologia de sequência com o glucagon.
O GLP-2 tem atraído interesse por causa de suas potentes ações endócrinas/parácrinas.
O peptídeo resulta da expressão do gene do glucagon na mucosa intestinal, de onde é liberado principalmente em resposta ao contato luminal com nutrientes não absorvidos.
Além do crescimento da mucosa, o GLP-2 aumenta as atividades de várias enzimas da borda em escova intestinal e retarda o trânsito gástrico, aumentando assim a capacidade intestinal de absorção de nutrientes.
Assim, parece que o GLP-2 serve para garantir uma capacidade intestinal ideal.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de ferritina no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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A ferritina sérica é amplamente reconhecida como um reagente de fase aguda e marcador de inflamação aguda e crônica, e é inespecificamente elevada em uma ampla gama de condições inflamatórias.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de zinco no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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Os cientistas exploraram a natureza sobreposta da deficiência de zinco e da enteropatia ambiental e apresentaram evidências de sua interação.
A enteropatia ambiental (EE) leva à homeostase do zinco prejudicada, predominantemente devido à redução da capacidade de absorção decorrente da arquitetura intestinal perturbada, e a deficiência de zinco exacerba várias das vias propostas que fundamentam a EE, incluindo permeabilidade intestinal, infecção entérica e inflamação crônica.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível de pepsinogênio I e II no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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O ácido gástrico tem importante papel fisiopatológico no ser humano.
Níveis apropriados de ácido gástrico são necessários para absorver adequadamente muitos nutrientes, incluindo minerais e vitaminas.
É também uma parte crucial do sistema imunológico.
A hipocloridria induzida pela infecção por H. pylori também pode resultar em alterações na microbiota intestinal e contribuir para alterações na permeabilidade e má absorção do intestino delgado.
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linha de base e 3 meses
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Alteração no nível do receptor 1 relacionado à lipoproteína de baixa densidade (LRP1) no sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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LRP1 é um receptor endocítico envolvido no tráfego de pelo menos 100 moléculas diferentes, incluindo lipídios e proteínas/peptídeos envolvidos na função do sistema imunológico (por exemplo,
apresentação de antígenos), bem como proteínas virais e toxinas.
Os dados epigenéticos sugerem fortemente que a expressão de LRP1 é reduzida em crianças com déficit de crescimento em comparação com os controles.
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linha de base e 3 meses
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Mudança no perfil metabolômico do sangue
Prazo: linha de base e 3 meses
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A inflamação intestinal é refletida em um perfil metabólico sérico alterado; a caracterização do metaboloma pode identificar vias e biomarcadores de metabólitos que podem ser úteis como diagnóstico para inflamação
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linha de base e 3 meses
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Alteração no status de supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO)
Prazo: linha de base e 3 meses
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O supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) é medido de forma não invasiva por um teste de respiração de hidrogênio, onde a glicose oral é administrada e um aumento de hidrogênio na respiração SIBO de pelo menos 12 partes por milhão é detectado.
Tradicionalmente, a SIBO tem sido considerada uma condição secundária que se desenvolve no contexto de anatomia intestinal alterada, motilidade intestinal lenta ou função gastrointestinal aberrante.
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen RY, Kung VL, Das S, Hossain MS, Hibberd MC, Guruge J, Mahfuz M, Begum SMKN, Rahman MM, Fahim SM, Gazi MA, Haque R, Sarker SA, Mazumder RN, Di Luccia B, Ahsan K, Kennedy E, Santiago-Borges J, Rodionov DA, Leyn SA, Osterman AL, Barratt MJ, Ahmed T, Gordon JI. Duodenal Microbiota in Stunted Undernourished Children with Enteropathy. N Engl J Med. 2020 Jul 23;383(4):321-333. doi: 10.1056/NEJMoa1916004.
- Mahfuz M, Alam MA, Das S, Fahim SM, Hossain MS, Petri WA Jr, Ashorn P, Ashorn U, Ahmed T. Daily Supplementation With Egg, Cow Milk, and Multiple Micronutrients Increases Linear Growth of Young Children with Short Stature. J Nutr. 2020 Feb 1;150(2):394-403. doi: 10.1093/jn/nxz253.
- Hossain MS, Das S, Gazi MA, Alam MA, Haque NMS, Mahfuz M, Ahmed T, Damman CJ. Association of faecal pH with childhood stunting: Results from a cross-sectional study. BMJ Paediatr Open. 2019 Sep 13;3(1):e000549. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000549. eCollection 2019.
- Mahfuz M, Das S, Mazumder RN, Masudur Rahman M, Haque R, Bhuiyan MMR, Akhter H, Sarker MSA, Mondal D, Muaz SSA, Karim ASMB, Borowitz SM, Moskaluk CA, Barratt MJ, Petri WA, Gordon JI, Ahmed T. Bangladesh Environmental Enteric Dysfunction (BEED) study: protocol for a community-based intervention study to validate non-invasive biomarkers of environmental enteric dysfunction. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e017768. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017768.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Desnutrição
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes Neuromusculares
- Antinematóides
- Anti-helmínticos
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Agentes Anticestodais
- Agentes Despolarizantes Neuromusculares
- Micronutrientes
- Vestigios
- Albendazol
- Pirantel
- Pamoato de pirantel
Outros números de identificação do estudo
- PR-16007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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