Reposição peridural de trabalho de parto com ropivacaína aquecida (LETWR)
O Efeito da Ropivacaína a 0,75% da Temperatura Corporal no Tempo de Conversão da Analgesia Peridural de Trabalho de Parto em Anestesia para Parto Cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego; parturientes com analgesia peridural de trabalho de parto funcionante requerendo conversão para anestesia para parto cirúrgico (SD) - serão randomizadas em grupos de controle e intervenção: temperatura ambiente (RT) e temperatura corporal (BT). O grupo controle (RT) receberá Ropivacaína 0,75% em temperatura ambiente, como é a prática padrão. O grupo tratamento (BT) receberá Ropivicaína a 0,75% aquecida em temperatura de 37°C. A altura do bloco será avaliada a cada 2 minutos por um investigador cego até a perda da sensação ao frio no nível de T4, a sensação ao toque será usada como segunda modalidade.
O desfecho primário é o tempo até a perda da sensação ao frio em T4 bilateralmente, conforme avaliado com spray de cloreto de etila. Os desfechos secundários incluirão bloqueio motor, estabilidade hemodinâmica e uso de vasopressores, tremores, sudorese, náusea, prurido, temperatura corporal, suplementação intraoperatória e escores de Apgar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- St. Thomas' Hospital
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Contato:
- Kate Cheesman, consultant
- E-mail: Kate.Cheesman@gstt.nhs.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ASA I-II com peridural de trabalho de parto estabelecida
- Analgesia de parto com mistura padrão de baixa dosagem PCEA
- Necessidade de parto cirúrgico
Critério de exclusão:
- Categoria 1 (acidente) CS
- Bloqueio espinhal, sugerindo migração de cateter peridural
- Uso de bupivacaína peridural 0,25-0,5% em 1 h
- Parturiana pirexial - temperatura ≥38°C antes da administração de complemento
- Gravidez multiplicada
- Eclampsia
- Uma alergia ou reação idiossincrática ao anestésico local
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: temperatura ambiente - RT
Ropivacaína usada para complementação epidural administrada em temperatura ambiente
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EXPERIMENTAL: temperatura corporal BT
Ropivacaína usada para complementação epidural administrada aquecida à temperatura corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo até o início da anestesia cirúrgica - perda de sensibilidade ao frio em T4 bilateralmente, conforme avaliado com spray de cloreto de etila.
Prazo: até 30 minutos
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até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos adversos: coceira, calafrios, náuseas, vômitos medidos em uma escala de quatro pontos (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave), queda da PAS >20% da linha de base e necessidade de vasopressores durante o cirurgia
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Qualidade do bloqueio durante a cirurgia - incidência de reforço repetido, opioides intravenosos, óxido nitroso inalatório, conversão para anestesia raquidiana ou geral
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Intensidade do bloqueio motor - escala de Bromage 3
Prazo: até 30 minutos
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Cheesman, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 189493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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