Recarga epidural de parto con ropivacaína calentada (LETWR)
El efecto de la temperatura corporal con ropivacaína al 0,75 % en el tiempo de conversión de la analgesia epidural del trabajo de parto en anestesia para el parto quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego; parturientas con analgesia epidural de trabajo de parto funcional que requiera conversión a anestesia para parto quirúrgico (SD) - se asignarán al azar a grupos de control e intervención: temperatura ambiente (RT) y temperatura corporal (BT). El grupo de control (RT) recibirá Ropivacaína al 0,75% a temperatura ambiente, como es práctica estándar. El grupo de tratamiento (BT) recibirá Ropivicaína al 0,75 % calentada a una temperatura de 37 °C. La altura del bloque será evaluada cada 2 minutos por un investigador ciego hasta la pérdida de la sensación al frío a nivel de T4, se utilizará la sensación al tacto como segunda modalidad.
El resultado primario es el tiempo hasta la pérdida de la sensación de frío en T4 bilateralmente, según lo evaluado con el aerosol de cloruro de etilo. Los resultados secundarios incluirán bloqueo motor, estabilidad hemodinámica y uso de vasopresores, escalofríos, sudoración, náuseas, prurito, temperatura corporal, suplementación intraoperatoria y puntajes de Apgar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asta Lukosiute, MBBS
- Correo electrónico: astalukosiu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- St. Thomas' Hospital
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Contacto:
- Kate Cheesman, consultant
- Correo electrónico: Kate.Cheesman@gstt.nhs.uk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ASA I-II con epidural de trabajo de parto establecida
- Analgesia del trabajo de parto con mezcla estándar de PCEA en dosis bajas
- Necesidad de parto quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Categoría 1 (accidente) CS
- Bloqueo espinal, lo que sugiere migración del catéter epidural
- Uso de bupivacaína epidural 0,25-0,5% en 1 h
- Parturia pirexial - temperatura ≥38°C antes de la administración del complemento
- multiplicar el embarazo
- Eclampsia
- Una alergia o reacción idiosincrásica al anestésico local.
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: temperatura ambiente - TA
Ropivacaína utilizada para la recarga epidural administrada a temperatura ambiente
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EXPERIMENTAL: temperatura corporal BT
Ropivacaína utilizada para la recarga epidural administrada calentada a la temperatura corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el inicio de la anestesia quirúrgica: pérdida de la sensación de frío en T4 bilateralmente evaluada con aerosol de cloruro de etilo.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos: picor, escalofríos, náuseas, vómitos medidos en una escala de cuatro puntos (0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave), descenso de la PAS >20% del valor basal y necesidad de vasopresores durante el cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Calidad del bloqueo durante la cirugía: incidencia de recargas repetidas, opioides intravenosos, óxido nitroso inhalado, conversión a anestesia raquídea o general
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Intensidad del bloqueo motor - Escala de Bromage 3
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Cheesman, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 189493
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