가온 로피바카인으로 분만 경막외 충전 (LETWR)
2018년 2월 20일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
체온 0.75% Ropivacaine이 외과적 분만을 위한 진통 경막외 진통제를 마취제로 전환하는 시간에 미치는 영향
이 연구의 목적은 분만 경막외 진통을 외과적 마취로 전환하기 위해 가온(체온) 0.75% Ropivicaine을 사용하여 날씨를 파악하고 표준 실온에 비해 수술 차단의 시작 시간을 단축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 연구에서; 외과적 전달(SD)을 위해 마취로 전환해야 하는 기능적 분만 경막외 진통증이 있는 분만자는 무작위로 대조군 및 개입 그룹: 실온(RT) 및 체온(BT)으로 분류됩니다. 대조군(RT)은 표준 관행대로 실온 Ropivacaine 0.75%를 받습니다. 치료군(BT)은 37°C까지 데운 0.75% Ropicicaine을 투여받습니다. 차단 높이는 T4 수준에서 추위에 대한 감각을 상실할 때까지 눈이 먼 조사자에 의해 2분마다 평가되고 촉감에 대한 감각이 두 번째 양식으로 사용됩니다.
1차 결과는 에틸-클로라이드 스프레이로 평가했을 때 양측 T4에서 냉감에 대한 감각 상실까지의 시간입니다. 2차 결과에는 운동 차단, 혈역학적 안정성, 승압제 사용, 떨림, 발한, 메스꺼움, 소양증, 체온, 수술 중 보충 및 Apgar 점수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- St. Thomas' Hospital
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연락하다:
- Kate Cheesman, consultant
- 이메일: Kate.Cheesman@gstt.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-II 산모 경막외 분만
- 표준 저용량 PCEA 혼합 진통제
- 외과적 분만의 필요성
제외 기준:
- 카테고리 1(충돌) CS
- 경막 외 카테터의 이동을 시사하는 척추 봉쇄
- 1시간 이내에 경막외 부피바카인 0.25-0.5% 사용
- Pyrexial parturian - 보충 투여 전 체온이 ≥38°C
- 임신 곱하기
- 경련
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 특이 반응
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 실온 - RT
상온에서 투여되는 경막외 보충에 사용되는 로피바카인
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실험적: 체온 BT
경막 외 추가 투여에 사용되는 로피바카인은 체온으로 따뜻해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과적 마취 시작까지의 시간 - 염화에틸 스프레이로 평가할 때 양측 T4에서 냉감 감각 상실.
기간: 최대 30분
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용: 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함)로 측정된 가려움, 떨림, 메스꺼움, 구토, 기준선의 >20% SBP 강하 및 혈압상승제 필요 수술
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 블록의 품질 - 반복된 보충, 정맥 내 오피오이드, 흡입된 아산화질소, 척추 또는 전신 마취로의 전환 발생률
기간: 수술 중
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수술 중
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모터 블록의 강도 - Bromage scale 3
기간: 최대 30분
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Cheesman, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 189493
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아니요
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로피비카인에 대한 임상 시험
-
The Cleveland Clinic종료됨