Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsepdural top-up med opvarmet ropivacain (LETWR)

20. februar 2018 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effekten af ​​kropstemperaturen 0,75 % ropivacain på tidspunktet for at konvertere forekomsten af ​​epidural analgesi til anæstesi til kirurgisk levering

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme vejret ved hjælp af opvarmet (kropstemperatur) 0,75% Ropivicaine til at omdanne fødselsepdural analgesi til kirurgisk anæstesi, reducerer begyndelsestiden for kirurgisk blokering sammenlignet med standard stuetemperatur

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive, randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse; fødende med fungerende fødselsepdural analgesi, der kræver konvertering til anæstesi til kirurgisk fødsel (SD) - vil blive randomiseret i kontrol- og interventionsgrupper: stuetemperatur (RT) og kropstemperatur (BT). Kontrolgruppen (RT) vil modtage stuetemperatur Ropivacain 0,75 %, som det er standardpraksis. Behandlingsgruppen (BT) vil modtage 0,75 % Ropivicain opvarmet til 37°C temperatur. Blokhøjden vil blive vurderet hvert 2. minut af en blindet investigator indtil tabet af følelsen til kulde på niveauet af T4, følelse at røre vil blive brugt som anden modalitet.

Primært resultat er tiden til tab af følelse til kulde ved T4 bilateralt som vurderet med ethylchloridspray. Sekundære resultater vil omfatte motorisk blokering, hæmodynamisk stabilitet og brug af vasopressorer, kulderystelser, svedtendens, kvalme, pruritus, kropstemperatur, intraoperativt tilskud og Apgar-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II kvinder med etableret fødselsepidural
  • Arbejdsanalgesi med standard lavdosisblanding PCEA
  • Behov for kirurgisk levering

Ekskluderingskriterier:

  • Kategori 1 (nedbrud) CS
  • Spinal blokade, hvilket tyder på migration af epidural kateter
  • Anvendelse af epidural bupivacain 0,25-0,5 % inden for 1 time
  • Pyrexial parturian - ≥38°C temperatur før administration af top-up
  • Multiplicer graviditeten
  • Eklampsi
  • En allergi eller idiosynkratisk reaktion på lokalbedøvelse
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: stuetemperatur - RT
Ropivacain anvendes til epidural top-up indgivet ved stuetemperatur
Medicin: Ropivicain
EKSPERIMENTEL: kropstemperatur BT
Ropivacain anvendes til epidural top-up administreret opvarmet til kropstemperatur
Medicin: Ropivicain
Andet: opvarmning af ropivacain til BT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til påbegyndelse af kirurgisk anæstesi - tab af følelse til kulde ved T4 bilateralt vurderet med ethylchloridspray.
Tidsramme: op til 30 min
op til 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger: kløe, kulderystelser, kvalme, opkastning målt på en firepunktsskala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig), fald i SBP >20 % af baseline og behov for vasopressorer under kirurgi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Kvaliteten af ​​blokering under operation - forekomst af gentagen top-up, intravenøse opioider, inhaleret lattergas, konvertering til spinal eller generel anæstesi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Intensitet af motorblok - Bromage skala 3
Tidsramme: op til 30 min
op til 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Cheesman, MBBS, Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 189493

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain

Kliniske forsøg med Ropivicain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner