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EC-MOTION : ExtraCorporeal Membrane Oxygenation and Therapeutic Drug Monitoring of Drugs of infectION (EC-MOTION)

6 de dezembro de 2016 atualizado por: Rennes University Hospital

The objective of the study is to investigate the exposure difference between antibiotic studied patients in intensive care with Extracorporeal Membrane Oxygenation and patients without Extracorporeal Membrane Oxygenation.

The exhibition is evaluated by population pharmacokinetic modeling.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • CHU Rennes
        • Contato:
          • Pierre Fillatre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients in intensive care treated with ECMO or without ECMO

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Hospitalisation in intensive care
  • Treatment with ECMO or without ECMO
  • Introducing sepsis treated with an anti-infective molecule studied (piperacillin) for less than 48 hours
  • With an arterial catheter
  • Patient Information or their next of kin according to the patients status.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Major person under legal protection (backup justice, trusteeship, quardianship), person deprived of liberty

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ECMO piperacillin
patients in intensive care treated with ECMO with antiinfective therapy : piperacillin
Outro: amostra de sangue
without ECMO piperacillin
patients in intensive care without ECMO with antiinfective therapy : piperacillin
Outro: amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measure exposure to piperacillin
Prazo: Day 1
evaluated by population pharmacokinetic modeling and is defined by the time during which the antibiotic concentration is greater than 4 times the critical concentration of the germ to treat
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Fillatre, CHU Rennes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC15_8901

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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