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EC-MOTION : ExtraCorporeal Membrane Oxygenation and Therapeutic Drug Monitoring of Drugs of infectION (EC-MOTION)

6 dicembre 2016 aggiornato da: Rennes University Hospital

The objective of the study is to investigate the exposure difference between antibiotic studied patients in intensive care with Extracorporeal Membrane Oxygenation and patients without Extracorporeal Membrane Oxygenation.

The exhibition is evaluated by population pharmacokinetic modeling.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rennes
        • Contatto:
          • Pierre Fillatre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients in intensive care treated with ECMO or without ECMO

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Hospitalisation in intensive care
  • Treatment with ECMO or without ECMO
  • Introducing sepsis treated with an anti-infective molecule studied (piperacillin) for less than 48 hours
  • With an arterial catheter
  • Patient Information or their next of kin according to the patients status.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Major person under legal protection (backup justice, trusteeship, quardianship), person deprived of liberty

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ECMO piperacillin
patients in intensive care treated with ECMO with antiinfective therapy : piperacillin
Altro: campione di sangue
without ECMO piperacillin
patients in intensive care without ECMO with antiinfective therapy : piperacillin
Altro: campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure exposure to piperacillin
Lasso di tempo: Day 1
evaluated by population pharmacokinetic modeling and is defined by the time during which the antibiotic concentration is greater than 4 times the critical concentration of the germ to treat
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Fillatre, CHU Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC15_8901

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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