Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de trastuzumabe entansina em combinação com atezolizumabe ou atezolizumabe-placebo em participantes com fator de crescimento epidérmico humano-2 (HER2) positivo para câncer de mama localmente avançado ou metastático (CB) que receberam tratamento prévio à base de trastuzumabe e taxano (KATE2)
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo de fase II da eficácia e segurança de trastuzumabe entansina em combinação com atezolizumabe ou atezolizumabe-placebo em pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado ou metastático que receberam trastuzumabe e taxano anteriormente Terapia Baseada
Este estudo multicêntrico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de Fase II, investigará a eficácia e a segurança de trastuzumabe entansina em combinação com atezolizumabe ou atezolizumabe-placebo em participantes com HER2-positivo localmente avançado ou BC metastático que receberam trastuzumabe e taxano anteriormente terapia baseada, isoladamente ou em combinação, e/ou que progrediram dentro de 6 meses após a conclusão da terapia adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14169
- Studienzentrum Berlin City
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Berlin, Alemanha, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Essen, Alemanha, 45136
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
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Freiburg, Alemanha, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
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Koblenz, Alemanha, 56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR Koblenz
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital; Cancer Care Centre
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Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
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Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
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St Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Sunshine Hospital
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
- St John of God Hospital; Bendat Cancer Centre
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre; Oncology
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University; Glen Site; Oncology
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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La Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
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Valencia, Espanha, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Breastlink Med Group Inc
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- SCRI Florida Cancer Specialists South
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33719
- Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins Univ Med Center
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
- San Juan Oncology Associates
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State Uni Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee Womens Hospital
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Cancer Care Associates of York
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology; Sarah Cannon Research Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Campania
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Napoli, Campania, Itália, 80131
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale; Oncologia Medica A
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- A.O.U Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna U.O di Medicina Interna Borghi - Pad.2
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Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43100
- Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
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Friuli-Venezia Giulia
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Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico; SOC Oncologia Medica C
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Itália, 95126
- Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
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Toscana
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Prato, Toscana, Itália, 59100
- Ospedale Santo Stefano, Azienda USL Centro Prato
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Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Royal United Hospital; Oncology Department
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Breast Unit
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Manchester, Reino Unido, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
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Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Pharmacy
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Goyang-si, Republica da Coréia, 10408
- National Cancer Center
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, (0)6351
- Samsung Medical Center
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Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital; Dept of Surgery
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
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Tainan, Taiwan, 736
- Chi-Mei Medical Center
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Taipei, Taiwan, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
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Taipei City, Taiwan, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de tumor de arquivo devem ser obtidas de locais primários e/ou metastáticos
- Capaz de enviar tecido tumoral que é avaliável para a expressão do ligante 1 da morte programada (PD-L1)
- HER-2 positivo BC conforme definido por uma pontuação de imuno-histoquímica de 3 ou gene amplificado por hibridização in situ conforme definido por uma razão maior ou igual a (>=) 2,0 para o número de cópias do gene HER2 para o número do cromossomo 17 cópias
- CM invasivo confirmado histológica ou citologicamente: BC incurável, irressecável, localmente avançado previamente tratado com terapia multimodal ou BC metastático
- Tratamento prévio para BC na: adjuvante; irressecável localmente avançado; ou configurações metastáticas; que deve incluir ambos, um taxano e trastuzumab (sozinho ou em combinação com outro agente)
- A progressão deve ter ocorrido durante ou após o tratamento mais recente para BC localmente avançado/metastático ou dentro de 6 meses após a conclusão da terapia adjuvante
- Os participantes devem ter uma doença mensurável que seja avaliável de acordo com RECIST v1.1
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
- Teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias após a inscrição para mulheres na pré-menopausa e para mulheres com menos de 12 meses após o início da menopausa
- Uso de método contraceptivo altamente eficaz, conforme definido pelo protocolo
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com trastuzumabe entansina, agonistas do grupo de diferenciação 137, anti-morte programada-1 ou anticorpo terapêutico anti-PD-L1 ou agentes direcionados à via
- Recebimento de qualquer medicamento anticancerígeno/biológico ou tratamento experimental dentro de 21 dias antes do Dia 1 do Ciclo 1, exceto terapia hormonal, que pode ser administrada até 7 dias antes do Dia 1 do Ciclo 1; recuperação de toxicidade relacionada ao tratamento consistente com outros critérios de elegibilidade
- Radioterapia dentro de 2 semanas antes do Ciclo 1, Dia 1
- História de exposição a doses cumulativas de antraciclinas
- História de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto para carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, carcinoma de pele não melanoma, câncer uterino em estágio I ou participantes que foram submetidos a terapia potencialmente curativa sem evidência de doença e são considerados pelo médico assistente para estar em baixo risco de recorrência
- Disfunção cardiopulmonar, derrame pleural sintomático, derrame pericárdico ou ascite
- Participantes com infecção grave dentro de 4 semanas antes da randomização, incluindo, entre outros, hospitalização por complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave
- Doença sistêmica atual grave e descontrolada
- Procedimento cirúrgico de grande porte ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da randomização ou antecipação da necessidade de cirurgia de grande porte durante o curso do tratamento do estudo
- História clinicamente significativa de doença hepática, incluindo cirrose, abuso atual de álcool, distúrbios hepáticos autoimunes, colangite esclerose ou infecção ativa pelo vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C
- Necessidade de corticoterapia crônica atual (>=10 mg de prednisona por dia ou dose equivalente de outros corticosteróides anti-inflamatórios)
- Compressão da medula espinhal não tratada definitivamente com cirurgia e/ou radiação, ou compressão da medula espinhal previamente diagnosticada e tratada sem evidência de que a doença está clinicamente estável por mais de (>) 2 semanas antes da randomização
- Participantes com doença conhecida do sistema nervoso central
- doença leptomeníngea
- Histórico de doença autoimune
- Transplante alogênico prévio de células-tronco ou órgãos sólidos
- tuberculose ativa
- Recebimento de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da randomização ou antecipação de que essa vacina viva atenuada será necessária durante o estudo
- Tratamento com agentes imunoestimulantes sistêmicos dentro de 4 semanas ou cinco meias-vidas da droga (o que for menor) antes da randomização
- Tratamento com corticosteroides sistêmicos ou outros medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 2 semanas antes da randomização, ou necessidade antecipada de medicamentos imunossupressores sistêmicos durante o estudo
- Participantes que estão amamentando ou pretendem engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Trastuzumabe Emtansina + Atezolizumabe
Atezolizumabe 1200 miligramas (mg) infusão intravenosa (IV) ou placebo correspondente seguido de trastuzumabe entansina 3,6 miligramas por quilograma (mg/kg) infusão IV no Dia 1 Ciclo 1 e posteriormente no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias até progressão da doença, incontrolável toxicidade ou rescisão do estudo pelo Patrocinador (aproximadamente 29 meses)
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Placebo combinado com atezolizumabe
Atezolizumabe 1200 mg IV infusão
Outros nomes:
Trastuzumabe entansina 3,6 mg/kg IV infusão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Trastuzumabe Emtansina + Placebo
Placebo combinado com atezolizumabe seguido de trastuzumabe entansina 3,6 mg/kg IV infusão no Dia 1 do Ciclo 1 e posteriormente no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias até a progressão da doença, toxicidade incontrolável ou término do estudo pelo patrocinador (aproximadamente 29 meses)
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Placebo combinado com atezolizumabe
Trastuzumabe entansina 3,6 mg/kg IV infusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS) conforme determinado pela avaliação do tumor do investigador usando critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) Versão 1.1 (v1.1)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 15 meses
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PFS foi definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, com base nas avaliações do investigador.
A progressão foi definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo com um aumento absoluto de pelo menos 5 milímetros (mm) ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões.
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Linha de base até aproximadamente 15 meses
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Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, aproximadamente 40 meses
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Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que administrou um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com o tratamento.
Um evento adverso pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal, por exemplo), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um produto farmacêutico, considerado ou não relacionado ao produto farmacêutico.
Condições preexistentes que pioram durante um estudo também são consideradas eventos adversos.
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Linha de base até a conclusão do estudo, aproximadamente 40 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo ou morte, o que ocorrer primeiro, aproximadamente 40 meses
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OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
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Linha de base até a conclusão do estudo ou morte, o que ocorrer primeiro, aproximadamente 40 meses
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Porcentagem de participantes com resposta objetiva (OR) conforme determinado pela avaliação do tumor do investigador usando RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até aproximadamente 15 meses
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Um OR foi definido como uma resposta completa ou parcial determinada em 2 ocasiões consecutivas ≥ 4 semanas de intervalo usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
A resposta completa foi definida como o desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo.
Quaisquer linfonodos patológicos (alvo ou não-alvo) devem ser < 10 mm no eixo curto.
A resposta parcial foi definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma da linha de base.
Os participantes que não tiveram avaliação tumoral pós-basal foram contados como não respondedores.
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Linha de base até aproximadamente 15 meses
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Duração do OR conforme determinado pela avaliação do tumor do investigador usando RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até aproximadamente 15 meses
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A duração do OR foi definida como o tempo desde a primeira avaliação do tumor que foi considerada como indicando que o paciente teve uma resposta objetiva ao tempo da primeira progressão da doença documentada usando RECIST v1.1 por avaliação do investigador ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro .
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Linha de base até aproximadamente 15 meses
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Concentração Sérica Máxima (Cmax) de Trastuzumabe Emtansina
Prazo: Pré-infusão (0 hora [h]), 30 minutos (min) após o final da infusão (EOI) (mais de 90 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4; pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclo 2 (cada ciclo = 21 dias); a qualquer momento durante o tratamento do estudo/consulta de descontinuação precoce (aprox. 40 meses)
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Concentração média pós-infusão de trastuzumabe emtansina
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Pré-infusão (0 hora [h]), 30 minutos (min) após o final da infusão (EOI) (mais de 90 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4; pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclo 2 (cada ciclo = 21 dias); a qualquer momento durante o tratamento do estudo/consulta de descontinuação precoce (aprox. 40 meses)
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Cmax de Desacetil Mercapto 1-Oxopropil Maitansina (DM1)
Prazo: Pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclo 1 e 30 min após EOI (mais de 90 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4 (cada ciclo = 21 dias)
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Concentração média pós-infusão de Deacetil Mercapto 1-Oxopropil Maitansina da infusão de trastuzumabe entansina
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Pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclo 1 e 30 min após EOI (mais de 90 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4 (cada ciclo = 21 dias)
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Cmáx de Trastuzumabe Total
Prazo: Pré-infusão (0 h), 30 min após EOI (mais de 90 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4; pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclo 2 (cada ciclo = 21 dias)
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Pré-infusão (0 h), 30 min após EOI (mais de 90 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4; pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclo 2 (cada ciclo = 21 dias)
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Cmáx de Atezolizumabe
Prazo: Pré-infusão (0 h), 30 min após EOI (mais de 60 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4; pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclos 2, 3, 8 e a cada 8 ciclos subsequentes (cada ciclo = 21 dias) até 120 dias após o término do tratamento/interrupção precoce (aprox. 40 meses)
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Concentração média de atezolizumabe pós-infusão
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Pré-infusão (0 h), 30 min após EOI (mais de 60 min) no Dia 1 Ciclos 1 e 4; pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclos 2, 3, 8 e a cada 8 ciclos subsequentes (cada ciclo = 21 dias) até 120 dias após o término do tratamento/interrupção precoce (aprox. 40 meses)
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Porcentagem de participantes com anticorpos antiterapêuticos (ATAs) para atezolizumabe
Prazo: Pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclos 1, 2, 3, 4, 8 e a cada 8 ciclos subsequentes (cada ciclo = 21 dias) até 120 dias após o término do tratamento ou descontinuação precoce (aproximadamente 40 meses)
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Os ATAs são anticorpos que inativam os efeitos terapêuticos do Atezolizumabe.
Os pacientes são considerados ATA positivos se forem ATA negativos no início do estudo, mas desenvolverem uma resposta ATA após a administração do medicamento do estudo (resposta ATA induzida pelo tratamento) ou se forem ATA positivos no início e o título de uma ou mais amostras pós-basais é pelo menos 4 vezes maior (ou seja, ≥ 0,60 unidades de título) do que o título da amostra de linha de base (resposta ATA intensificada pelo tratamento).
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Pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclos 1, 2, 3, 4, 8 e a cada 8 ciclos subsequentes (cada ciclo = 21 dias) até 120 dias após o término do tratamento ou descontinuação precoce (aproximadamente 40 meses)
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Porcentagem de participantes com ATAs para trastuzumabe entansina
Prazo: Pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclos 1 e 4 (cada ciclo = 21 dias); e a qualquer momento durante o tratamento do estudo/consulta de descontinuação precoce (aproximadamente 40 meses)
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Os ATAs são anticorpos que inativam os efeitos terapêuticos de Trastuzumab Emtansine.
Os pacientes são considerados ATA positivos se forem ATA negativos no início do estudo, mas desenvolverem uma resposta ATA após a administração do medicamento do estudo (resposta ATA induzida pelo tratamento) ou se forem ATA positivos no início e o título de uma ou mais amostras pós-basais é pelo menos 4 vezes maior (ou seja, ≥ 0,60 unidades de título) do que o título da amostra de linha de base (resposta ATA intensificada pelo tratamento).
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Pré-infusão (0 h) no Dia 1 Ciclos 1 e 4 (cada ciclo = 21 dias); e a qualquer momento durante o tratamento do estudo/consulta de descontinuação precoce (aproximadamente 40 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
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- Moduladores de Mitose
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- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Trastuzumabe
- Maitansina
- Atezolizumabe
- Ado-Trastuzumabe Emtansina
Outros números de identificação do estudo
- WO30085
- 2015-004189-27 (Número EudraCT)
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