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Yang Yin Fu Zheng Therapy in HBV Associated Hepatocellular Carcinoma (YYFZTIHBVHCC)

8 de julho de 2020 atualizado por: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital

Clinical Research of Yang Yin Fu Zheng Therapy in HBV Associated Hepatocellular Carcinoma Basing on Immune Microenviroment

Clinical research of Yang Yin Fu Zheng therapy in HBV associated hepatocellular carcinoma basing on immune microenviroment.The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng therapy for patients belong to HBV-HCC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100013
        • Zhiyun Yang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed of stage HBV-HCCⅡb、Ⅲa、Ⅲb;
  2. Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
  3. TCM syndrome is deficiency of both Qi and Yin;
  4. Confirmed of CHB;
  5. Surgery cannot be allowed;
  6. Informed consent from the patient.

Exclusion Criteria:

  1. Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
  2. Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
  3. Pregnant or child breast feeding women;
  4. Mental or cognitive disorders;
  5. Participating in other drug trials;
  6. Who are allergic to the study drug.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Yang Yin Fu Zheng therapy
Yang Yin Fu Zheng is a Chinese herbal compound.
Cuidados médicos de rotina
Comparador de Placebo: Cuidados médicos de rotina
Cuidados médicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: 2 anos
2 anos
quality of life(QOL)
Prazo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zhiyun Yang, PhD, Beijing Ditan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Yang Yin Fu Zheng therapy

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