Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yang Yin Fu Zheng Therapy in HBV Associated Hepatocellular Carcinoma (YYFZTIHBVHCC)

8 juli 2020 uppdaterad av: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital

Clinical Research of Yang Yin Fu Zheng Therapy in HBV Associated Hepatocellular Carcinoma Basing on Immune Microenviroment

Clinical research of Yang Yin Fu Zheng therapy in HBV associated hepatocellular carcinoma basing on immune microenviroment.The purpose of this study is to observe the efficacy of routine medical care combined with Yang Yin Fu Zheng therapy for patients belong to HBV-HCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100013
        • Zhiyun Yang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed of stage HBV-HCCⅡb、Ⅲa、Ⅲb;
  2. Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
  3. TCM syndrome is deficiency of both Qi and Yin;
  4. Confirmed of CHB;
  5. Surgery cannot be allowed;
  6. Informed consent from the patient.

Exclusion Criteria:

  1. Patient with other chronic hepatopathy, such as AIH, NAFLD, ALD;
  2. Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
  3. Pregnant or child breast feeding women;
  4. Mental or cognitive disorders;
  5. Participating in other drug trials;
  6. Who are allergic to the study drug.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yang Yin Fu Zheng therapy
Läkemedel: Yang Yin Fu Zheng therapy
Yang Yin Fu Zheng is a Chinese herbal compound.
Läkemedel: Rutinmässig sjukvård
Rutinmässig sjukvård
Placebo-jämförare: Rutinmässig sjukvård
Läkemedel: Rutinmässig sjukvård
Rutinmässig sjukvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år
quality of life(QOL)
Tidsram: 2 years
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhiyun Yang, PhD, Beijing Ditan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingDH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Yang Yin Fu Zheng therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera