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Hipotensão pós-espinal e desempenho cardíaco em idosos

16 de setembro de 2020 atualizado por: Sigridur Kalman, Karolinska Institutet

A hipotensão pós-espinal é um sinal de desempenho cardíaco prejudicado em idosos? Um estudo mecanicista observacional

Os pacientes agendados para artroplastia eletiva foram monitorados com monitor de débito cardíaco por diluição de lítio (LiDCOplus™) antes e 45 minutos após a raquianestesia. A hipotensão foi definida como pressão arterial sistólica ≤ 100 mmHg ou ≥ 30% de diminuição da linha de base. As associações entre hipotensão e as alterações hemodinâmicas após carga de fluido pré-anestésico e raquianestesia foram analisadas por análises de regressão logística.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais agendados para artroplastia de quadril ou joelho sob raquianestesia. Os critérios de exclusão foram: (i) peso <40kg; (ii) medicação concomitante com lítio; (iv) consentimento informado não obtido; (v) equipe de pesquisa indisponível

Descrição

Critério de inclusão:

  • artroplastia de quadril ou joelho
  • raquianestesia
  • idade 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • peso <40kg
  • medicação concomitante de lítio
  • consentimento informado por escrito não obtido
  • equipe de pesquisa indisponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de curso em ml
Prazo: 0-45 minutos após raquianestesia
o volume de sangue bombeado pelo coração a cada golpe
0-45 minutos após raquianestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial mmHg e mudança desde a linha de base
Prazo: 0-45 minutos após raquianestesia
mmHg medido por cateter arterial
0-45 minutos após raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-2042-31/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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