- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978066
Hipotensão pós-espinal e desempenho cardíaco em idosos
16 de setembro de 2020 atualizado por: Sigridur Kalman, Karolinska Institutet
A hipotensão pós-espinal é um sinal de desempenho cardíaco prejudicado em idosos? Um estudo mecanicista observacional
Os pacientes agendados para artroplastia eletiva foram monitorados com monitor de débito cardíaco por diluição de lítio (LiDCOplus™) antes e 45 minutos após a raquianestesia.
A hipotensão foi definida como pressão arterial sistólica ≤ 100 mmHg ou ≥ 30% de diminuição da linha de base.
As associações entre hipotensão e as alterações hemodinâmicas após carga de fluido pré-anestésico e raquianestesia foram analisadas por análises de regressão logística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 65 anos ou mais agendados para artroplastia de quadril ou joelho sob raquianestesia.
Os critérios de exclusão foram: (i) peso <40kg; (ii) medicação concomitante com lítio; (iv) consentimento informado não obtido; (v) equipe de pesquisa indisponível
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia de quadril ou joelho
- raquianestesia
- idade 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- peso <40kg
- medicação concomitante de lítio
- consentimento informado por escrito não obtido
- equipe de pesquisa indisponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de curso em ml
Prazo: 0-45 minutos após raquianestesia
|
o volume de sangue bombeado pelo coração a cada golpe
|
0-45 minutos após raquianestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial mmHg e mudança desde a linha de base
Prazo: 0-45 minutos após raquianestesia
|
mmHg medido por cateter arterial
|
0-45 minutos após raquianestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-2042-31/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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