Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postspinale hypotensie en cardiale prestaties bij ouderen

16 september 2020 bijgewerkt door: Sigridur Kalman, Karolinska Institutet

Is postspinale hypotensie een teken van verminderde hartfunctie bij ouderen? Een observationele mechanistische studie

Patiënten bij wie een electieve artroplastiek was gepland, werden vóór en 45 minuten na spinale anesthesie gevolgd met een Lithium Dilution Cardiac Output-monitor (LiDCOplus™). Hypotensie werd gedefinieerd als systolische bloeddruk ≤ 100 mmHg of ≥ 30% afname ten opzichte van de uitgangswaarde. Associaties tussen hypotensie en de hemodynamische veranderingen na pre-anesthetische vloeistofbelasting en spinale anesthesie werden geanalyseerd door middel van logistische regressieanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar of ouder bij wie een heup- of knieartroplastiek is gepland onder spinale anesthesie. Uitsluitingscriteria waren: (i) gewicht <40 kg; (ii) gelijktijdige lithiummedicatie; (iv) geen geïnformeerde toestemming verkregen; (v) onderzoeksteam niet beschikbaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heup- of knieprothese
  • spinale anesthesie
  • leeftijd 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • gewicht <40kg
  • gelijktijdige lithiummedicatie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming niet verkregen
  • onderzoeksteam niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolume in ml
Tijdsspanne: 0-45 minuten na spinale anesthesie
het bloedvolume dat bij elke slag door het hart wordt rondgepompt
0-45 minuten na spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloeddruk mmHg en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 0-45 minuten na spinale anesthesie
mmHg gemeten met een arteriële katheter
0-45 minuten na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-2042-31/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren