Anestesia Regional e Substância P em Câncer de Cabeça e Pescoço (SPRANC)
Influência da Anestesia Regional na Expressão da Substância P Durante Dissecção Unilateral do Pescoço Devido a Câncer de Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias investigações mostram que os procedimentos anestésicos, e especialmente a anestesia regional perioperatória, podem trazer benefícios para pacientes submetidos à cirurgia de tumor. A anestesia regional perioperatória pode reduzir a resposta imunológica e, portanto, diminuir o risco de recidiva do tumor. Os fatores que podem desempenhar um papel na recidiva do tumor são vários, portanto, mais estudos prospectivos e randomizados são necessários para investigar os mecanismos subjacentes.
Em uma análise retrospectiva de Merquiol et al. foi demonstrado que uma anestesia peridural cervical estava associada a um cronograma prolongado sem tumor de carcinoma de laringe e hipofaringe.
Resultados de suporte podem ser vistos em um estudo de Munoz et al. realização de anestesia regional em pacientes com câncer de mama.
Levando todos esses fatos em consideração, os investigadores acreditam que a realização de anestesia regional pode reduzir a recidiva do carcinoma de laringe. Acredita-se que a recidiva do carcinoma esteja ligada à substância P e ao receptor da neuroquinina 1 (NK-1).
Aceita-se que uma anestesia regional adicional poderia reduzir o impacto da substância P para obter uma resposta imune normal no cenário perioperatório e reduzir a taxa de recidiva do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em Charité - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
- Diagnóstico primário de câncer unilateral de cabeça ou pescoço
- A ressecção do tumor é planejada com dissecção unilateral do pescoço
- O paciente não foi submetido a nenhum tratamento terapêutico do câncer antes do início do estudo
- A terapia cirúrgica é planejada com intenção curativa
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Distúrbios da coagulação, que podem levar a complicações na anestesia regional
- Diabetes mellitus dependente de insulina, polineuropatia
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Demência
- Abuso de álcool, síndrome de Korsakoff
- Medicação com imunossupressores ou modulantia imune
- Paciente sob cuidados especiais
- Recusa de participação no estudo
- Gravidez e período de amamentação.
- Participação em estudo de intervenção clínica, paralelo ao estudo ou participação até 30 dias antes da inclusão
- Falta de consentimento para que dados pseudonomizados do estudo possam ser salvos e distribuídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SPRANC Grupo de blocos
Anestesia geral e anestesia regional adicional (bloqueio do plexo cervical) no lado do tumor.
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Anestesia geral com Propofol (2mg/kgKG) e Remifentanil (0,1-0,4 µg/kg/min); anestesia regional adicional (bloqueio do plexo cervical) com um anestésico local de longa duração de acordo com a estimativa clínica do anestesista (cerca de 15 ml de Ropivacaína 0,75% ao redor da bifurcação carotídea, 5 ml de Ropivacaína na região do ponto de Erb da superfície plexo cervical e 10 ml de Ropivacaína na área de incisão da pele do lado do tumor); dissecção cervical unilateral.
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Comparador Ativo: Grupo de controle SPRANC
Anestesia geral
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Anestesia geral com Propofol (2mg/kgKG) e Remifentanil (0,1-0,4 µg/kg/min); Grupo Controle de Paciente regional adicional (sem Intervenção planejada), anestesia geral com Propofol (2mg/kgKG) e Remifentanil (0,1-0,4 µg/kg/min); dissecção cervical unilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão da Substância P
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Birnbaum, PD Dr, Charité Universiteaetsmedizin Berlin, Klinik fuer Anaesthesiologie, Campus Mitte
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/119/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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