Efeitos cardiovasculares da ativação do receptor GLP-1

Critério de inclusão:

1. Homem e mulher,
2. Idade de 18 a 65 anos, e
3. FPG (100-125 mg/dL) ou IGT (glicose plasmática de duas horas 140-199 mg/dL) ou HbA1C 5,7-6,4%
4. IMC≥30 kg/M2
5. A capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 ou tipo 2, conforme definido por FPG de 126 mg/dL ou superior, glicose plasmática de duas horas de 200 mg/dL ou superior ou uso de medicação antidiabética
2. Hipertensão resistente, definida como hipertensão que requer a administração de mais de três agentes anti-hipertensivos, incluindo um diurético, para obter o controle
3. Uso de espironolactona
4. Alergia conhecida ou suspeita a medicamentos em teste, excipientes ou produtos relacionados.
5. História familiar ou pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2) ou carcinoma medular familiar da tireoide
6. História pessoal de carcinoma medular de tireoide não familiar
7. História de pancreatite
8. Contra-indicações para estudar medicamentos, redigidas especificamente conforme indicado nas informações de prescrição do produto
9. Gravidez ou amamentação. As mulheres com potencial para engravidar deverão ter sido submetidas a laqueadura tubária ou estar usando um contraceptivo oral ou métodos de controle de natalidade de barreira
10. Indivíduos que participaram de um programa de redução de peso durante os últimos seis meses ou cujo peso aumentou ou diminuiu mais de dois kg nos seis meses anteriores
11. Doença cardiovascular, como infarto do miocárdio seis meses antes da inscrição, presença de angina pectoris, arritmia significativa, insuficiência cardíaca congestiva (hipertrofia ventricular esquerda aceitável), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, estenose da válvula mitral, aorta estenose ou cardiomiopatia hipertrófica
12. Tratamento com anticoagulantes
13. História de doença neurológica grave, como hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
14. História ou presença de distúrbios imunológicos ou hematológicos
15. Diagnóstico de asma que requer uso regular de inaladores
16. Comprometimento gastrointestinal clinicamente significativo que pode interferir na absorção do medicamento
17. Função hepática prejudicada (aspartato amino transaminase [AST] e/ou alanina amino transaminase [ALT] > 3,0 x limite superior da faixa normal)
18. Indivíduos com eGFR <30 mL/min/1,73 m2 ou com UACR >1000µg/mg, onde eGFR é determinado pela equação de quatro variáveis ​​Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), onde a creatinina sérica é expressa em mg/dL e idade em anos: eGFR (mL/min/ 1,73m2)=186 • Scr-1.154 • idade-0,203 • (1,212 se preto) • (0,742 se mulher)
19. Hematócrito <35%
20. Qualquer doença subjacente ou aguda que requeira medicação regular que possa representar uma ameaça para o sujeito ou dificultar a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo
21. Tratamento com glicocorticóide sistêmico crônico (mais de 7 dias consecutivos em 1 mês)
22. Tratamento com sais de lítio
23. Histórico de abuso de álcool ou drogas
24. Tratamento com qualquer medicamento experimental no mês anterior ao estudo
25. Randomização anterior neste estudo
26. Condições mentais que tornam o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
27. Incapacidade de cumprir o protocolo, por exemplo, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo