Сердечно-сосудистые эффекты активации рецептора GLP-1

Критерии включения:

1. Мужчина и женщина,
2. Возраст от 18 до 65 лет и
3. ГПН (100–125 мг/дл) или НТГ (глюкоза плазмы за два часа 140–199 мг/дл) или HbA1C 5,7–6,4%
4. ИМТ≥30 кг/м2
5. Возможность дать информированное согласие перед любыми действиями, связанными с исследованием.

Критерий исключения:

1. Диабет типа 1 или типа 2, определяемый уровнем глюкозы натощак 126 мг/дл или выше, двухчасовым уровнем глюкозы в плазме 200 мг/дл или выше или приемом противодиабетических препаратов.
2. Резистентная гипертензия, определяемая как гипертензия, требующая введения более трех антигипертензивных средств, включая диуретик, для достижения контроля
3. Использование спиронолактона
4. Известная или предполагаемая аллергия на пробные лекарства, вспомогательные вещества или сопутствующие продукты.
5. Семейный или личный анамнез множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН2) или семейной медуллярной карциномы щитовидной железы
6. Личная история несемейной медуллярной карциномы щитовидной железы
7. История панкреатита
8. Противопоказания к изучению лекарств, сформулированные конкретно так, как указано в инструкции по применению продукта.
9. Беременность или кормление грудью. Женщины детородного возраста должны пройти перевязку маточных труб или использовать оральные контрацептивы или барьерные методы контроля рождаемости.
10. Субъекты, которые участвовали в программе снижения веса в течение последних шести месяцев или чей вес увеличился или уменьшился более чем на два кг за предыдущие шесть месяцев.
11. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда в течение шести месяцев до регистрации, наличие стенокардии, значительная аритмия, застойная сердечная недостаточность (допустима гипертрофия левого желудочка), тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия
12. Лечение антикоагулянтами
13. История серьезных неврологических заболеваний, таких как кровоизлияние в мозг, инсульт или транзиторная ишемическая атака
14. История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
15. Диагноз астмы, требующий регулярного использования ингаляторов
16. Клинически значимые желудочно-кишечные нарушения, которые могут препятствовать всасыванию лекарств.
17. Нарушение функции печени (аспартатаминотрансаминаза [АСТ] и/или аланинаминотрансаминаза [АЛТ] >3,0 x верхний предел нормального диапазона)
18. Лица с рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2 или с UACR >1000 мкг/мг, где рСКФ определяется по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с четырьмя переменными, где креатинин сыворотки выражается в мг/дл, а возраст в годах: рСКФ (мл/мин/ 1,73м2)=186 • Скр-1,154 • возраст-0,203 • (1,212 для черных) • (0,742 для женщин)
19. Гематокрит <35%
20. Любое основное или острое заболевание, требующее регулярного приема лекарств, которое может представлять угрозу для субъекта или затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
21. Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
22. Лечение солями лития
23. История злоупотребления алкоголем или наркотиками
24. Лечение любым исследуемым препаратом в течение одного месяца, предшествующего исследованию
25. Предыдущая рандомизация в этом испытании
26. Психические состояния, из-за которых субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
27. Неспособность соблюдать протокол, например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих визитов и маловероятность завершения исследования.