Kardiovaskulära effekter av GLP-1-receptoraktivering

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor,
2. Ålder 18 till 65 år, och
3. FPG (100-125 mg/dL) eller, IGT (två timmars plasmaglukos 140-199 mg/dL) eller, HbA1C 5,7-6,4 %
4. BMI≥30 kg/M2
5. Möjligheten att ge informerat samtycke före alla rättegångsrelaterade aktiviteter.

Exklusions kriterier:

1. Diabetes typ 1 eller typ 2, enligt definitionen av en FPG på 126 mg/dL eller mer, en tvåtimmars plasmaglukos på 200 mg/dL eller mer, eller användning av antidiabetisk medicin
2. Resistent hypertoni, definierad som hypertoni som kräver administrering av mer än tre antihypertensiva medel inklusive ett diuretikum för att uppnå kontroll
3. Användning av spironolakton
4. Känd eller misstänkt allergi mot testmediciner, hjälpämnen eller relaterade produkter.
5. Familj eller personlig historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2) eller familjär medullär sköldkörtelkarcinom
6. Personlig historia av icke-familjär medullär sköldkörtelkarcinom
7. Historik av pankreatit
8. Kontraindikationer för att studera läkemedel, formulerade specifikt som anges i produktens förskrivningsinformation
9. Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder måste ha genomgått tubal ligering eller använda ett p-piller eller barriärmetoder för preventivmedel
10. Försökspersoner som har deltagit i ett viktminskningsprogram under de senaste sex månaderna eller vars vikt har ökat eller minskat mer än två kg under de föregående sex månaderna
11. Kardiovaskulär sjukdom såsom hjärtinfarkt inom sex månader före inskrivning, närvaro av angina pectoris, signifikant arytmi, kongestiv hjärtsvikt (vänsterkammarhypertrofi acceptabel), djup ventrombos, lungemboli, andra eller tredje gradens hjärtblock, mitralisklaffstenos, aorta stenos eller hypertrofisk kardiomyopati
12. Behandling med antikoagulantia
13. Anamnes med allvarlig neurologisk sjukdom såsom hjärnblödning, stroke eller övergående ischemisk attack
14. Historik eller närvaro av immunologiska eller hematologiska störningar
15. Diagnos av astma som kräver regelbunden användning av inhalator
16. Kliniskt signifikant gastrointestinal funktionsnedsättning som kan störa läkemedelsabsorptionen
17. Nedsatt leverfunktion (aspartataminotransaminas [AST] och/eller alaninaminotransaminas [ALT] >3,0 x övre normalgränsen)
18. Individer med en eGFR <30 ml/min/1,73 m2 eller med en UACR >1000 µg/mg, där eGFR bestäms av ekvationen för modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD) med fyra variabler, där serumkreatinin uttrycks i mg/dL och ålder i år: eGFR (mL/min/ 1,73m2)=186 • Scr-1.154 • ålder-0,203 • (1,212 om svart) • (0,742 om hona)
19. Hematokrit <35 %
20. Varje underliggande eller akut sjukdom som kräver regelbunden medicinering som möjligen kan utgöra ett hot mot försökspersonen eller försvåra implementeringen av protokollet eller tolkningen av studieresultaten
21. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer än 7 dagar i följd på 1 månad)
22. Behandling med litiumsalter
23. Historik av alkohol- eller drogmissbruk
24. Behandling med valfritt prövningsläkemedel under en månad före studien
25. Tidigare randomisering i denna studie
26. Psykiska tillstånd som gör att en person inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser
27. Oförmåga att följa protokollet, t.ex. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för uppföljningsbesök och osannolikhet att slutföra studien