Cardiovasculaire effecten van GLP-1-receptoractivering

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen,
2. Leeftijd 18 tot 65 jaar, en
3. FPG (100-125 mg/dL) of IGT (twee uur plasmaglucose 140-199 mg/dL) of HbA1C 5,7-6,4%
4. BMI≥30 kg/M2
5. De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

1. Diabetes type 1 of type 2, zoals gedefinieerd door een FPG van 126 mg/dL of hoger, een twee uur durende plasmaglucose van 200 mg/dL of hoger, of het gebruik van antidiabetische medicatie
2. Resistente hypertensie, gedefinieerd als hypertensie die de toediening van meer dan drie antihypertensiva vereist, waaronder een diureticum, om controle te krijgen
3. Gebruik van spironolacton
4. Bekende of vermoede allergie voor proefmedicatie, hulpstoffen of aanverwante producten.
5. Familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN2) of familiair medullair schildkliercarcinoom
6. Persoonlijke geschiedenis van niet-familiair medullair schildkliercarcinoom
7. Geschiedenis van pancreatitis
8. Contra-indicaties om medicijnen te bestuderen, specifiek geformuleerd zoals vermeld in de voorschrijfinformatie van het product
9. Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een afbinding van de eileiders hebben ondergaan of een oraal anticonceptiemiddel of barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken
10. Proefpersonen die de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan een programma voor gewichtsvermindering of van wie het gewicht in de afgelopen zes maanden met meer dan twee kg is toegenomen of afgenomen
11. Hart- en vaatziekten zoals een myocardinfarct binnen zes maanden voorafgaand aan inschrijving, aanwezigheid van angina pectoris, significante aritmie, congestief hartfalen (linkerventrikelhypertrofie acceptabel), diepe veneuze trombose, longembolie, tweede- of derdegraads hartblok, mitralisklepstenose, aorta stenose of hypertrofische cardiomyopathie
12. Behandeling met antistollingsmiddelen
13. Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen zoals hersenbloeding, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
14. Geschiedenis of aanwezigheid van immunologische of hematologische aandoeningen
15. Diagnose van astma vereist regelmatig gebruik van de inhalator
16. Klinisch significante gastro-intestinale stoornissen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen verstoren
17. Verminderde leverfunctie (aspartaataminotransaminase [AST] en/of alanineaminotransaminase [ALT] >3,0 x bovengrens van het normale bereik)
18. Personen met een eGFR <30 ml/min/1,73 m2 of met een UACR >1000 µg/mg, waarbij eGFR wordt bepaald door de viervariabele Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-vergelijking, waarbij serumcreatinine wordt uitgedrukt in mg/dL en leeftijd in jaren: eGFR (ml/min/ 1.73m2)=186 • Scr-1.154 • leeftijd-0.203 • (1.212 indien zwart) • (0.742 indien vrouwelijk)
19. Hematocriet <35%
20. Elke onderliggende of acute ziekte die regelmatige medicatie vereist en die mogelijk een bedreiging kan vormen voor de proefpersoon of die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan bemoeilijken
21. Behandeling met chronische systemische glucocorticoïdtherapie (meer dan 7 opeenvolgende dagen in 1 maand)
22. Behandeling met lithiumzouten
23. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
24. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de maand voorafgaand aan het onderzoek
25. Eerdere randomisatie in deze studie
26. Geestelijke aandoeningen waardoor een proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
27. Onvermogen om het protocol na te leven, bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken en onwaarschijnlijkheid dat het onderzoek wordt voltooid