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Efeitos do Exercício Regular na Reserva Cerebrovascular em Idosos (BIM)

2 de novembro de 2022 atualizado por: Marc Poulin, University of Calgary

Efeitos do Exercício Regular na Reserva Cerebrovascular em Idosos: Papel na Prevenção do Declínio Cognitivo Relacionado à Idade

Embora esteja bem estabelecido que a inatividade física é um fator de risco modificável para doença vascular e declínio cognitivo, o mecanismo pelo qual o exercício exerce seu efeito protetor sobre a circulação cerebral e a cognição é desconhecido. Essa lacuna de conhecimento foi reconhecida recentemente nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e no documento da Associação de Alzheimer "Mapa Nacional de Saúde Pública para Manter a Saúde Cognitiva". Nossa justificativa para esses estudos é que a identificação do exercício físico como um fator de estilo de vida capaz de melhorar a reserva e a cognição cerebrovascular estabeleceria uma forte estrutura científica que justifica o desenho de um ensaio clínico randomizado que poderia avaliar o papel da atividade física na saúde e função cerebrovascular.

Esta pesquisa é baseada em dados que obtivemos de um estudo transversal que mostrou relações significativas entre aptidão física, regulação vascular e cognição. A reserva cerebrovascular e a cognição foram melhor mantidas em mulheres fisicamente ativas, mas reduzidas em mulheres sedentárias. Nossa hipótese central é que o exercício aeróbico regular atenua as diminuições relacionadas à idade na reserva vascular cerebral, o que, por sua vez, confere benefícios na cognição. Além disso, acreditamos que esses efeitos persistirão após o término do programa de exercícios aeróbicos estruturados.

Nosso estudo de 18 meses começou com um período inicial de 6 meses, seguido por uma intervenção de exercícios de 6 meses e um período de acompanhamento de 6 meses. Além disso, há períodos de acompanhamento de 5 e 10 anos. Voluntários (homens e mulheres com idade ≥ 55 anos) da comunidade foram recrutados usando uma variedade de métodos de recrutamento, incluindo mídia e listas de distribuição. Após as medidas basais (pré-treinamento), os participantes foram submetidos a um programa de treinamento aeróbico de seis meses, seguindo as diretrizes já utilizadas por nós e de acordo com as novas diretrizes de exercícios para idosos estabelecidas pelo American College of Sports Medicine e pela American Heart Association. O estudo envolve avaliações abrangentes de aptidão física, respostas cerebrovasculares ao dióxido de carbono em repouso e durante exercícios submáximos e uma extensa bateria de testes de função cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

286

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Número de telefone: 403-220-8372
  • E-mail: poulin@ucalgary.ca

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Recrutamento
        • University of Calgary
        • Contato:
          • Madison Duffin, BSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estado sedentário (envolve menos de 30 minutos de exercício moderado quatro dias por semana ou 20 minutos contínuos de exercício vigoroso dois dias por semana), a capacidade de caminhar independentemente ao ar livre ou em escadas, índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m ^2, as mulheres tinham pelo menos 12 meses de pós-menopausa quando entraram no estudo

Critério de exclusão:

  • coração/dor no peito após esforço físico, desmaios/tonturas, cirurgia ou trauma maior nos últimos 6 meses, asma conhecida ou apnéia do sono, história de infarto do miocárdio, angina, arritmia, doença valvular, insuficiência cardíaca crônica, história de acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares ou doença cerebrovascular, história de dor de cabeça crônica ou enxaqueca, história de coágulos sanguíneos/trombose, fumante (nos últimos 12 meses), atualmente tomando medicamentos (betabloqueadores, antidepressivos, digitálicos/digoxina, anticoagulantes (varfarina), evista ( raloxifeno), corticosteróides (por exemplo, prednisona), adrenalina/epinefrina, antiarrítmicos (por exemplo, norpace)).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico
Os participantes participaram de um programa de treinamento aeróbico (caminhada/jogada) supervisionado de 6 meses, realizado 3 dias por semana. Cada sessão incluiu um aquecimento de 5 minutos, 20-40 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida), relaxamento de 5 minutos e alongamento. As prescrições de exercícios seguem os princípios e diretrizes atuais estabelecidos pelo ACSM/AHA, incluindo aquecimento suficiente, desaquecimento e provisão contínua de precauções de segurança/dicas de exercícios. À medida que os participantes progridem, a duração do exercício aeróbico aumentou de 20 (mês 1) para 30 (meses 2-3) e 40 min (meses 4-6), com aumentos proporcionais aos períodos de aquecimento e relaxamento. A intensidade do exercício é baseada no consumo máximo individual de oxigênio (VO2 max), medido na linha de base. A intensidade aumenta de 30 a 45% (meses 1 a 3) para mitigar o risco de lesões e progredirá para 60 a 70% (meses 4 a 6) de reserva de frequência cardíaca (HRR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Cognição Avaliada por Bateria de Testes Neuropsicológicos
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Medido no início (0 e 6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Consumo Máximo de Oxigênio (VO2max) Avaliado pelo Carrinho Metabólico
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Mudança no Fluxo Sanguíneo Cerebral Avaliado por Ultrassom Doppler Transcraniano
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Alteração nos biomarcadores sanguíneos avaliados por ensaios Elisa
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
Mudança nos fatores de risco/proteção avaliados por questionários
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
As medidas incluem mudanças na ingestão alimentar, frequência alimentar, ingestão de suplementos, atividade física, atividades cognitivas, mudanças de humor, apoio social e engajamento.
Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alteração na qualidade do sono avaliada por polissonografia, actigrafia e questionários
Prazo: Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
Alteração na estrutura e função cerebral avaliada por modalidades de neuroimagem
Prazo: Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-22502

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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