- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03158337
Efeitos do Exercício Regular na Reserva Cerebrovascular em Idosos (BIM)
Efeitos do Exercício Regular na Reserva Cerebrovascular em Idosos: Papel na Prevenção do Declínio Cognitivo Relacionado à Idade
Embora esteja bem estabelecido que a inatividade física é um fator de risco modificável para doença vascular e declínio cognitivo, o mecanismo pelo qual o exercício exerce seu efeito protetor sobre a circulação cerebral e a cognição é desconhecido. Essa lacuna de conhecimento foi reconhecida recentemente nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e no documento da Associação de Alzheimer "Mapa Nacional de Saúde Pública para Manter a Saúde Cognitiva". Nossa justificativa para esses estudos é que a identificação do exercício físico como um fator de estilo de vida capaz de melhorar a reserva e a cognição cerebrovascular estabeleceria uma forte estrutura científica que justifica o desenho de um ensaio clínico randomizado que poderia avaliar o papel da atividade física na saúde e função cerebrovascular.
Esta pesquisa é baseada em dados que obtivemos de um estudo transversal que mostrou relações significativas entre aptidão física, regulação vascular e cognição. A reserva cerebrovascular e a cognição foram melhor mantidas em mulheres fisicamente ativas, mas reduzidas em mulheres sedentárias. Nossa hipótese central é que o exercício aeróbico regular atenua as diminuições relacionadas à idade na reserva vascular cerebral, o que, por sua vez, confere benefícios na cognição. Além disso, acreditamos que esses efeitos persistirão após o término do programa de exercícios aeróbicos estruturados.
Nosso estudo de 18 meses começou com um período inicial de 6 meses, seguido por uma intervenção de exercícios de 6 meses e um período de acompanhamento de 6 meses. Além disso, há períodos de acompanhamento de 5 e 10 anos. Voluntários (homens e mulheres com idade ≥ 55 anos) da comunidade foram recrutados usando uma variedade de métodos de recrutamento, incluindo mídia e listas de distribuição. Após as medidas basais (pré-treinamento), os participantes foram submetidos a um programa de treinamento aeróbico de seis meses, seguindo as diretrizes já utilizadas por nós e de acordo com as novas diretrizes de exercícios para idosos estabelecidas pelo American College of Sports Medicine e pela American Heart Association. O estudo envolve avaliações abrangentes de aptidão física, respostas cerebrovasculares ao dióxido de carbono em repouso e durante exercícios submáximos e uma extensa bateria de testes de função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marc J Poulin, PhD, DPhil
- Número de telefone: 403-220-8372
- E-mail: poulin@ucalgary.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- University of Calgary
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Contato:
- Madison Duffin, BSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado sedentário (envolve menos de 30 minutos de exercício moderado quatro dias por semana ou 20 minutos contínuos de exercício vigoroso dois dias por semana), a capacidade de caminhar independentemente ao ar livre ou em escadas, índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m ^2, as mulheres tinham pelo menos 12 meses de pós-menopausa quando entraram no estudo
Critério de exclusão:
- coração/dor no peito após esforço físico, desmaios/tonturas, cirurgia ou trauma maior nos últimos 6 meses, asma conhecida ou apnéia do sono, história de infarto do miocárdio, angina, arritmia, doença valvular, insuficiência cardíaca crônica, história de acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares ou doença cerebrovascular, história de dor de cabeça crônica ou enxaqueca, história de coágulos sanguíneos/trombose, fumante (nos últimos 12 meses), atualmente tomando medicamentos (betabloqueadores, antidepressivos, digitálicos/digoxina, anticoagulantes (varfarina), evista ( raloxifeno), corticosteróides (por exemplo, prednisona), adrenalina/epinefrina, antiarrítmicos (por exemplo, norpace)).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico
Os participantes participaram de um programa de treinamento aeróbico (caminhada/jogada) supervisionado de 6 meses, realizado 3 dias por semana.
Cada sessão incluiu um aquecimento de 5 minutos, 20-40 minutos de exercícios aeróbicos (caminhada, corrida), relaxamento de 5 minutos e alongamento.
As prescrições de exercícios seguem os princípios e diretrizes atuais estabelecidos pelo ACSM/AHA, incluindo aquecimento suficiente, desaquecimento e provisão contínua de precauções de segurança/dicas de exercícios.
À medida que os participantes progridem, a duração do exercício aeróbico aumentou de 20 (mês 1) para 30 (meses 2-3) e 40 min (meses 4-6), com aumentos proporcionais aos períodos de aquecimento e relaxamento.
A intensidade do exercício é baseada no consumo máximo individual de oxigênio (VO2 max), medido na linha de base.
A intensidade aumenta de 30 a 45% (meses 1 a 3) para mitigar o risco de lesões e progredirá para 60 a 70% (meses 4 a 6) de reserva de frequência cardíaca (HRR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na Cognição Avaliada por Bateria de Testes Neuropsicológicos
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Medido no início (0 e 6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Consumo Máximo de Oxigênio (VO2max) Avaliado pelo Carrinho Metabólico
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Mudança no Fluxo Sanguíneo Cerebral Avaliado por Ultrassom Doppler Transcraniano
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Alteração nos biomarcadores sanguíneos avaliados por ensaios Elisa
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Mudança nos fatores de risco/proteção avaliados por questionários
Prazo: Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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As medidas incluem mudanças na ingestão alimentar, frequência alimentar, ingestão de suplementos, atividade física, atividades cognitivas, mudanças de humor, apoio social e engajamento.
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Medido no início (0 e 6 meses), durante a intervenção de exercício (9 meses), conclusão da intervenção de exercício (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na qualidade do sono avaliada por polissonografia, actigrafia e questionários
Prazo: Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
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Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
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Alteração na estrutura e função cerebral avaliada por modalidades de neuroimagem
Prazo: Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
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Uma subamostra de participantes foi avaliada no início (6 meses), conclusão da intervenção com exercícios (12 meses) e acompanhamento (18,72 e 132 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tyndall AV, Davenport MH, Wilson BJ, Burek GM, Arsenault-Lapierre G, Haley E, Eskes GA, Friedenreich CM, Hill MD, Hogan DB, Longman RS, Anderson TJ, Leigh R, Smith EE, Poulin MJ. The brain-in-motion study: effect of a 6-month aerobic exercise intervention on cerebrovascular regulation and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2013 Feb 28;13:21. doi: 10.1186/1471-2318-13-21.
- Pannu T, Sharkey S, Burek G, Cretu D, Hill MD, Hogan DB, Poulin MJ. Medication use by middle-aged and older participants of an exercise study: results from the Brain in Motion study. BMC Complement Altern Med. 2017 Feb 10;17(1):105. doi: 10.1186/s12906-017-1595-5.
- Gill SJ, Friedenreich CM, Sajobi TT, Longman RS, Drogos LL, Davenport MH, Tyndall AV, Eskes GA, Hogan DB, Hill MD, Parboosingh JS, Wilson BJ, Poulin MJ. Association between Lifetime Physical Activity and Cognitive Functioning in Middle-Aged and Older Community Dwelling Adults: Results from the Brain in Motion Study. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):816-30. doi: 10.1017/S1355617715000880.
- Tyndall AV, Argourd L, Sajobi TT, Davenport MH, Forbes SC, Gill SJ, Parboosingh JS, Anderson TJ, Wilson BJ, Smith EE, Hogan DB, Hill MD, Poulin MJ. Cardiometabolic risk factors predict cerebrovascular health in older adults: results from the Brain in Motion study. Physiol Rep. 2016 Apr;4(8):e12733. doi: 10.14814/phy2.12733.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
- Drogos LL, Gill SJ, Tyndall AV, Raneri JK, Parboosingh JS, Naef A, Guild KD, Eskes G, Hanly PJ, Poulin MJ. Evidence of association between sleep quality and APOE epsilon4 in healthy older adults: A pilot study. Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1836-1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000003255.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-22502
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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