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Auswirkungen regelmäßiger Bewegung auf die zerebrovaskuläre Reserve bei älteren Erwachsenen (BIM)

2. November 2022 aktualisiert von: Marc Poulin, University of Calgary

Auswirkungen regelmäßiger Bewegung auf die zerebrovaskuläre Reserve bei älteren Erwachsenen: Rolle bei der Prävention altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen

Während allgemein bekannt ist, dass körperliche Inaktivität ein modifizierbarer Risikofaktor für Gefäßerkrankungen und kognitiven Verfall ist, ist der Mechanismus, durch den Bewegung ihre schützende Wirkung auf die Hirndurchblutung und die Kognition ausübt, unbekannt. Diese Wissenslücke wurde kürzlich im Dokument „National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health“ der Centers for Disease Control & Prevention und der Alzheimer’s Association erkannt. Unsere Begründung für diese Studien ist, dass die Identifizierung von körperlicher Bewegung als Lebensstilfaktor, der die zerebrovaskuläre Reserve und Kognition verbessern kann, einen starken wissenschaftlichen Rahmen schaffen würde, der das Design einer randomisierten klinischen Studie rechtfertigt, die die Rolle körperlicher Aktivität für die zerebrovaskuläre Gesundheit und Funktion bewerten könnte.

Diese Forschung basiert auf Daten, die wir aus einer Querschnittsstudie erhalten haben, die signifikante Zusammenhänge zwischen körperlicher Fitness, Gefäßregulation und Kognition zeigte. Die zerebrovaskuläre Reserve und die Kognition waren bei körperlich aktiven Frauen besser erhalten, bei Frauen mit sitzender Tätigkeit jedoch verringert. Unsere zentrale Hypothese ist, dass regelmäßiges Aerobic-Training den altersbedingten Rückgang der zerebrovaskulären Reserve abmildert, was wiederum Vorteile für die Kognition mit sich bringt. Darüber hinaus glauben wir, dass diese Effekte auch nach Beendigung des strukturierten Aerobic-Programms bestehen bleiben.

Unsere 18-monatige Studie begann mit einem 6-monatigen Basiszeitraum, gefolgt von einem 6-monatigen Trainingsinterventionszeitraum und einem 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum. Darüber hinaus gibt es Nachbeobachtungszeiträume von 5 und 10 Jahren. Freiwillige (Männer und Frauen im Alter von ≥ 55 Jahren) aus der Gemeinde wurden mithilfe verschiedener Rekrutierungsmethoden, einschließlich Medien und Verteilerlisten, rekrutiert. Nach den Basismessungen (vor dem Training) absolvierten die Teilnehmer ein sechsmonatiges Aerobic-Trainingsprogramm, das den zuvor von uns verwendeten Richtlinien und den neuen Trainingsrichtlinien für ältere Erwachsene des American College of Sports Medicine und der American Heart Association folgte. Die Studie umfasst umfassende Beurteilungen der körperlichen Fitness, der zerebrovaskulären Reaktionen auf Kohlendioxid im Ruhezustand und bei submaximaler Belastung sowie eine umfangreiche Reihe kognitiver Funktionstests.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutierung
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel (weniger als 30 Minuten mäßige Bewegung an vier Tagen pro Woche oder 20 Minuten ununterbrochene intensive Bewegung an zwei Tagen pro Woche), die Fähigkeit, selbstständig im Freien oder auf Treppen zu gehen, Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m ^2, Frauen waren bei Studienbeginn mindestens 12 Monate postmenopausal

Ausschlusskriterien:

  • Herz-/Brustschmerzen bei körperlicher Anstrengung, Ohnmachtsanfälle/Schwindel, Operation oder schweres Trauma in den letzten 6 Monaten, bekanntes Asthma oder Schlafapnoe, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Schlaganfall in der Vorgeschichte, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankung, chronische Kopfschmerzen oder Migräne in der Vorgeschichte, Blutgerinnsel/Thrombose in der Vorgeschichte, Raucher (innerhalb der letzten 12 Monate), derzeit Medikamente einnehmen (Betablocker, Antidepressiva, Digitalis/Digoxin, Blutverdünner (Warfarin), Evista ( Raloxifen), Kortikosteroide (z. B. Prednison), Adrenalin/Epinephrin, Antiarrhythmika (z. B. Norpace)).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Die Teilnehmer nahmen an einem beaufsichtigten 6-monatigen Aerobic-Trainingsprogramm (Gehen/Joggen) teil, das an 3 Tagen in der Woche stattfand. Jede Sitzung umfasste ein 5-minütiges Aufwärmen, 20–40 Minuten Aerobic-Übungen (Gehen, Joggen), 5-minütiges Abkühlen und Dehnübungen. Übungsvorschriften folgen den aktuellen Grundsätzen und Richtlinien der ACSM/AHA, einschließlich ausreichender Aufwärm- und Abkühlphasen sowie der fortlaufenden Bereitstellung von Sicherheitsvorkehrungen/Übungstipps. Mit zunehmendem Fortschritt der Teilnehmer erhöhte sich die Dauer des Aerobic-Trainings von 20 (Monat 1) auf 30 (Monate 2–3) und 40 Minuten (Monate 4–6), wobei die Aufwärm- und Abkühlphasen proportional zunahmen. Die Trainingsintensität basiert auf der individuellen maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max), gemessen zu Beginn. Die Intensität steigt von 30–45 % (Monate 1–3), um das Verletzungsrisiko zu verringern, und steigert sich bis zu 60–70 % (Monate 4–6) der Herzfrequenzreserve (HRR).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Kognition, bewertet durch eine neuropsychologische Testbatterie
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), zum Abschluss der Trainingsintervention (12 Monate) und zur Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), zum Abschluss der Trainingsintervention (12 Monate) und zur Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max), bewertet durch Metabolic Cart
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Veränderung des zerebralen Blutflusses, beurteilt durch transkraniellen Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Veränderung der Blutbiomarker, bewertet durch Elisa-Assays
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Änderung der Risiko-/Schutzfaktoren, bewertet durch Fragebögen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)
Zu den Maßnahmen gehören Veränderungen in der Nahrungsaufnahme, der Nahrungshäufigkeit, der Nahrungsergänzungsmittelaufnahme, körperlicher Aktivität, kognitiven Aktivitäten, Stimmungsschwankungen, sozialer Unterstützung und Engagement.
Gemessen zu Studienbeginn (0 und 6 Monate), während der Trainingsintervention (9 Monate), am Ende der Trainingsintervention (12 Monate) und nach der Nachbeobachtung (18, 72 und 132 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität, bewertet durch Polysomnographie, Aktigraphie und Fragebögen
Zeitfenster: Eine Teilstichprobe der Teilnehmer wurde zu Beginn (6 Monate), nach Abschluss der Übungsintervention (12 Monate) und nach der Nachuntersuchung (18, 72 und 132 Monate) beurteilt.
Eine Teilstichprobe der Teilnehmer wurde zu Beginn (6 Monate), nach Abschluss der Übungsintervention (12 Monate) und nach der Nachuntersuchung (18, 72 und 132 Monate) beurteilt.
Veränderung der Gehirnstruktur und -funktion, bewertet durch Neuroimaging-Modalitäten
Zeitfenster: Eine Teilstichprobe der Teilnehmer wurde zu Beginn (6 Monate), nach Abschluss der Übungsintervention (12 Monate) und nach der Nachuntersuchung (18, 72 und 132 Monate) beurteilt.
Eine Teilstichprobe der Teilnehmer wurde zu Beginn (6 Monate), nach Abschluss der Übungsintervention (12 Monate) und nach der Nachuntersuchung (18, 72 und 132 Monate) beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-22502

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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