Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av regelbunden träning på cerebrovaskulär reserv hos äldre vuxna (BIM)

2 november 2022 uppdaterad av: Marc Poulin, University of Calgary

Effekter av regelbunden träning på cerebrovaskulär reserv hos äldre vuxna: roll i förebyggandet av åldersrelaterad kognitiv försämring

Även om det är väl etablerat att fysisk inaktivitet är en modifierbar riskfaktor för kärlsjukdom och kognitiv försämring, är den mekanism genom vilken träning utövar sin skyddande effekt på hjärncirkulationen och kognitionen okänd. Denna kunskapslucka erkändes nyligen i Centers for Disease Control & Prevention och Alzheimers Associations dokument "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health". Vår motivering för dessa studier är att identifieringen av fysisk träning som en livsstilsfaktor som kan förbättra cerebrovaskulär reserv och kognition skulle etablera ett starkt vetenskapligt ramverk som motiverar utformningen av en randomiserad klinisk prövning som skulle kunna utvärdera fysisk aktivitets roll i cerebrovaskulär hälsa och funktion.

Denna forskning är baserad på data vi erhållit från en tvärsnittsstudie som visade signifikanta samband mellan fysisk kondition, vaskulär reglering och kognition. Cerebrovaskulär reserv och kognition bibehölls bättre hos kvinnor som var fysiskt aktiva men minskade hos kvinnor som var stillasittande. Vår centrala hypotes är att regelbunden aerob träning dämpar åldersrelaterad minskning av cerebrovaskulär reserv, vilket i sin tur ger fördelar i kognition. Vidare tror vi att dessa effekter kommer att kvarstå efter att det strukturerade aeroba träningsprogrammet avslutas.

Vår 18 månader långa studie började med en 6-månaders baslinjeperiod, följt av en 6-månaders träningsintervention och en 6-månaders uppföljningsperiod. Dessutom finns 5- och 10-års uppföljningsperioder. Volontärer (män och kvinnor i åldern ≥ 55 år) från samhället rekryterades med hjälp av en mängd olika rekryteringsmetoder, inklusive media och distributionslistor. Efter baslinjemätningarna (före träning) genomgick deltagarna ett sexmånaders aerobiskt träningsprogram, enligt riktlinjer som tidigare använts av oss och enligt de nya träningsriktlinjerna för äldre vuxna som fastställts av American College of Sports Medicine och American Heart Association. Studien omfattar omfattande bedömningar av fysisk kondition, cerebrovaskulära reaktioner på koldioxid i vila och under submaximal träning, och ett omfattande batteri av kognitiva funktionstester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

286

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stillasittande status (ägnar sig åt mindre än 30 minuters måttlig träning fyra dagar i veckan eller 20 minuter av intensiv träning två dagar i veckan), förmågan att gå självständigt utomhus eller i trappor, kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m ^2, kvinnor var minst 12 månader postmenopausala när de gick in i studien

Exklusions kriterier:

  • hjärt-/bröstsmärtor vid fysisk ansträngning, svimningsanfall/yrsel, operation eller större trauma under de senaste 6 månaderna, känd astma eller sömnapné, historia av hjärtinfarkt, angina, arytmi, klaffsjukdom, kronisk hjärtsvikt, stroke, kardiovaskulär historia eller cerebrovaskulär sjukdom, historia av kronisk huvudvärk eller migrän, historia av blodproppar/trombos, rökare (inom de senaste 12 månaderna), som för närvarande tar medicin (betablockerare, antidepressiva, digitalis/digoxin, blodförtunnande medel (warfarin), evista ( raloxifen), kortikosteroider (t.ex. prednison), adrenalin/epinefrin, antiarytmika (t.ex. norpace)).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Deltagarna deltog i ett övervakat 6 månader långt aerobic (promenad/jogg) träningsprogram som hölls 3 dagar/vecka. Varje pass inkluderade en 5 minuters uppvärmning, 20-40 min aerob träning (promenader, jogging), 5 minuters nedkylning och stretching. Träningsrecept följer gällande principer och riktlinjer som fastställts av ACSM/AHA, inklusive tillräcklig uppvärmning, nedkylning och kontinuerligt tillhandahållande av säkerhetsåtgärder/träningstips. Allt eftersom deltagarna utvecklas, ökade varaktigheten av aerob träning från 20 (månad 1) till 30 (månad 2-3) och 40 minuter (månad 4-6), med proportionella ökningar till uppvärmnings- och nedkylningsperioder. Träningsintensiteten baseras på individuellt maximalt syreupptag (VO2 max), mätt vid baslinjen. Intensiteten ökar från 30-45 % (månad 1-3) för att minska risken för skador och kommer att öka till 60-70 % (månad 4-6) hjärtfrekvensreserv (HRR).
Beteende: Aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kognition bedömd av neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximalt syreupptag (VO2max) Bedömd med metabolisk vagn
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Förändring i cerebralt blodflöde bedömt med transkraniellt doppler-ultraljud
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Förändring i blodbiomarkörer bedömda av Elisa-analyser
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Förändring i risk-/skyddsfaktorer Bedömd med frågeformulär
Tidsram: Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)
Åtgärder inkluderar förändringar i kostintag, matfrekvens, kosttillskottsintag, fysisk aktivitet, kognitiva aktiviteter, humörförändringar, socialt stöd och engagemang.
Mätt vid baslinjen (0 och 6 månader), under träningsinterventionen (9 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18,72 och 132 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet bedömd med polysomnografi, aktigrafi och frågeformulär
Tidsram: Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).
Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).
Förändring i hjärnans struktur och funktion bedömd av neuroimaging modaliteter
Tidsram: Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).
Ett delurval av deltagare bedömdes vid baslinjen (6 månader), avslutad träningsintervention (12 månader) och uppföljning (18, 72 och 132 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-22502

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera