- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03158337
Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op cerebrovasculaire reserve bij oudere volwassenen (BIM)
Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op cerebrovasculaire reserve bij oudere volwassenen: rol bij de preventie van leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang
Hoewel het vaststaat dat fysieke inactiviteit een beïnvloedbare risicofactor is voor vasculaire aandoeningen en cognitieve achteruitgang, is het mechanisme waardoor lichaamsbeweging zijn beschermende effect op de cerebrale circulatie en cognitie uitoefent, onbekend. Deze kennislacune werd onlangs erkend in het document "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health" van de Centers for Disease Control & Prevention en het document van de Alzheimer's Association. Onze grondgedachte voor deze studies is dat de identificatie van lichaamsbeweging als een levensstijlfactor die de cerebrovasculaire reserve en cognitie kan verbeteren, een sterk wetenschappelijk kader zou creëren dat het ontwerp van een gerandomiseerde klinische studie zou rechtvaardigen die de rol van fysieke activiteit in de cerebrovasculaire gezondheid en functie zou kunnen evalueren.
Dit onderzoek is gebaseerd op gegevens die we hebben verkregen uit een cross-sectionele studie die significante relaties aantoonde tussen fysieke fitheid, vasculaire regulatie en cognitie. Cerebrovasculaire reserve en cognitie werden beter behouden bij vrouwen die fysiek actief waren, maar verminderd bij vrouwen die sedentair waren. Onze centrale hypothese is dat regelmatige aërobe oefening leeftijdsgerelateerde afname van de cerebrovasculaire reserve vermindert, wat op zijn beurt voordelen oplevert voor de cognitie. Verder zijn wij van mening dat deze effecten aanhouden nadat het gestructureerde aërobe oefenprogramma is beëindigd.
Ons onderzoek van 18 maanden begon met een basislijnperiode van 6 maanden, gevolgd door een oefeninterventie van 6 maanden en een follow-upperiode van 6 maanden. Daarnaast zijn er follow-up periodes van 5 jaar en 10 jaar. Vrijwilligers (mannen en vrouwen van ≥ 55 jaar) uit de gemeenschap werden geworven met behulp van verschillende wervingsmethoden, waaronder media en distributielijsten. Na de nulmetingen (pre-training) ondergingen de deelnemers een zes maanden durend aeroob trainingsprogramma, volgens eerder door ons gebruikte richtlijnen en volgens de nieuwe trainingsrichtlijnen voor oudere volwassenen, opgesteld door American College of Sports Medicine en de American Heart Association. De studie omvat uitgebreide beoordelingen van fysieke fitheid, cerebrovasculaire reacties op koolstofdioxide in rust en tijdens submaximale inspanning, en een uitgebreide reeks cognitieve functietests.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marc J Poulin, PhD, DPhil
- Telefoonnummer: 403-220-8372
- E-mail: poulin@ucalgary.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Werving
- University of Calgary
-
Contact:
- Madison Duffin, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sedentaire status (minder dan 30 minuten matige lichaamsbeweging vier dagen per week of 20 onafgebroken minuten krachtige lichaamsbeweging twee dagen per week), het vermogen om zelfstandig buiten of op trappen te lopen, body mass index (BMI) < 35 kg/m ^ 2, vrouwen waren ten minste 12 maanden postmenopauzaal bij binnenkomst in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- hart-/borstpijn bij lichamelijke inspanning, flauwvallen/duizeligheid, operatie of groot trauma in de afgelopen 6 maanden, bekend astma of slaapapneu, voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, aritmie, klepaandoening, chronisch hartfalen, voorgeschiedenis van beroerte, cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening, voorgeschiedenis van chronische hoofdpijn of migraine, voorgeschiedenis van bloedstolsels/trombose, rokers (in de afgelopen 12 maanden), momenteel medicijnen gebruiken (bètablokkers, antidepressiva, digitalis/digoxine, bloedverdunners (warfarine), evista ( raloxifeen), corticosteroïden (bijv. prednison), adrenaline/epinefrine, antiaritmica (bijv. norpace)).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
De deelnemers namen deel aan een begeleid 6 maanden durend aerobic (lopen/joggen) trainingsprogramma dat 3 dagen per week werd gehouden.
Elke sessie omvatte een warming-up van 5 minuten, 20-40 minuten aerobics (wandelen, joggen), 5 minuten cooling-down en stretching.
Oefeningsvoorschriften volgen de huidige principes en richtlijnen die zijn opgesteld door ACSM/AHA, inclusief voldoende opwarming, cooldown en doorlopende verstrekking van veiligheidsmaatregelen/oefeningstips.
Naarmate de deelnemers vorderden, nam de duur van de aerobe training toe van 20 (maand 1) tot 30 (maanden 2-3) en 40 minuten (maanden 4-6), met proportionele verhogingen van opwarm- en afkoelperiodes.
De trainingsintensiteit is gebaseerd op de individuele maximale zuurstofopname (VO2 max), gemeten bij baseline.
Intensiteit bouwt op van 30-45% (maanden 1-3) om het risico op blessures te verminderen en zal toenemen tot 60-70% (maanden 4-6) hartslagreserve (HRR).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in cognitie beoordeeld door neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale zuurstofopname (VO2max) beoordeeld door Metabolic Cart
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
|
|
Verandering in cerebrale bloedstroom beoordeeld door transcraniële Doppler-echografie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
|
|
Verandering in bloedbiomarkers beoordeeld door Elisa Assays
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
|
|
Verandering in risico-/beschermende factoren beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Maatregelen omvatten veranderingen in de inname via de voeding, voedselfrequentie, inname van supplementen, fysieke activiteit, cognitieve activiteiten, stemmingswisselingen, sociale steun en betrokkenheid.
|
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door polysomnografie, actigrafie en vragenlijsten
Tijdsspanne: Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
|
Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
|
|
Verandering in hersenstructuur en -functie beoordeeld door neuroimaging-modaliteiten
Tijdsspanne: Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
|
Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tyndall AV, Davenport MH, Wilson BJ, Burek GM, Arsenault-Lapierre G, Haley E, Eskes GA, Friedenreich CM, Hill MD, Hogan DB, Longman RS, Anderson TJ, Leigh R, Smith EE, Poulin MJ. The brain-in-motion study: effect of a 6-month aerobic exercise intervention on cerebrovascular regulation and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2013 Feb 28;13:21. doi: 10.1186/1471-2318-13-21.
- Pannu T, Sharkey S, Burek G, Cretu D, Hill MD, Hogan DB, Poulin MJ. Medication use by middle-aged and older participants of an exercise study: results from the Brain in Motion study. BMC Complement Altern Med. 2017 Feb 10;17(1):105. doi: 10.1186/s12906-017-1595-5.
- Gill SJ, Friedenreich CM, Sajobi TT, Longman RS, Drogos LL, Davenport MH, Tyndall AV, Eskes GA, Hogan DB, Hill MD, Parboosingh JS, Wilson BJ, Poulin MJ. Association between Lifetime Physical Activity and Cognitive Functioning in Middle-Aged and Older Community Dwelling Adults: Results from the Brain in Motion Study. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):816-30. doi: 10.1017/S1355617715000880.
- Tyndall AV, Argourd L, Sajobi TT, Davenport MH, Forbes SC, Gill SJ, Parboosingh JS, Anderson TJ, Wilson BJ, Smith EE, Hogan DB, Hill MD, Poulin MJ. Cardiometabolic risk factors predict cerebrovascular health in older adults: results from the Brain in Motion study. Physiol Rep. 2016 Apr;4(8):e12733. doi: 10.14814/phy2.12733.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
- Drogos LL, Gill SJ, Tyndall AV, Raneri JK, Parboosingh JS, Naef A, Guild KD, Eskes G, Hanly PJ, Poulin MJ. Evidence of association between sleep quality and APOE epsilon4 in healthy older adults: A pilot study. Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1836-1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000003255.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-22502
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aerobic oefening
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Jing XinNog niet aan het wervenObesitas, kindertijd | Uitvoerende functiestoornisChina
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooidAerobic oefening | Gang, wankelKalkoen