Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op cerebrovasculaire reserve bij oudere volwassenen (BIM)

2 november 2022 bijgewerkt door: Marc Poulin, University of Calgary

Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op cerebrovasculaire reserve bij oudere volwassenen: rol bij de preventie van leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang

Hoewel het vaststaat dat fysieke inactiviteit een beïnvloedbare risicofactor is voor vasculaire aandoeningen en cognitieve achteruitgang, is het mechanisme waardoor lichaamsbeweging zijn beschermende effect op de cerebrale circulatie en cognitie uitoefent, onbekend. Deze kennislacune werd onlangs erkend in het document "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health" van de Centers for Disease Control & Prevention en het document van de Alzheimer's Association. Onze grondgedachte voor deze studies is dat de identificatie van lichaamsbeweging als een levensstijlfactor die de cerebrovasculaire reserve en cognitie kan verbeteren, een sterk wetenschappelijk kader zou creëren dat het ontwerp van een gerandomiseerde klinische studie zou rechtvaardigen die de rol van fysieke activiteit in de cerebrovasculaire gezondheid en functie zou kunnen evalueren.

Dit onderzoek is gebaseerd op gegevens die we hebben verkregen uit een cross-sectionele studie die significante relaties aantoonde tussen fysieke fitheid, vasculaire regulatie en cognitie. Cerebrovasculaire reserve en cognitie werden beter behouden bij vrouwen die fysiek actief waren, maar verminderd bij vrouwen die sedentair waren. Onze centrale hypothese is dat regelmatige aërobe oefening leeftijdsgerelateerde afname van de cerebrovasculaire reserve vermindert, wat op zijn beurt voordelen oplevert voor de cognitie. Verder zijn wij van mening dat deze effecten aanhouden nadat het gestructureerde aërobe oefenprogramma is beëindigd.

Ons onderzoek van 18 maanden begon met een basislijnperiode van 6 maanden, gevolgd door een oefeninterventie van 6 maanden en een follow-upperiode van 6 maanden. Daarnaast zijn er follow-up periodes van 5 jaar en 10 jaar. Vrijwilligers (mannen en vrouwen van ≥ 55 jaar) uit de gemeenschap werden geworven met behulp van verschillende wervingsmethoden, waaronder media en distributielijsten. Na de nulmetingen (pre-training) ondergingen de deelnemers een zes maanden durend aeroob trainingsprogramma, volgens eerder door ons gebruikte richtlijnen en volgens de nieuwe trainingsrichtlijnen voor oudere volwassenen, opgesteld door American College of Sports Medicine en de American Heart Association. De studie omvat uitgebreide beoordelingen van fysieke fitheid, cerebrovasculaire reacties op koolstofdioxide in rust en tijdens submaximale inspanning, en een uitgebreide reeks cognitieve functietests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Werving
        • University of Calgary
        • Contact:
          • Madison Duffin, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sedentaire status (minder dan 30 minuten matige lichaamsbeweging vier dagen per week of 20 onafgebroken minuten krachtige lichaamsbeweging twee dagen per week), het vermogen om zelfstandig buiten of op trappen te lopen, body mass index (BMI) < 35 kg/m ^ 2, vrouwen waren ten minste 12 maanden postmenopauzaal bij binnenkomst in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • hart-/borstpijn bij lichamelijke inspanning, flauwvallen/duizeligheid, operatie of groot trauma in de afgelopen 6 maanden, bekend astma of slaapapneu, voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, aritmie, klepaandoening, chronisch hartfalen, voorgeschiedenis van beroerte, cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening, voorgeschiedenis van chronische hoofdpijn of migraine, voorgeschiedenis van bloedstolsels/trombose, rokers (in de afgelopen 12 maanden), momenteel medicijnen gebruiken (bètablokkers, antidepressiva, digitalis/digoxine, bloedverdunners (warfarine), evista ( raloxifeen), corticosteroïden (bijv. prednison), adrenaline/epinefrine, antiaritmica (bijv. norpace)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
De deelnemers namen deel aan een begeleid 6 maanden durend aerobic (lopen/joggen) trainingsprogramma dat 3 dagen per week werd gehouden. Elke sessie omvatte een warming-up van 5 minuten, 20-40 minuten aerobics (wandelen, joggen), 5 minuten cooling-down en stretching. Oefeningsvoorschriften volgen de huidige principes en richtlijnen die zijn opgesteld door ACSM/AHA, inclusief voldoende opwarming, cooldown en doorlopende verstrekking van veiligheidsmaatregelen/oefeningstips. Naarmate de deelnemers vorderden, nam de duur van de aerobe training toe van 20 (maand 1) tot 30 (maanden 2-3) en 40 minuten (maanden 4-6), met proportionele verhogingen van opwarm- en afkoelperiodes. De trainingsintensiteit is gebaseerd op de individuele maximale zuurstofopname (VO2 max), gemeten bij baseline. Intensiteit bouwt op van 30-45% (maanden 1-3) om het risico op blessures te verminderen en zal toenemen tot 60-70% (maanden 4-6) hartslagreserve (HRR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cognitie beoordeeld door neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale zuurstofopname (VO2max) beoordeeld door Metabolic Cart
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Verandering in cerebrale bloedstroom beoordeeld door transcraniële Doppler-echografie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Verandering in bloedbiomarkers beoordeeld door Elisa Assays
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Verandering in risico-/beschermende factoren beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)
Maatregelen omvatten veranderingen in de inname via de voeding, voedselfrequentie, inname van supplementen, fysieke activiteit, cognitieve activiteiten, stemmingswisselingen, sociale steun en betrokkenheid.
Gemeten bij aanvang (0 en 6 maanden), tijdens de oefeninterventie (9 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door polysomnografie, actigrafie en vragenlijsten
Tijdsspanne: Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
Verandering in hersenstructuur en -functie beoordeeld door neuroimaging-modaliteiten
Tijdsspanne: Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).
Een deelsteekproef van deelnemers werd beoordeeld bij aanvang (6 maanden), voltooiing van de oefeninterventie (12 maanden) en follow-up (18, 72 en 132 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-22502

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Abonneren