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Efectos del ejercicio regular sobre la reserva cerebrovascular en adultos mayores (BIM)

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Marc Poulin, University of Calgary

Efectos del ejercicio regular sobre la reserva cerebrovascular en adultos mayores: papel en la prevención del deterioro cognitivo relacionado con la edad

Si bien está bien establecido que la inactividad física es un factor de riesgo modificable para la enfermedad vascular y el deterioro cognitivo, se desconoce el mecanismo por el cual el ejercicio ejerce su efecto protector sobre la circulación cerebral y la cognición. Esta brecha de conocimiento fue reconocida recientemente en el documento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Asociación de Alzheimer "Hoja de ruta nacional de salud pública para mantener la salud cognitiva". Nuestra justificación para estos estudios es que la identificación del ejercicio físico como un factor de estilo de vida capaz de mejorar la cognición y la reserva cerebrovascular establecería un marco científico sólido que justificaría el diseño de un ensayo clínico aleatorizado que podría evaluar el papel de la actividad física en la función y la salud cerebrovascular.

Esta investigación se basa en datos que obtuvimos de un estudio transversal que mostró relaciones significativas entre la aptitud física, la regulación vascular y la cognición. La reserva cerebrovascular y la cognición se mantuvieron mejor en mujeres físicamente activas, pero se redujeron en mujeres sedentarias. Nuestra hipótesis central es que el ejercicio aeróbico regular mitiga las disminuciones relacionadas con la edad en la reserva cerebrovascular, lo que a su vez brinda beneficios en la cognición. Además, creemos que estos efectos persistirán después de que finalice el programa de ejercicio aeróbico estructurado.

Nuestro estudio de 18 meses comenzó con un período de referencia de 6 meses, seguido de una intervención de ejercicio de 6 meses y un período de seguimiento de 6 meses. Además, hay períodos de seguimiento de 5 y 10 años. Se reclutaron voluntarios (hombres y mujeres de ≥ 55 años de edad) de la comunidad utilizando una variedad de métodos de reclutamiento, incluidos los medios y las listas de distribución. Después de las mediciones de referencia (antes del entrenamiento), los participantes se sometieron a un programa de entrenamiento aeróbico de seis meses, siguiendo las pautas utilizadas anteriormente por nosotros y de acuerdo con las nuevas pautas de ejercicio para adultos mayores establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva y la Asociación Estadounidense del Corazón. El estudio incluye evaluaciones exhaustivas de la aptitud física, las respuestas cerebrovasculares al dióxido de carbono en reposo y durante el ejercicio submáximo, y una amplia batería de pruebas de función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

286

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Número de teléfono: 403-220-8372
  • Correo electrónico: poulin@ucalgary.ca

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Reclutamiento
        • University of Calgary
        • Contacto:
          • Madison Duffin, BSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado sedentario (realiza menos de 30 minutos de ejercicio moderado cuatro días a la semana o 20 minutos continuos de ejercicio vigoroso dos días a la semana), la capacidad de caminar de forma independiente al aire libre o en las escaleras, índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m ^ 2, las mujeres tenían al menos 12 meses de posmenopausia al ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

  • dolor en el pecho/corazón por el esfuerzo físico, desmayos/mareos, cirugía o trauma importante en los 6 meses anteriores, asma conocida o apnea del sueño, antecedentes de infarto de miocardio, angina, arritmia, enfermedad de las válvulas, insuficiencia cardíaca crónica, antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular o enfermedad cerebrovascular, antecedentes de dolor de cabeza crónico o migrañas, antecedentes de coágulos sanguíneos/trombosis, fumadores (dentro de los últimos 12 meses), actualmente tomando medicamentos (betabloqueantes, antidepresivos, digitálicos/digoxina, anticoagulantes (warfarina), evista ( raloxifeno), corticosteroides (p. ej., prednisona), adrenalina/epinefrina, antiarrítmicos (p. ej., norpace)).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aerobico
Los participantes participaron en un programa de entrenamiento aeróbico (caminar/trotar) supervisado de 6 meses de duración que se llevó a cabo 3 días a la semana. Cada sesión incluyó 5 min de calentamiento, 20-40 min de ejercicio aeróbico (caminar, trotar), 5 min de enfriamiento y estiramiento. Las prescripciones de ejercicio siguen los principios y pautas actuales establecidos por ACSM/AHA, que incluyen suficiente calentamiento, enfriamiento y provisión continua de precauciones de seguridad/consejos de ejercicio. A medida que los participantes progresaban, la duración del ejercicio aeróbico aumentó de 20 (mes 1) a 30 (meses 2-3) y 40 min (meses 4-6), con aumentos proporcionales a los períodos de calentamiento y enfriamiento. La intensidad del ejercicio se basa en el consumo máximo de oxígeno individual (VO2 max), medido al inicio. La intensidad aumenta del 30 al 45 % (meses 1 a 3) para mitigar el riesgo de lesiones y progresará al 60 a 70 % (meses 4 a 6) de reserva de frecuencia cardíaca (HRR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición evaluado por la batería de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0 y 6 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Medido al inicio (0 y 6 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno (VO2max) Evaluado por Metabolic Cart
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral evaluado por ultrasonido Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Cambio en los biomarcadores sanguíneos evaluados mediante ensayos Elisa
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Cambio en los factores de riesgo/protección evaluados por cuestionarios
Periodo de tiempo: Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)
Las medidas incluyen cambios en la ingesta dietética, la frecuencia de los alimentos, la ingesta de suplementos, la actividad física, las actividades cognitivas, los cambios de humor, el apoyo social y la participación.
Medido al inicio (0 y 6 meses), durante la intervención de ejercicio (9 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad del sueño evaluado por polisomnografía, actigrafía y cuestionarios
Periodo de tiempo: Se evaluó una submuestra de participantes al inicio (6 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses).
Se evaluó una submuestra de participantes al inicio (6 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses).
Cambio en la estructura y función del cerebro evaluado por modalidades de neuroimagen
Periodo de tiempo: Se evaluó una submuestra de participantes al inicio (6 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses).
Se evaluó una submuestra de participantes al inicio (6 meses), finalización de la intervención de ejercicio (12 meses) y seguimiento (18, 72 y 132 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-22502

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio aerobico

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