Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регулярных физических упражнений на цереброваскулярный резерв у пожилых людей (BIM)

2 ноября 2022 г. обновлено: Marc Poulin, University of Calgary

Влияние регулярных физических упражнений на цереброваскулярный резерв у пожилых людей: роль в предотвращении возрастного снижения когнитивных функций

Хотя хорошо известно, что отсутствие физической активности является модифицируемым фактором риска сосудистых заболеваний и снижения когнитивных функций, механизм, с помощью которого упражнения оказывают защитное действие на мозговое кровообращение и когнитивные функции, неизвестен. Этот пробел в знаниях был недавно признан в документе Центров по контролю и профилактике заболеваний и Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера «Национальная дорожная карта общественного здравоохранения для поддержания когнитивного здоровья». Наше обоснование для этих исследований заключается в том, что идентификация физических упражнений как фактора образа жизни, способного улучшить цереброваскулярный резерв и когнитивные функции, создаст прочную научную базу, оправдывающую дизайн рандомизированного клинического исследования, которое могло бы оценить роль физической активности в здоровье и функции сосудов головного мозга.

Это исследование основано на данных, полученных нами в результате перекрестного исследования, которое показало значительную связь между физической подготовкой, регуляцией сосудов и когнитивными функциями. Цереброваскулярный резерв и когнитивные функции лучше сохранялись у физически активных женщин, но снижались у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни. Наша основная гипотеза заключается в том, что регулярные аэробные упражнения смягчают возрастное снижение цереброваскулярного резерва, что, в свою очередь, улучшает когнитивные функции. Кроме того, мы считаем, что эти эффекты сохранятся после прекращения структурированной программы аэробных упражнений.

Наше 18-месячное исследование началось с 6-месячного базового периода, за которым последовало 6-месячное вмешательство с упражнениями и 6-месячный период наблюдения. Кроме того, существуют 5-летние и 10-летние периоды наблюдения. Добровольцы (мужчины и женщины в возрасте ≥ 55 лет) из сообщества были набраны с использованием различных методов набора, включая средства массовой информации и списки рассылки. После базовых (предтренировочных) измерений участники прошли шестимесячную программу аэробных тренировок, следуя рекомендациям, ранее использовавшимся нами, и в соответствии с новыми рекомендациями по упражнениям для пожилых людей, установленными Американским колледжем спортивной медицины и Американской кардиологической ассоциацией. Исследование включает всестороннюю оценку физической подготовки, цереброваскулярных реакций на углекислый газ в покое и во время субмаксимальных упражнений, а также обширную серию тестов когнитивных функций.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

286

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Номер телефона: 403-220-8372
  • Электронная почта: poulin@ucalgary.ca

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • Рекрутинг
        • University of Calgary
        • Контакт:
          • Madison Duffin, BSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • малоподвижный образ жизни (менее 30 минут умеренных физических упражнений четыре дня в неделю или 20 минут непрерывной интенсивной физической нагрузки два дня в неделю), способность самостоятельно ходить на улице или по лестнице, индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м ^ 2, женщины находились в постменопаузе не менее 12 месяцев на момент включения в исследование.

Критерий исключения:

  • боль в сердце/грудной клетке при физической нагрузке, обмороки/головокружение, хирургическое вмешательство или тяжелая травма в предшествующие 6 месяцев, известная астма или апноэ во сне, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия, аритмия, заболевание клапанов, хроническая сердечная недостаточность, инсульт в анамнезе, сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, хроническая головная боль или мигрень в анамнезе, тромбозы/тромбоз в анамнезе, курильщики (в течение последних 12 месяцев), принимающие в настоящее время лекарства (бета-блокаторы, антидепрессанты, наперстянку/дигоксин, антикоагулянты (варфарин), эвисту ( ралоксифен), кортикостероиды (например, преднизолон), адреналин/эпинефрин, антиаритмические средства (например, норпейс)).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Участники приняли участие в контролируемой 6-месячной программе аэробных тренировок (ходьба / бег трусцой), которая проводилась 3 дня в неделю. Каждое занятие включало 5-минутную разминку, 20-40 минут аэробных упражнений (ходьба, бег трусцой), 5-минутную заминку и растяжку. Предписания упражнений соответствуют текущим принципам и рекомендациям, установленным ACSM / AHA, включая достаточную разминку, заминку и постоянное предоставление мер предосторожности / советов по упражнениям. По мере продвижения участников продолжительность аэробных упражнений увеличивалась с 20 (месяц 1) до 30 (месяцы 2-3) и 40 минут (месяцы 4-6) с пропорциональным увеличением периодов разминки и заминки. Интенсивность упражнений основана на индивидуальном максимальном потреблении кислорода (VO2 max), измеренном на исходном уровне. Интенсивность увеличивается с 30-45% (месяцы 1-3) для снижения риска травм и увеличивается до 60-70% (месяцы 4-6) резерва сердечного ритма (HRR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в познании, оцененные с помощью батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), завершении вмешательства (12 месяцев) и последующем наблюдении (18, 72 и 132 месяца).
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), завершении вмешательства (12 месяцев) и последующем наблюдении (18, 72 и 132 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max), оцененное метаболической тележкой
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Изменение мозгового кровотока по данным транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Изменение биомаркеров крови, оцененное с помощью анализов Элизы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Изменение факторов риска/защиты, оцененных с помощью анкет
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Меры включают изменения в рационе питания, частоте приема пищи, приеме добавок, физической активности, когнитивной деятельности, изменениях настроения, социальной поддержке и вовлеченности.
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества сна по данным полисомнографии, актиграфии и опросников
Временное ограничение: Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Изменения в структуре и функциях мозга, оцениваемые методами нейровизуализации
Временное ограничение: Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-22502

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться