- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03158337
Влияние регулярных физических упражнений на цереброваскулярный резерв у пожилых людей (BIM)
Влияние регулярных физических упражнений на цереброваскулярный резерв у пожилых людей: роль в предотвращении возрастного снижения когнитивных функций
Хотя хорошо известно, что отсутствие физической активности является модифицируемым фактором риска сосудистых заболеваний и снижения когнитивных функций, механизм, с помощью которого упражнения оказывают защитное действие на мозговое кровообращение и когнитивные функции, неизвестен. Этот пробел в знаниях был недавно признан в документе Центров по контролю и профилактике заболеваний и Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера «Национальная дорожная карта общественного здравоохранения для поддержания когнитивного здоровья». Наше обоснование для этих исследований заключается в том, что идентификация физических упражнений как фактора образа жизни, способного улучшить цереброваскулярный резерв и когнитивные функции, создаст прочную научную базу, оправдывающую дизайн рандомизированного клинического исследования, которое могло бы оценить роль физической активности в здоровье и функции сосудов головного мозга.
Это исследование основано на данных, полученных нами в результате перекрестного исследования, которое показало значительную связь между физической подготовкой, регуляцией сосудов и когнитивными функциями. Цереброваскулярный резерв и когнитивные функции лучше сохранялись у физически активных женщин, но снижались у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни. Наша основная гипотеза заключается в том, что регулярные аэробные упражнения смягчают возрастное снижение цереброваскулярного резерва, что, в свою очередь, улучшает когнитивные функции. Кроме того, мы считаем, что эти эффекты сохранятся после прекращения структурированной программы аэробных упражнений.
Наше 18-месячное исследование началось с 6-месячного базового периода, за которым последовало 6-месячное вмешательство с упражнениями и 6-месячный период наблюдения. Кроме того, существуют 5-летние и 10-летние периоды наблюдения. Добровольцы (мужчины и женщины в возрасте ≥ 55 лет) из сообщества были набраны с использованием различных методов набора, включая средства массовой информации и списки рассылки. После базовых (предтренировочных) измерений участники прошли шестимесячную программу аэробных тренировок, следуя рекомендациям, ранее использовавшимся нами, и в соответствии с новыми рекомендациями по упражнениям для пожилых людей, установленными Американским колледжем спортивной медицины и Американской кардиологической ассоциацией. Исследование включает всестороннюю оценку физической подготовки, цереброваскулярных реакций на углекислый газ в покое и во время субмаксимальных упражнений, а также обширную серию тестов когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marc J Poulin, PhD, DPhil
- Номер телефона: 403-220-8372
- Электронная почта: poulin@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- University of Calgary
-
Контакт:
- Madison Duffin, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- малоподвижный образ жизни (менее 30 минут умеренных физических упражнений четыре дня в неделю или 20 минут непрерывной интенсивной физической нагрузки два дня в неделю), способность самостоятельно ходить на улице или по лестнице, индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м ^ 2, женщины находились в постменопаузе не менее 12 месяцев на момент включения в исследование.
Критерий исключения:
- боль в сердце/грудной клетке при физической нагрузке, обмороки/головокружение, хирургическое вмешательство или тяжелая травма в предшествующие 6 месяцев, известная астма или апноэ во сне, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия, аритмия, заболевание клапанов, хроническая сердечная недостаточность, инсульт в анамнезе, сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, хроническая головная боль или мигрень в анамнезе, тромбозы/тромбоз в анамнезе, курильщики (в течение последних 12 месяцев), принимающие в настоящее время лекарства (бета-блокаторы, антидепрессанты, наперстянку/дигоксин, антикоагулянты (варфарин), эвисту ( ралоксифен), кортикостероиды (например, преднизолон), адреналин/эпинефрин, антиаритмические средства (например, норпейс)).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Участники приняли участие в контролируемой 6-месячной программе аэробных тренировок (ходьба / бег трусцой), которая проводилась 3 дня в неделю.
Каждое занятие включало 5-минутную разминку, 20-40 минут аэробных упражнений (ходьба, бег трусцой), 5-минутную заминку и растяжку.
Предписания упражнений соответствуют текущим принципам и рекомендациям, установленным ACSM / AHA, включая достаточную разминку, заминку и постоянное предоставление мер предосторожности / советов по упражнениям.
По мере продвижения участников продолжительность аэробных упражнений увеличивалась с 20 (месяц 1) до 30 (месяцы 2-3) и 40 минут (месяцы 4-6) с пропорциональным увеличением периодов разминки и заминки.
Интенсивность упражнений основана на индивидуальном максимальном потреблении кислорода (VO2 max), измеренном на исходном уровне.
Интенсивность увеличивается с 30-45% (месяцы 1-3) для снижения риска травм и увеличивается до 60-70% (месяцы 4-6) резерва сердечного ритма (HRR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в познании, оцененные с помощью батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), завершении вмешательства (12 месяцев) и последующем наблюдении (18, 72 и 132 месяца).
|
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), завершении вмешательства (12 месяцев) и последующем наблюдении (18, 72 и 132 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max), оцененное метаболической тележкой
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
|
|
Изменение мозгового кровотока по данным транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
|
|
Изменение биомаркеров крови, оцененное с помощью анализов Элизы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
|
|
Изменение факторов риска/защиты, оцененных с помощью анкет
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Меры включают изменения в рационе питания, частоте приема пищи, приеме добавок, физической активности, когнитивной деятельности, изменениях настроения, социальной поддержке и вовлеченности.
|
Измерено на исходном уровне (0 и 6 месяцев), во время вмешательства (9 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества сна по данным полисомнографии, актиграфии и опросников
Временное ограничение: Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
|
Изменения в структуре и функциях мозга, оцениваемые методами нейровизуализации
Временное ограничение: Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Подвыборка участников оценивалась на исходном уровне (6 месяцев), после завершения вмешательства (12 месяцев) и последующего наблюдения (18, 72 и 132 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tyndall AV, Davenport MH, Wilson BJ, Burek GM, Arsenault-Lapierre G, Haley E, Eskes GA, Friedenreich CM, Hill MD, Hogan DB, Longman RS, Anderson TJ, Leigh R, Smith EE, Poulin MJ. The brain-in-motion study: effect of a 6-month aerobic exercise intervention on cerebrovascular regulation and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2013 Feb 28;13:21. doi: 10.1186/1471-2318-13-21.
- Pannu T, Sharkey S, Burek G, Cretu D, Hill MD, Hogan DB, Poulin MJ. Medication use by middle-aged and older participants of an exercise study: results from the Brain in Motion study. BMC Complement Altern Med. 2017 Feb 10;17(1):105. doi: 10.1186/s12906-017-1595-5.
- Gill SJ, Friedenreich CM, Sajobi TT, Longman RS, Drogos LL, Davenport MH, Tyndall AV, Eskes GA, Hogan DB, Hill MD, Parboosingh JS, Wilson BJ, Poulin MJ. Association between Lifetime Physical Activity and Cognitive Functioning in Middle-Aged and Older Community Dwelling Adults: Results from the Brain in Motion Study. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):816-30. doi: 10.1017/S1355617715000880.
- Tyndall AV, Argourd L, Sajobi TT, Davenport MH, Forbes SC, Gill SJ, Parboosingh JS, Anderson TJ, Wilson BJ, Smith EE, Hogan DB, Hill MD, Poulin MJ. Cardiometabolic risk factors predict cerebrovascular health in older adults: results from the Brain in Motion study. Physiol Rep. 2016 Apr;4(8):e12733. doi: 10.14814/phy2.12733.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
- Drogos LL, Gill SJ, Tyndall AV, Raneri JK, Parboosingh JS, Naef A, Guild KD, Eskes G, Hanly PJ, Poulin MJ. Evidence of association between sleep quality and APOE epsilon4 in healthy older adults: A pilot study. Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1836-1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000003255.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-22502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты