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Effets de l'exercice régulier sur la réserve vasculaire cérébrale chez les personnes âgées (BIM)

2 novembre 2022 mis à jour par: Marc Poulin, University of Calgary

Effets de l'exercice régulier sur la réserve cérébrovasculaire chez les personnes âgées : rôle dans la prévention du déclin cognitif lié à l'âge

Bien qu'il soit bien établi que l'inactivité physique est un facteur de risque modifiable de maladie vasculaire et de déclin cognitif, le mécanisme par lequel l'exercice exerce son effet protecteur sur la circulation cérébrale et la cognition est inconnu. Ce manque de connaissances a été reconnu récemment dans le document des Centers for Disease Control & Prevention et de l'Association Alzheimer "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health". Notre justification pour ces études est que l'identification de l'exercice physique comme un facteur de style de vie capable d'améliorer la réserve cérébrovasculaire et la cognition établirait un cadre scientifique solide justifiant la conception d'un essai clinique randomisé qui pourrait évaluer le rôle de l'activité physique dans la santé et la fonction cérébrovasculaires.

Cette recherche est basée sur les données que nous avons obtenues d'une étude transversale qui a montré des relations significatives entre la forme physique, la régulation vasculaire et la cognition. La réserve cérébrovasculaire et la cognition étaient mieux maintenues chez les femmes physiquement actives mais réduites chez les femmes sédentaires. Notre hypothèse centrale est que l'exercice aérobique régulier atténue les diminutions liées à l'âge de la réserve cérébrovasculaire, qui à son tour confère des avantages dans la cognition. De plus, nous pensons que ces effets persisteront après la fin du programme d'exercices aérobiques structurés.

Notre étude de 18 mois a commencé par une période de référence de 6 mois, suivie d'une intervention d'exercice de 6 mois et d'une période de suivi de 6 mois. De plus, il existe des périodes de suivi de 5 ans et de 10 ans. Les volontaires (hommes et femmes âgés de ≥ 55 ans) de la communauté ont été recrutés à l'aide de diverses méthodes de recrutement, y compris les médias et les listes de distribution. Après les mesures de base (pré-entraînement), les participants ont suivi un programme d'entraînement aérobie de six mois, en suivant les directives que nous avons précédemment utilisées et selon les nouvelles directives d'exercice pour les personnes âgées établies par l'American College of Sports Medicine et l'American Heart Association. L'étude comprend des évaluations complètes de la forme physique, des réponses cérébrovasculaires au dioxyde de carbone au repos et pendant l'exercice sous-maximal, et une batterie complète de tests de la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Numéro de téléphone: 403-220-8372
  • E-mail: poulin@ucalgary.ca

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • University of Calgary
        • Contact:
          • Madison Duffin, BSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • état sédentaire (s'engage dans moins de 30 minutes d'exercice modéré quatre jours par semaine ou 20 minutes continues d'exercice vigoureux deux jours par semaine), la capacité de marcher indépendamment à l'extérieur ou dans les escaliers, indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m ^ 2, les femmes étaient ménopausées depuis au moins 12 mois à leur entrée dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • douleur cardiaque/thoracique lors d'un effort physique, évanouissements/étourdissements, intervention chirurgicale ou traumatisme majeur au cours des 6 derniers mois, asthme ou apnée du sommeil connus, antécédents d'infarctus du myocarde, angine de poitrine, arythmie, maladie valvulaire, insuffisance cardiaque chronique, antécédents d'accident vasculaire cérébral, maladies cardiovasculaires ou maladie cérébrovasculaire, antécédents de maux de tête chroniques ou de migraines, antécédents de caillots sanguins/thrombose, fumeurs (au cours des 12 derniers mois), prise actuelle de médicaments (bêta-bloquants, antidépresseurs, digitaline/digoxine, anticoagulants (warfarine), evista ( raloxifène), corticostéroïdes (p. ex. prednisone), adrénaline/épinéphrine, anti-arythmiques (p. ex. norpace)).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
Les participants ont pris part à un programme d'entraînement aérobique supervisé de 6 mois (marche/jogging) organisé 3 jours/semaine. Chaque séance comprenait un échauffement de 5 minutes, 20 à 40 minutes d'exercices aérobiques (marche, jogging), 5 minutes de récupération et des étirements. Les prescriptions d'exercices suivent les principes et directives actuels établis par l'ACSM/AHA, y compris un échauffement suffisant, un refroidissement et la fourniture continue de précautions de sécurité/conseils d'exercice. Au fur et à mesure que les participants progressaient, la durée de l'exercice aérobie est passée de 20 (mois 1) à 30 (mois 2-3) et 40 min (mois 4-6), avec des augmentations proportionnelles aux périodes d'échauffement et de récupération. L'intensité de l'exercice est basée sur la consommation maximale d'oxygène individuelle (VO2 max), mesurée au départ. L'intensité augmente de 30 à 45 % (mois 1 à 3) pour atténuer le risque de blessure et progressera jusqu'à 60 à 70 % (mois 4 à 6) de réserve de fréquence cardiaque (HRR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la cognition évaluée par une batterie de tests neuropsychologiques
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois)
Mesuré au départ (0 et 6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'absorption maximale d'oxygène (VO2max) évaluée par le chariot métabolique
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Modification du débit sanguin cérébral évaluée par échographie Doppler transcrânienne
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Modification des biomarqueurs sanguins évalués par les tests Elisa
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Modification des facteurs de risque/de protection évalués par des questionnaires
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
Les mesures comprennent les changements dans l'apport alimentaire, la fréquence des aliments, l'apport de suppléments, l'activité physique, les activités cognitives, les changements d'humeur, le soutien social et l'engagement.
Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification de la qualité du sommeil évaluée par polysomnographie, actigraphie et questionnaires
Délai: Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
Modification de la structure et de la fonction cérébrales évaluées par les modalités de neuroimagerie
Délai: Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-22502

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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