- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03158337
Effets de l'exercice régulier sur la réserve vasculaire cérébrale chez les personnes âgées (BIM)
Effets de l'exercice régulier sur la réserve cérébrovasculaire chez les personnes âgées : rôle dans la prévention du déclin cognitif lié à l'âge
Bien qu'il soit bien établi que l'inactivité physique est un facteur de risque modifiable de maladie vasculaire et de déclin cognitif, le mécanisme par lequel l'exercice exerce son effet protecteur sur la circulation cérébrale et la cognition est inconnu. Ce manque de connaissances a été reconnu récemment dans le document des Centers for Disease Control & Prevention et de l'Association Alzheimer "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health". Notre justification pour ces études est que l'identification de l'exercice physique comme un facteur de style de vie capable d'améliorer la réserve cérébrovasculaire et la cognition établirait un cadre scientifique solide justifiant la conception d'un essai clinique randomisé qui pourrait évaluer le rôle de l'activité physique dans la santé et la fonction cérébrovasculaires.
Cette recherche est basée sur les données que nous avons obtenues d'une étude transversale qui a montré des relations significatives entre la forme physique, la régulation vasculaire et la cognition. La réserve cérébrovasculaire et la cognition étaient mieux maintenues chez les femmes physiquement actives mais réduites chez les femmes sédentaires. Notre hypothèse centrale est que l'exercice aérobique régulier atténue les diminutions liées à l'âge de la réserve cérébrovasculaire, qui à son tour confère des avantages dans la cognition. De plus, nous pensons que ces effets persisteront après la fin du programme d'exercices aérobiques structurés.
Notre étude de 18 mois a commencé par une période de référence de 6 mois, suivie d'une intervention d'exercice de 6 mois et d'une période de suivi de 6 mois. De plus, il existe des périodes de suivi de 5 ans et de 10 ans. Les volontaires (hommes et femmes âgés de ≥ 55 ans) de la communauté ont été recrutés à l'aide de diverses méthodes de recrutement, y compris les médias et les listes de distribution. Après les mesures de base (pré-entraînement), les participants ont suivi un programme d'entraînement aérobie de six mois, en suivant les directives que nous avons précédemment utilisées et selon les nouvelles directives d'exercice pour les personnes âgées établies par l'American College of Sports Medicine et l'American Heart Association. L'étude comprend des évaluations complètes de la forme physique, des réponses cérébrovasculaires au dioxyde de carbone au repos et pendant l'exercice sous-maximal, et une batterie complète de tests de la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc J Poulin, PhD, DPhil
- Numéro de téléphone: 403-220-8372
- E-mail: poulin@ucalgary.ca
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Recrutement
- University of Calgary
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Contact:
- Madison Duffin, BSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- état sédentaire (s'engage dans moins de 30 minutes d'exercice modéré quatre jours par semaine ou 20 minutes continues d'exercice vigoureux deux jours par semaine), la capacité de marcher indépendamment à l'extérieur ou dans les escaliers, indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m ^ 2, les femmes étaient ménopausées depuis au moins 12 mois à leur entrée dans l'étude
Critère d'exclusion:
- douleur cardiaque/thoracique lors d'un effort physique, évanouissements/étourdissements, intervention chirurgicale ou traumatisme majeur au cours des 6 derniers mois, asthme ou apnée du sommeil connus, antécédents d'infarctus du myocarde, angine de poitrine, arythmie, maladie valvulaire, insuffisance cardiaque chronique, antécédents d'accident vasculaire cérébral, maladies cardiovasculaires ou maladie cérébrovasculaire, antécédents de maux de tête chroniques ou de migraines, antécédents de caillots sanguins/thrombose, fumeurs (au cours des 12 derniers mois), prise actuelle de médicaments (bêta-bloquants, antidépresseurs, digitaline/digoxine, anticoagulants (warfarine), evista ( raloxifène), corticostéroïdes (p. ex. prednisone), adrénaline/épinéphrine, anti-arythmiques (p. ex. norpace)).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Les participants ont pris part à un programme d'entraînement aérobique supervisé de 6 mois (marche/jogging) organisé 3 jours/semaine.
Chaque séance comprenait un échauffement de 5 minutes, 20 à 40 minutes d'exercices aérobiques (marche, jogging), 5 minutes de récupération et des étirements.
Les prescriptions d'exercices suivent les principes et directives actuels établis par l'ACSM/AHA, y compris un échauffement suffisant, un refroidissement et la fourniture continue de précautions de sécurité/conseils d'exercice.
Au fur et à mesure que les participants progressaient, la durée de l'exercice aérobie est passée de 20 (mois 1) à 30 (mois 2-3) et 40 min (mois 4-6), avec des augmentations proportionnelles aux périodes d'échauffement et de récupération.
L'intensité de l'exercice est basée sur la consommation maximale d'oxygène individuelle (VO2 max), mesurée au départ.
L'intensité augmente de 30 à 45 % (mois 1 à 3) pour atténuer le risque de blessure et progressera jusqu'à 60 à 70 % (mois 4 à 6) de réserve de fréquence cardiaque (HRR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la cognition évaluée par une batterie de tests neuropsychologiques
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois)
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Mesuré au départ (0 et 6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'absorption maximale d'oxygène (VO2max) évaluée par le chariot métabolique
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Modification du débit sanguin cérébral évaluée par échographie Doppler transcrânienne
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Modification des biomarqueurs sanguins évalués par les tests Elisa
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Modification des facteurs de risque/de protection évalués par des questionnaires
Délai: Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Les mesures comprennent les changements dans l'apport alimentaire, la fréquence des aliments, l'apport de suppléments, l'activité physique, les activités cognitives, les changements d'humeur, le soutien social et l'engagement.
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Mesuré au départ (0 et 6 mois), pendant l'intervention d'exercice (9 mois), l'achèvement de l'intervention d'exercice (12 mois) et le suivi (18, 72 et 132 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la qualité du sommeil évaluée par polysomnographie, actigraphie et questionnaires
Délai: Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
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Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
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Modification de la structure et de la fonction cérébrales évaluées par les modalités de neuroimagerie
Délai: Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
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Un sous-échantillon de participants a été évalué au départ (6 mois), à la fin de l'intervention d'exercice (12 mois) et au suivi (18, 72 et 132 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tyndall AV, Davenport MH, Wilson BJ, Burek GM, Arsenault-Lapierre G, Haley E, Eskes GA, Friedenreich CM, Hill MD, Hogan DB, Longman RS, Anderson TJ, Leigh R, Smith EE, Poulin MJ. The brain-in-motion study: effect of a 6-month aerobic exercise intervention on cerebrovascular regulation and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2013 Feb 28;13:21. doi: 10.1186/1471-2318-13-21.
- Pannu T, Sharkey S, Burek G, Cretu D, Hill MD, Hogan DB, Poulin MJ. Medication use by middle-aged and older participants of an exercise study: results from the Brain in Motion study. BMC Complement Altern Med. 2017 Feb 10;17(1):105. doi: 10.1186/s12906-017-1595-5.
- Gill SJ, Friedenreich CM, Sajobi TT, Longman RS, Drogos LL, Davenport MH, Tyndall AV, Eskes GA, Hogan DB, Hill MD, Parboosingh JS, Wilson BJ, Poulin MJ. Association between Lifetime Physical Activity and Cognitive Functioning in Middle-Aged and Older Community Dwelling Adults: Results from the Brain in Motion Study. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):816-30. doi: 10.1017/S1355617715000880.
- Tyndall AV, Argourd L, Sajobi TT, Davenport MH, Forbes SC, Gill SJ, Parboosingh JS, Anderson TJ, Wilson BJ, Smith EE, Hogan DB, Hill MD, Poulin MJ. Cardiometabolic risk factors predict cerebrovascular health in older adults: results from the Brain in Motion study. Physiol Rep. 2016 Apr;4(8):e12733. doi: 10.14814/phy2.12733.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
- Drogos LL, Gill SJ, Tyndall AV, Raneri JK, Parboosingh JS, Naef A, Guild KD, Eskes G, Hanly PJ, Poulin MJ. Evidence of association between sleep quality and APOE epsilon4 in healthy older adults: A pilot study. Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1836-1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000003255.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-22502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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