- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03158337
Säännöllisen harjoittelun vaikutukset aivoverenkiertoon vanhemmilla aikuisilla (BIM)
Säännöllisen harjoittelun vaikutukset aivoverenkiertoon vanhemmilla aikuisilla: rooli ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä
Vaikka on hyvin todettu, että fyysinen passiivisuus on muunneltava verisuonisairauden ja kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä, mekanismia, jolla harjoitus suojaa aivoverenkiertoa ja kognitiota, ei tunneta. Tämä tiedon puute havaittiin äskettäin Centers for Disease Control & Prevention ja Alzheimerin järjestön asiakirjassa "Kansallinen kansanterveyssuunnitelma kognitiivisen terveyden ylläpitämiseksi". Perustelumme näille tutkimuksille on, että fyysisen harjoittelun tunnistaminen elämäntapatekijäksi, joka pystyy parantamaan aivoverenkiertoa ja kognitiota, loisi vahvan tieteellisen kehyksen, joka oikeuttaisi satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnittelun, joka voisi arvioida fyysisen aktiivisuuden roolia aivoverenkierron terveydessä ja toiminnassa.
Tämä tutkimus perustuu tietoihin, jotka saimme poikkileikkaustutkimuksesta, joka osoitti merkittäviä suhteita fyysisen kunnon, verisuonten säätelyn ja kognition välillä. Aivoverenkiertovarasto ja kognitio säilyivät paremmin fyysisesti aktiivisilla naisilla, mutta heikentyneet istuvat naiset. Keskeinen hypoteesimme on, että säännöllinen aerobinen harjoittelu lieventää ikääntymiseen liittyvää aivoverenkierron laskua, mikä puolestaan hyötyy kognitioon. Lisäksi uskomme, että nämä vaikutukset jatkuvat strukturoidun aerobisen harjoitusohjelman lopettamisen jälkeen.
18 kuukauden tutkimuksemme alkoi 6 kuukauden perusjaksolla, jota seurasi 6 kuukauden harjoitusinterventio ja 6 kuukauden seurantajakso. Lisäksi on 5 vuoden ja 10 vuoden seurantajaksot. Vapaaehtoisia (> 55-vuotiaita miehiä ja naisia) yhteisöstä rekrytoitiin käyttämällä erilaisia rekrytointimenetelmiä, mukaan lukien tiedotusvälineet ja jakelulistat. Perustason (harjoittelua edeltävien) mittausten jälkeen osallistujille tehtiin kuuden kuukauden aerobinen harjoitusohjelma aiemmin käyttämiemme ohjeiden mukaisesti ja American College of Sports Medicinen ja American Heart Associationin uusien iäkkäiden aikuisten harjoitusohjeiden mukaisesti. Tutkimukseen sisältyy kattavia arvioita fyysistä kuntoa, aivoverenkierron vasteita hiilidioksidille levossa ja submaksimaalisen harjoituksen aikana sekä laaja joukko kognitiivisia toimintatestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc J Poulin, PhD, DPhil
- Puhelinnumero: 403-220-8372
- Sähköposti: poulin@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Duffin, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istumista (harrastaa alle 30 minuuttia kohtalaista liikuntaa neljänä päivänä viikossa tai 20 minuuttia yhtäjaksoista voimakasta liikuntaa kahtena päivänä viikossa), kyky kävellä itsenäisesti ulkona tai portaissa, painoindeksi (BMI) < 35 kg/m ^2, naiset olivat vähintään 12 kuukautta postmenopausaalisessa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-/rintakipu fyysisen rasituksen yhteydessä, pyörtyminen/huimaus, leikkaus tai vakava trauma viimeisen 6 kuukauden aikana, tunnettu astma tai uniapnea, sydäninfarkti, angina pectoris, rytmihäiriöt, läppäsairaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydän- ja verisuonijärjestelmä tai aivoverenkiertosairaus, aiempi krooninen päänsärky tai migreeni, veritulppa/tromboosi, tupakoitsijat (viimeisten 12 kuukauden aikana), käytät parhaillaan lääkitystä (beetasalpaajat, masennuslääkkeet, digitalis/digoksiini, verenohennuslääkkeet (varfariini), evista ( raloksifeeni), kortikosteroidit (esim. prednisoni), adrenaliini/epinefriini, rytmihäiriölääkkeet (esim. norpace)).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Osallistujat osallistuivat ohjattuun 6 kuukauden mittaiseen aerobiseen (kävely/hölkkä) harjoitusohjelmaan, jota pidettiin 3 päivää/viikko.
Jokainen harjoitus sisälsi 5 minuutin lämmittelyn, 20-40 minuutin aerobisen harjoituksen (kävely, lenkkeily), 5 minuutin jäähdytyksen ja venyttelyn.
Harjoitusmääräykset noudattavat ACSM/AHA:n nykyisiä periaatteita ja ohjeita, mukaan lukien riittävä lämmittely, jäähdytys ja jatkuva turvatoimien/harjoitusvinkkien tarjoaminen.
Osallistujien edetessä aerobisen harjoittelun kesto piteni 20:stä (1. kuukausi) 30 minuuttiin (2-3 kuukautta) ja 40 minuuttiin (4-6 kuukaudet) ja lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoja vastaavasti.
Harjoituksen intensiteetti perustuu yksilölliseen maksimaaliseen hapenottokykyyn (VO2 max), joka mitataan lähtötilanteessa.
Intensiteetti kasvaa välillä 30-45 % (kk 1-3) vähentääkseen loukkaantumisriskiä ja etenee 60-70 %:iin (kk 4-6) sykereserviin (HRR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiokyvyn muutos arvioitu neuropsykologisen testipatterin avulla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen valmistuttua (12 kuukautta) ja seurantaa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen valmistuttua (12 kuukautta) ja seurantaa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hapenoton (VO2max) arvioinnissa Metabolic Cartissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
|
|
Muutos aivoverenvirtauksessa arvioitu transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
|
|
Elisa Assaysin arvioima muutos veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
|
|
Muutos riski-/suojatekijöissä Kyselylomakkeilla arvioitu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Toimenpiteisiin kuuluvat muutokset ravinnonsaannissa, ruokailutiheydissä, lisäravinnoissa, fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen toiminta, mielialan muutokset, sosiaalinen tuki ja sitoutuminen.
|
Mitattu lähtötilanteessa (0 ja 6 kuukautta), harjoituksen aikana (9 kuukautta), harjoituksen päättyessä (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polysomnografian, aktigrafian ja kyselylomakkeiden avulla arvioitu unen laadun muutos
Aikaikkuna: Osanottajien alaotos arvioitiin lähtötilanteessa (6 kuukautta), harjoituksen suorittamisen jälkeen (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta).
|
Osanottajien alaotos arvioitiin lähtötilanteessa (6 kuukautta), harjoituksen suorittamisen jälkeen (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta).
|
|
Aivojen rakenteen ja toiminnan muutos neuroimaging-menetelmillä arvioituna
Aikaikkuna: Osanottajien alaotos arvioitiin lähtötilanteessa (6 kuukautta), harjoituksen suorittamisen jälkeen (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta).
|
Osanottajien alaotos arvioitiin lähtötilanteessa (6 kuukautta), harjoituksen suorittamisen jälkeen (12 kuukautta) ja seurannassa (18, 72 ja 132 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tyndall AV, Davenport MH, Wilson BJ, Burek GM, Arsenault-Lapierre G, Haley E, Eskes GA, Friedenreich CM, Hill MD, Hogan DB, Longman RS, Anderson TJ, Leigh R, Smith EE, Poulin MJ. The brain-in-motion study: effect of a 6-month aerobic exercise intervention on cerebrovascular regulation and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2013 Feb 28;13:21. doi: 10.1186/1471-2318-13-21.
- Pannu T, Sharkey S, Burek G, Cretu D, Hill MD, Hogan DB, Poulin MJ. Medication use by middle-aged and older participants of an exercise study: results from the Brain in Motion study. BMC Complement Altern Med. 2017 Feb 10;17(1):105. doi: 10.1186/s12906-017-1595-5.
- Gill SJ, Friedenreich CM, Sajobi TT, Longman RS, Drogos LL, Davenport MH, Tyndall AV, Eskes GA, Hogan DB, Hill MD, Parboosingh JS, Wilson BJ, Poulin MJ. Association between Lifetime Physical Activity and Cognitive Functioning in Middle-Aged and Older Community Dwelling Adults: Results from the Brain in Motion Study. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):816-30. doi: 10.1017/S1355617715000880.
- Tyndall AV, Argourd L, Sajobi TT, Davenport MH, Forbes SC, Gill SJ, Parboosingh JS, Anderson TJ, Wilson BJ, Smith EE, Hogan DB, Hill MD, Poulin MJ. Cardiometabolic risk factors predict cerebrovascular health in older adults: results from the Brain in Motion study. Physiol Rep. 2016 Apr;4(8):e12733. doi: 10.14814/phy2.12733.
- Ishigami Y, Eskes GA, Tyndall AV, Longman RS, Drogos LL, Poulin MJ. The Attention Network Test-Interaction (ANT-I): reliability and validity in healthy older adults. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):815-27. doi: 10.1007/s00221-015-4493-4. Epub 2015 Dec 8.
- Drogos LL, Gill SJ, Tyndall AV, Raneri JK, Parboosingh JS, Naef A, Guild KD, Eskes G, Hanly PJ, Poulin MJ. Evidence of association between sleep quality and APOE epsilon4 in healthy older adults: A pilot study. Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1836-1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000003255.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-22502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan