Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regularnych ćwiczeń na rezerwę naczyń mózgowych u osób starszych (BIM)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Marc Poulin, University of Calgary

Wpływ regularnych ćwiczeń na rezerwę mózgowo-naczyniową u osób starszych: rola w zapobieganiu związanemu z wiekiem spadkowi funkcji poznawczych

Chociaż dobrze wiadomo, że brak aktywności fizycznej jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób naczyniowych i pogorszenia funkcji poznawczych, mechanizm, dzięki któremu ćwiczenia wywierają ochronny wpływ na krążenie mózgowe i funkcje poznawcze, jest nieznany. Ta luka w wiedzy została niedawno zauważona w dokumencie Centers for Disease Control & Prevention oraz Alzheimer's Association „National Public Health Road Map to Maintenance Cognitive Health”. Naszym uzasadnieniem dla tych badań jest to, że identyfikacja ćwiczeń fizycznych jako czynnika stylu życia zdolnego do poprawy rezerwy naczyniowo-mózgowej i funkcji poznawczych ustanowiłaby mocne ramy naukowe uzasadniające zaprojektowanie randomizowanego badania klinicznego, które mogłoby ocenić rolę aktywności fizycznej w zdrowiu i funkcjonowaniu naczyń mózgowych.

Niniejsze badanie opiera się na danych, które uzyskaliśmy z badania przekrojowego, które wykazało istotne zależności między sprawnością fizyczną, regulacją naczyniową i funkcjami poznawczymi. Rezerwa mózgowo-naczyniowa i funkcje poznawcze były lepiej utrzymane u kobiet aktywnych fizycznie, ale zmniejszone u kobiet prowadzących siedzący tryb życia. Naszą główną hipotezą jest to, że regularne ćwiczenia aerobowe łagodzą związane z wiekiem spadki rezerwy naczyniowo-mózgowej, co z kolei przynosi korzyści w zakresie funkcji poznawczych. Ponadto uważamy, że efekty te utrzymają się po zakończeniu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń aerobowych.

Nasze 18-miesięczne badanie rozpoczęło się od 6-miesięcznego okresu wyjściowego, po którym nastąpiła 6-miesięczna interwencja ruchowa i 6-miesięczny okres obserwacji. Ponadto istnieją 5-letnie i 10-letnie okresy obserwacji. Wolontariuszy (mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 55 lat) ze społeczności rekrutowano przy użyciu różnych metod rekrutacji, w tym mediów i list dystrybucyjnych. Po pomiarach wyjściowych (przedtreningowych) uczestnicy przeszli sześciomiesięczny program treningu aerobowego, zgodnie z wcześniej stosowanymi przez nas wytycznymi i zgodnie z nowymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób starszych, ustanowionymi przez American College of Sports Medicine i American Heart Association. Badanie obejmuje wszechstronną ocenę sprawności fizycznej, odpowiedzi naczyniowo-mózgowych na dwutlenek węgla w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych oraz obszerną baterię testów funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Numer telefonu: 403-220-8372
  • E-mail: poulin@ucalgary.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • siedzący tryb życia (wykonuje mniej niż 30 minut umiarkowanych ćwiczeń cztery dni w tygodniu lub nieprzerwanie 20 minut intensywnych ćwiczeń dwa dni w tygodniu), zdolność do samodzielnego chodzenia na zewnątrz lub po schodach, wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m2 ^ 2, kobiety były co najmniej 12 miesięcy po menopauzie w momencie włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • ból serca/klatki piersiowej po wysiłku fizycznym, omdlenia/zawroty głowy, operacja lub poważny uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy, znana astma lub bezdech senny, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, dławica piersiowa, arytmia, choroba zastawek, przewlekła niewydolność serca, udar w wywiadzie, choroby sercowo-naczyniowe lub choroby naczyń mózgowych, przewlekły ból głowy lub migreny w wywiadzie, zakrzepy krwi/zakrzepica w wywiadzie, palacze (w ciągu ostatnich 12 miesięcy), aktualnie przyjmujące leki (beta-adrenolityki, leki przeciwdepresyjne, naparstnica/digoksyna, leki rozrzedzające krew (warfaryna), evista ( raloksyfen), kortykosteroidy (np. prednizon), adrenalina/epinefryna, leki przeciwarytmiczne (np. norpace)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy brali udział w nadzorowanym 6-miesięcznym programie treningu aerobowego (spacer/jog), który odbywał się 3 dni w tygodniu. Każda sesja obejmowała 5-minutową rozgrzewkę, 20-40 minut ćwiczeń aerobowych (spacery, jogging), 5-minutowe wyciszenie i rozciąganie. Zalecenia dotyczące ćwiczeń są zgodne z aktualnymi zasadami i wytycznymi ustanowionymi przez ACSM/AHA, w tym wystarczającą rozgrzewką, schładzaniem i ciągłym zapewnianiem środków ostrożności/wskazówek dotyczących ćwiczeń. W miarę postępów uczestników czas trwania ćwiczeń aerobowych wydłużał się z 20 (miesiąc 1) do 30 (miesiące 2-3) i 40 minut (miesiące 4-6), z proporcjonalnym wydłużeniem okresów rozgrzewki i schłodzenia. Intensywność ćwiczeń opiera się na indywidualnym maksymalnym poborze tlenu (VO2 max), mierzonym na początku. Intensywność wzrasta od 30-45% (miesiące 1-3), aby zmniejszyć ryzyko urazu i wzrasta do 60-70% (miesiące 4-6) rezerwy tętna (HRR).
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą baterii testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego wychwytu tlenu (VO2max) oceniana za pomocą wózka metabolicznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Zmiany w mózgowym przepływie krwi oceniane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Zmiana biomarkerów krwi oceniana za pomocą testów Elisa
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Zmiana czynników ryzyka/ochrony oceniana za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)
Mierniki obejmują zmiany w spożyciu diety, częstotliwości spożywania posiłków, przyjmowaniu suplementów, aktywności fizycznej, czynnościach poznawczych, zmianach nastroju, wsparciu społecznym i zaangażowaniu.
Mierzone na początku (0 i 6 miesięcy), podczas interwencji ruchowej (9 miesięcy), zakończenia interwencji ruchowej (12 miesięcy) i obserwacji (18,72 i 132 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą polisomnografii, aktygrafii i kwestionariuszy
Ramy czasowe: Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
Zmiana struktury i funkcji mózgu oceniana za pomocą metod neuroobrazowania
Ramy czasowe: Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).
Podgrupa uczestników została oceniona na początku (6 miesięcy), po zakończeniu interwencji ruchowej (12 miesięcy) i po zakończeniu (18,72 i 132 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-22502

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj